YY/T 1843-2022医用电气设备网络安全基本要求 第三方检测机构
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YY/T 1843-2022 医用电气设备网络安全基本要求:
本文件规定了医用电气设备、医用电气系统及医疗器械软件的网络安全基本要求。本文件适用于有用户访问、电子数据交换或远程控制功能的医用电气设备、医用电气系统及医疗器械软件。
标准编号：YY/T 1843-2022
中文名称：医用电气设备网络安全基本要求
英文名称：Basic requirements of cybersecurity for medical electrical equipment
发布日期：2022-05-18
实施日期：2023-06-01
提出单位：国家药品监督管理局
全文页数：28
| 序号 | 类别 | 产品/项目/参数 | 标准编号 |
| 1 | 医用电气设备网络安全 | 网络安全能力说明：产品特征描述 | YY/T1843-2022 4.1.3 |
| 2 | 医用电气设备网络安全 | 网络安全能力说明：节点认证 | YY/T1843-2022 4.1.12 |
| 3 | 医用电气设备网络安全 | 网络安全能力要求：保密性 | YY/T1843-2022 4.3.1 |
| 4 | 医用电气设备网络安全 | 网络安全能力说明：标识和内容 | YY/T1843-2022 4.1.1 |
| 5 | 医用电气设备网络安全 | 网络安全能力说明：分类 | YY/T1843-2022 4.1.2 |
| 6 | 医用电气设备网络安全 | 用户文档集的要求：用户授权 | YY/T1843-2022 4.2.5 |
| 7 | 医用电气设备网络安全 | 网络安全能力说明：恶意软件探测与防护 | YY/T1843-2022 4.1.13 |
| 8 | 医用电气设备网络安全 | 网络安全能力说明：系统与应用软件固化 | YY/T1843-2022 4.1.14 |
| 9 | 医用电气设备网络安全 | 用户文档集的要求：健康数据中的身份信息 | YY/T1843-2022 4.2.3 |
| 10 | 医用电气设备网络安全 | 用户文档集的要求：用户访问控制 | YY/T1843-2022 4.2.4 |
| 11 | 医用电气设备网络安全 | 用户文档集的要求：自动注销 | YY/T1843-2022 4.2.6 |
| 12 | 医用电气设备网络安全 | 用户文档集的要求：紧急访问 | YY/T1843-2022 4.2.7 |
| 13 | 医用电气设备网络安全 | 用户文档集的要求：安全产品 | YY/T1843-2022 4.2.8 |
| 14 | 医用电气设备网络安全 | 用户文档集的要求：物理防护 | YY/T1843-2022 4.2.9 |
| 15 | 医用电气设备网络安全 | 用户文档集的要求：可核查性 | YY/T1843-2022 4.2.10 |
| 16 | 医用电气设备网络安全 | 网络安全能力说明：物理防护 | YY/T1843-2022 4.1.15 |
| 17 | 医用电气设备网络安全 | 网络安全能力要求：健康数据中的身份信息 | YY/T1843-2022 4.3.2 |
| 18 | 医用电气设备网络安全 | 网络安全能力说明：存储保密性 | YY/T1843-2022 4.1.4 |
| 19 | 医用电气设备网络安全 | 网络安全能力说明：传输保密性 | YY/T1843-2022 4.1.5 |
| 20 | 医用电气设备网络安全 | 网络安全能力要求：维护性 | YY/T1843-2022 4.3.16 |
| 21 | 医用电气设备网络安全 | 网络安全能力要求：可核查性 | YY/T1843-2022 4.3.14 |
| 22 | 医用电气设备网络安全 | 网络安全能力要求：数据备份与灾难恢复 | YY/T1843-2022 4.3.15 |
| 23 | 医用电气设备网络安全 | 用户文档集的要求：数据备份与灾难恢复 | YY/T1843-2022 4.2.11 |
| 24 | 医用电气设备网络安全 | 用户文档集的要求：维护性 | YY/T1843-2022 4.2.12 |
