YY/T1856-2023液、静脉药液、灌洗液加温器

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YY/T1856-2023液、静脉药液、灌洗液加温器

YY/T1856-2023液、静脉药液、灌洗液加温器

标准简介

本文件规定了血液、静脉药液、灌洗液流体加温器的安全通用要求。

本文件适用于血液、静脉药液、灌洗液流体加温器。

本文件不适用于:非管路用流体加温器,如加温柜、新鲜冷冻血浆/新鲜红细胞解冻装置、电煲加热器;体外/心脏搭桥加温循环系统;集成到透析装置上的加温器。
英文名称:General requirements for the safety of blood/intravenous fluid/irrigation fluid warmers

发布部门:国家药品监督管理局

发布日期:2023-03-14

实施日期:2025-05-01


机构名称:医疗器械第三方检测中心(报告单位拥有CNAS资质,国家级CMA资质,审评中心认可报告)

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