YY/T1665-2019标准检测_国家级CMA资质报告_第三方检验机构
解答:我公司拥有振动叩击排痰机YY/T1665-2019标准的国家级CMA资质,CNAS资质,一般该标准结合YY9706.102-2021,GB9706.1-2020,GB/T14710-2009等标准使用,我们是国家级CMA资质检验机构,型式试验,委托检验,注册检验,首次注册检验报告,延续注册检验报告,变更注册检验报告,出具的第三方委托检测报告可直接用于医疗器械注册或备案,无需排队,欢迎来电咨询!
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标准简介
本标准规定了振动叩击排痰机的分类及组成、要求、试验方法。本标准适用于电机驱动传动软轴通过动力头内的偏心装置产生振动,叩击患者局部胸腔,协助排出呼吸道分泌物的设备。对于一台多功能的设备(如有雾化功能),本标准中规定的内容仅适用于设备的振动叩击原理的排痰功能,其他功能如有相应的国家标准和(或)行业标准,也应符合其他相关标准的要求。本标准不适用于气动脉冲振荡排痰机。
中文名称:振动叩击排痰机 YY/T 1665-2019
英文名称:Vibratory and pat sputum excretion machine
发布部门:国家药品监督管理局
发布日期:2019-07-24
实施日期:2020-08-01
序号 | 产品/项目/参数 | 标准名称 | 标准编号 |
---|---|---|---|
1 | 说明书 | 振动叩击排痰机 | YY/T1665-20195.11 |
2 | 叩击头 | 振动叩击排痰机 | YY/T1665-20195.5 |
3 | 固定输出模式 | 振动叩击排痰机 | YY/T1665-20195.6 |
4 | 设备功能 | 振动叩击排痰机 | YY/T1665-20195.7 |
5 | 电源适应性 | 振动叩击排痰机 | YY/T1665-20195.8 |
6 | 安全 | 振动叩击排痰机 | YY/T1665-20195.12 |
7 | 电磁兼容性 | 振动叩击排痰机 | YY/T1665-20195.13 |
8 | 环境试验 | 振动叩击排痰机 | YY/T1665-20195.14 |
9 | 分类及组成 | 振动叩击排痰机 | YY/T1665-20194 |
10 | 工作噪声 | 振动叩击排痰机 | YY/T1665-20195.3 |
11 | 治疗时间 | 振动叩击排痰机 | YY/T1665-20195.4 |
12 | 材料的生物相容性 | 振动叩击排痰机 | YY/T1665-20195.9 |
13 | 外观 | 振动叩击排痰机 | YY/T1665-20195.10 |
14 | 振幅 | 振动叩击排痰机 | YY/T1665-20195.2 |
15 | 振动频率设置范围及输出准确性 | 振动叩击排痰机 | YY/T1665-20195.1 |
机构名称:深圳市智通检测技术有限公司(报告单位拥有CNAS资质,国家级CMA资质,药监局直接认可报告)
联系方式:何工 130-4935-4532 (点击拨打电话),QQ:527687553
关于我们:我们是一家综合性的医疗器械第三方检测服务机构,提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目:电磁兼容EMC检测,YY9706.102-2021检测,安全安规检测,GB9706.1-2020检测,软件安全测试GB/T25000.51-2016检测,网络安全检测、漏洞扫描、白盒测试,性能及各种专用标准检测,环境试验 GB/T14710-2009等,器审认可检测报告,医疗器械产品注册检验报告(加盖国家级CMA资质章,药监局认可),保障医疗产品全生命周期服务,欢迎来电咨询……