| 25 | 医用电气设备网络安全 | 网络安全能力说明：抗抵赖性 | YY/T1843-2022 4.1.16 |
| 26 | 医用电气设备网络安全 | 网络安全能力说明：维护性 | YY/T1843-2022 4.1.20 |
| 27 | 医用电气设备网络安全 | 网络安全能力说明：健康数据的完整性和真实性 | YY/T1843-2022 4.1.17 |
| 28 | 医用电气设备网络安全 | 网络安全能力说明：可核查性 | YY/T1843-2022 4.1.18 |
| 29 | 医用电气设备网络安全 | 网络安全能力说明：数据备份与灾难恢复 | YY/T1843-2022 4.1.19 |
| 30 | 医用电气设备网络安全 | 用户文档集的要求：标识和内容 | YY/T1843-2022 4.2.1 |
| 序号 | 类别 | 产品/项目/参数 | 标准编号 |
| 1 | 医用电气设备网络安全 | 用户文档集的要求：管理职能 | YY/T1843-2022 4.2.2 |
| 2 | 医用电气设备网络安全 | 网络安全能力说明：健康数据中的身份信息 | YY/T1843-2022 4.1.6 |
| 3 | 医用电气设备网络安全 | 网络安全能力说明：紧急访问 | YY/T1843-2022 4.1.10 |
| 4 | 医用电气设备网络安全 | 网络安全能力说明：用户访问控制 | YY/T1843-2022 4.1.7 |
| 5 | 医用电气设备网络安全 | 网络安全能力说明：用户授权 | YY/T1843-2022 4.1.8 |
| 6 | 医用电气设备网络安全 | 网络安全能力说明：自动注销 | YY/T1843-2022 4.1.9 |
| 7 | 医用电气设备网络安全 | 网络安全能力说明：传输完整性 | YY/T1843-2022 4.1.11 |
| 8 | 医用电气设备网络安全 | 网络安全能力要求：用户授权 | YY/T1843-2022 4.3.4 |
| 9 | 医用电气设备网络安全 | 网络安全能力要求：用户访问控制 | YY/T1843-2022 4.3.3 |
| 10 | 医用电气设备网络安全 | 网络安全能力要求：自动注销 | YY/T1843-2022 4.3.5 |
| 11 | 医用电气设备网络安全 | 网络安全能力要求：紧急访问 | YY/T1843-2022 4.3.6 |
| 12 | 医用电气设备网络安全 | 网络安全能力要求：传输完整性 | YY/T1843-2022 4.3.7 |
| 13 | 医用电气设备网络安全 | 网络安全能力要求：节点认证 | YY/T1843-2022 4.3.8 |
| 14 | 医用电气设备网络安全 | 网络安全能力要求：恶意软件探测与防护 | YY/T1843-2022 4.3.9 |
| 15 | 医用电气设备网络安全 | 网络安全能力要求：系统与应用软件固化 | YY/T1843-2022 4.3.10 |
| 16 | 医用电气设备网络安全 | 网络安全能力要求：物理防护 | YY/T1843-2022 4.3.11 |
| 17 | 医用电气设备网络安全 | 网络安全能力要求：抗抵赖性 | YY/T1843-2022 4.3.12 |
| 18 | 医用电气设备网络安全 | 网络安全能力要求：健康数据的完整性和真实性 | YY/T1843-2022 4.3.13 |
机构名称：医疗器械第三方检测中心（报告单位拥有CNAS资质，国家级CMA资质，审评中心认可报告）
联系方式：何工 130-4935-4532 （点击拨打电话），QQ：527687553
关于我们：我们是一家综合性的医疗器械第三方检测机构，提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目：电磁兼容EMC检测，YY9706.102-2021检测，安全安规检测，GB9706.1-2020检测，软件安全测试GB/T25000.51-2016检测，性能及各种专用标准检测，环境试验 GB/T14710-2009等，各省审评中心认可检测报告，医疗器械产品注册检验报告（加盖国家级CMA资质章，审评中心认可），保障医疗产品全生命周期服务，欢迎来电咨询……
