YY/T 1007-2018注册委托检验报告_第三方检测报告_CMA资质机构

2024-04-09 广州器审检测技术有限公司 QQ咨询
YY/T 1007-2018注册委托检验报告_第三方检测报告_CMA资质机构,立式蒸汽灭菌器,出具的第三方检测报告全国医疗所认可,可直接用于医疗器械注册或备案,无需排队

YY/T 1007-2018注册委托检验报告_第三方检测报告_国家级CMA资质机构

解答:我公司拥有立式蒸汽灭菌器YY/T1007-2018标准的国家级CMA资质,CNAS资质,一般该标准结合YY9706.102-2021,GB9706.1-2020,GB/T14710-2009等标准使用,国家级CMA资质检验机构,出具的第三方检测报告全国医疗所认可,可直接用于医疗器械注册或备案,无需排队,欢迎来电咨询!

中文名称:立式蒸汽灭菌器

英文名称:Vertical steam sterilizers

替代情况:替代YY 1007-2010

发布部门:国家药品监督管理局

发布日期:2018-09-28

实施日期:2019-10-01

序号 类别 产品/项目/参数 标准名称 标准编号
1 立式蒸汽灭菌器 正常工作条件 立式蒸汽灭菌器 YY/T1007-2018
2 立式蒸汽灭菌器 外观与结构 立式蒸汽灭菌器 YY/T1007-2018
3 立式蒸汽灭菌器 压力容器和部件 立式蒸汽灭菌器 YY/T1007-2018
4 立式蒸汽灭菌器 安全联锁装置 立式蒸汽灭菌器 YY/T1007-2018
5 立式蒸汽灭菌器 压力/温度测试连接器 立式蒸汽灭菌器 YY/T1007-2018
6 立式蒸汽灭菌器 灭菌器的仪表 立式蒸汽灭菌器 YY/T1007-2018
7 立式蒸汽灭菌器 灭菌效果 立式蒸汽灭菌器 YY/T1007-2018
8 立式蒸汽灭菌器 干燥度 立式蒸汽灭菌器 YY/T1007-2018
9 立式蒸汽灭菌器 要求 立式蒸汽灭菌器 YY/T1007-2018
10 立式蒸汽灭菌器 空气过滤器 立式蒸汽灭菌器 YY/T1007-2018
11 立式蒸汽灭菌器 预真空系统 立式蒸汽灭菌器 YY/T1007-2018
12 立式蒸汽灭菌器 蒸汽发生器 立式蒸汽灭菌器 YY/T1007-2018
13 立式蒸汽灭菌器 灭菌器的控制系统 立式蒸汽灭菌器 YY/T1007-2018
14 立式蒸汽灭菌器 密封性能 立式蒸汽灭菌器 YY/T1007-2018
15 立式蒸汽灭菌器 BD测试 立式蒸汽灭菌器 YY/T1007-2018
16 立式蒸汽灭菌器 噪声 立式蒸汽灭菌器 YY/T1007-2018
17 立式蒸汽灭菌器 装载装置 立式蒸汽灭菌器 YY/T1007-2018

标准简介

本标准规定了立式蒸汽灭菌器的术语和定义、分类、要求、试验方法及铭牌、使用说明书、包装、运输、贮存。

本标准适用于灭菌室容积不小于30L且开口向上的蒸汽灭菌器。

该灭菌器主要用于医疗器械的灭菌。

本标准不适用于手提式蒸汽灭菌器。

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YY 1277-2023 压力蒸汽灭菌器 生物安全性能要求

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机构名称:广州器审检测技术有限公司(报告单位拥有CNAS资质,国家级CMA资质,审评中心认可报告)

联系方式:何工 130-4935-4532 (点击拨打电话),QQ:527687553

关于我们:我们是一家综合性的医疗器械第三方检测机构,提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目:电磁兼容EMC检测,YY9706.102-2021检测,安全安规检测,GB9706.1-2020检测,软件安全测试GB/T25000.51-2016检测,性能及各种专用标准检测,环境试验 GB/T14710-2009等,各省审评中心认可检测报告,医疗器械产品注册检验报告(加盖国家级CMA资质章,审评中心认可),保障医疗产品全生命周期服务,欢迎来电咨询……

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