YY/T 1120-2021 牙科学口腔灯检测机构_国家级CMA资质
解答:我公司拥有牙科学口腔灯YY/T 1120-2021标准的国家级CMA资质,CNAS资质,一般该标准结合YY9706.102-2021,GB9706.1-2020,GB/T14710-2009等标准使用,我们是国家级CMA资质检验机构,委托检验,注册检验,第三方检测报告全国医疗所认可,可直接用于医疗器械注册或备案,无需排队,欢迎来电咨询!
标准简介
本标准规定了在牙科诊室内使用、用于患者口腔照明的口腔灯的要求和试验方法,还包括制造商的使用说明书、标记和包装的规范。
本标准适用于采用任何光源技术的口腔灯。
本标准不适用于辅助光源,例如来源于牙科手机和牙科头灯的光,也不适用于供口腔外科手术时使用的手术灯。
英文名称: Dentistry—Operating lights
替代情况: 替代YY/T 1120-2009
发布部门: 国家药品监督管理局
发布日期: 2021-03-09
实施日期: 2023-05-01
提出单位:国家药品监督管理局
序号 | 类别 | 产品/项目/参数 | 标准名称 | 标准编号 |
---|---|---|---|---|
1 | 口腔灯 | 患者眼睛的照度 | 牙科学 口腔灯 | YY/T1120-2021 5.2.3 |
2 | 口腔灯 | 色度均匀性 | 牙科学 口腔灯 | YY/T1120-2021 5.2.4 |
3 | 口腔灯 | 相关色温 | 牙科学 口腔灯 | YY/T1120-2021 5.2.5 |
4 | 口腔灯 | 光斑内辐射热 | 牙科学 口腔灯 | YY/T1120-2021 5.2.6 |
5 | 口腔灯 | 与光固化修复材料的相容性 | 牙科学 口腔灯 | YY/T1120-2021 5.2.10 |
6 | 口腔灯 | 阴影 | 牙科学 口腔灯 | YY/T1120-2021 5.2.7 |
7 | 口腔灯 | 色彩显色指数 | 牙科学 口腔灯 | YY/T1120-2021 5.2.8 |
8 | 口腔灯 | 紫外辐照度 | 牙科学 口腔灯 | YY/T1120-2021 5.2.9 |
9 | 口腔灯 | 机械要求 | 牙科学 口腔灯 | YY/T1120-2021 5.3 |
10 | 口腔灯 | 清洗和消毒 | 牙科学 口腔灯 | YY/T1120-2021 5.4 |
11 | 口腔灯 | 电气安全要求 | 牙科学 口腔灯 | YY/T1120-2021 5.5 |
12 | 口腔灯 | 可用性要求 | 牙科学 口腔灯 | YY/T1120-2021 5.6 |
13 | 口腔灯 | 分类 | 牙科学 口腔灯 | YY/T1120-2021 4 |
14 | 口腔灯 | 照明光斑 | 牙科学 口腔灯 | YY/T1120-2021 5.2.2 |
15 | 口腔灯 | 通用要求 | 牙科学 口腔灯 | YY/T1120-2021 5.1 |
16 | 口腔灯 | 照度的调节范围 | 牙科学 口腔灯 | YY/T1120-2021 5.2.1 |
机构名称:医疗器械第三方检测中心(报告单位拥有CNAS资质,国家级CMA资质,审评中心认可报告)
联系方式:何工 130-4935-4532 (点击拨打电话),QQ:527687553
关于我们:我们是一家综合性的医疗器械第三方检测机构,提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目:电磁兼容EMC检测,YY9706.102-2021检测,安全安规检测,GB9706.1-2020检测,软件安全测试GB/T25000.51-2016检测,性能及各种专用标准检测,环境试验 GB/T14710-2009等,各省审评中心认可检测报告,医疗器械产品注册检验报告(加盖国家级CMA资质章,审评中心认可),保障医疗产品全生命周期服务,欢迎来电咨询……