纤维内窥镜YY/T1028-2023注册检验报告_型式试验_型检报告
解答:我公司拥有纤维内窥镜YY/T1028-2023标准的国家级CMA资质,CNAS资质,一般该标准结合YY9706.102-2021,GB9706.1-2020,GB4793.1-2007,GB/T18268.1-2010,GB/T18268.26-2010,GB/T14710-2009等标准使用,我们是国家级CMA资质检验机构,委托检验,注册检验,第三方检测报告全国医疗所认可,可直接用于医疗器械注册或备案,无需排队,欢迎来电咨询!
标准简介
本文件规定了医用纤维内窥镜的要求,描述了相应的试验方法。
本文件适用于医用纤维内窥镜
英文名称:Medical endoscopes—Fiber endoscopes
替代YY/T 1028-2008;YY/T 0283-2007
发布部门:国家药品监督管理局
发布日期:2023-09-05
实施日期:2024-09-15
提出单位:国家药品监督管理局
纤维内窥镜YY/T1028-2023.PDF下载地址
序号 | 大类 | 类别 | 产品/项目/参数 | 标准名称 | 标准编号 |
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1 | 医用电气设备 | 纤维内窥镜 | 纤维传像束的断丝数 | 医用内窥镜 纤维内窥镜 | YY/T1028-2023 |
2 | 医用电气设备 | 纤维内窥镜 | 纤维传像束的错位丝数 | 医用内窥镜 纤维内窥镜 | YY/T1028-2023 |
3 | 医用电气设备 | 纤维内窥镜 | 机械性能 | 医用内窥镜 纤维内窥镜 | YY/T1028-2023 |
4 | 医用电气设备 | 纤维内窥镜 | 一般要求 | 医用内窥镜 纤维内窥镜 | YY/T1028-2023 |
5 | 医用电气设备 | 纤维内窥镜 | 视场角 | 医用内窥镜 纤维内窥镜 | YY/T1028-2023 |
6 | 医用电气设备 | 纤维内窥镜 | 角分辨率 | 医用内窥镜 纤维内窥镜 | YY/T1028-2023 |
7 | 医用电气设备 | 纤维内窥镜 | 观察景深 | 医用内窥镜 纤维内窥镜 | YY/T1028-2023 |
8 | 医用电气设备 | 纤维内窥镜 | 照明边缘均匀性 | 医用内窥镜 纤维内窥镜 | YY/T1028-2023 |
9 | 医用电气设备 | 纤维内窥镜 | 光能传递效率—有效光度率 | 医用内窥镜 纤维内窥镜 | YY/T1028-2023 |
10 | 医用电气设备 | 纤维内窥镜 | 视度调节 | 医用内窥镜 纤维内窥镜 | YY/T1028-2023 |
机构名称:广州器审检测技术有限公司(报告单位拥有CNAS资质,国家级CMA资质,审评中心认可报告)
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关于我们:我们是一家综合性的医疗器械第三方检测机构,提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目:电磁兼容EMC检测,YY9706.102-2021检测,安全安规检测,GB9706.1-2020检测,软件安全测试GB/T25000.51-2016检测,性能及各种专用标准检测,环境试验 GB/T14710-2009等,各省审评中心认可检测报告,医疗器械产品注册检验报告(加盖国家级CMA资质章,审评中心认可),保障医疗产品全生命周期服务,欢迎来电咨询……