YY/T1665-2019标准检测_国家级CMA资质报告_第三方检验机构
解答：我公司拥有振动叩击排痰机YY/T1665-2019标准的国家级CMA资质，CNAS资质，一般该标准结合YY9706.102-2021，GB9706.1-2020，GB/T14710-2009等标准使用，我们是国家级CMA资质检验机构，型式试验，委托检验，注册检验，首次注册检验报告，延续注册检验报告，变更注册检验报告，出具的第三方委托检测报告可直接用于医疗器械注册或备案，无需排队，欢迎来电咨询！
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标准简介
本标准规定了振动叩击排痰机的分类及组成、要求、试验方法。本标准适用于电机驱动传动软轴通过动力头内的偏心装置产生振动，叩击患者局部胸腔，协助排出呼吸道分泌物的设备。对于一台多功能的设备（如有雾化功能），本标准中规定的内容仅适用于设备的振动叩击原理的排痰功能，其他功能如有相应的国家标准和（或）行业标准，也应符合其他相关标准的要求。本标准不适用于气动脉冲振荡排痰机。
中文名称：振动叩击排痰机 YY/T 1665-2019
英文名称：Vibratory and pat sputum excretion machine
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2019-07-24
实施日期：2020-08-01
| 序号 | 产品/项目/参数 | 标准名称 | 标准编号 |
|---|---|---|---|
| 1 | 说明书 | 振动叩击排痰机 | YY/T1665-20195.11 |
| 2 | 叩击头 | 振动叩击排痰机 | YY/T1665-20195.5 |
| 3 | 固定输出模式 | 振动叩击排痰机 | YY/T1665-20195.6 |
| 4 | 设备功能 | 振动叩击排痰机 | YY/T1665-20195.7 |
| 5 | 电源适应性 | 振动叩击排痰机 | YY/T1665-20195.8 |
| 6 | 安全 | 振动叩击排痰机 | YY/T1665-20195.12 |
| 7 | 电磁兼容性 | 振动叩击排痰机 | YY/T1665-20195.13 |
| 8 | 环境试验 | 振动叩击排痰机 | YY/T1665-20195.14 |
| 9 | 分类及组成 | 振动叩击排痰机 | YY/T1665-20194 |
| 10 | 工作噪声 | 振动叩击排痰机 | YY/T1665-20195.3 |
| 11 | 治疗时间 | 振动叩击排痰机 | YY/T1665-20195.4 |
| 12 | 材料的生物相容性 | 振动叩击排痰机 | YY/T1665-20195.9 |
| 13 | 外观 | 振动叩击排痰机 | YY/T1665-20195.10 |
| 14 | 振幅 | 振动叩击排痰机 | YY/T1665-20195.2 |
| 15 | 振动频率设置范围及输出准确性 | 振动叩击排痰机 | YY/T1665-20195.1 |
机构名称：深圳市智通检测技术有限公司（报告单位拥有CNAS资质，国家级CMA资质，药监局直接认可报告）
联系方式：何工 130-4935-4532 （点击拨打电话），QQ：527687553
关于我们：我们是一家综合性的医疗器械第三方检测服务机构，提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目：电磁兼容EMC检测，YY9706.102-2021检测，安全安规检测，GB9706.1-2020检测，软件安全测试GB/T25000.51-2016检测，网络安全检测、漏洞扫描、白盒测试，性能及各种专用标准检测，环境试验 GB/T14710-2009等，器审认可检测报告，医疗器械产品注册检验报告（加盖国家级CMA资质章，药监局认可），保障医疗产品全生命周期服务，欢迎来电咨询……
