YY/T 1907-2023标准检测机构_国家级CMA资质_第三方检测报告
解答:我公司拥有冠状动脉CT影像处理软件 算法性能测试方法YY/T 1907-2023标准的国家级CMA资质,CNAS资质,一般该标准结合YY9706.102-2021,GB9706.1-2020,GB/T14710-2009等标准使用,我们是国家级CMA资质检验机构,型式试验,委托检验,注册检验,首次注册检验报告,延续注册检验报告,变更注册检验报告,发补检测报告,型检报告,出具的第三方委托检测报告可直接用于医疗器械注册&备案,无需排队,欢迎来电咨询!
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YY/T 1907-2023标准简介
本文件描述了采用人工智能技术的冠状动脉CT影像处理软件算法性能测试方法。
本文件适用于采用人工智能技术对冠状动脉CT影像进行后处理的软件产品。
本文件不适用于影像前处理和过程优化。
注: 冠状动脉CT影像的采集方式包括冠状动脉CT血管成像(coronary computed tomography angiography,CCTA)和CT平扫成像。
中文名称:YY/T 1907-2023 人工智能医疗器械 冠状动脉CT影像处理软件 算法性能测试方法
英文名称:Artificial intelligence medical device—Coronary CT image processing software—Algorithm performance test methods
发布部门:国家药品监督管理局
发布日期:2023-09-05
实施日期:2024-09-15
序号 | 产品/项目/参数 | 标准名称 | 标准编号 |
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1 | 算法性能测试要求:测试结果 | 人工智能医疗器械 冠状动脉CT影像处理软件 算法性能测试方法 | YY/T1907-2023 4.7 |
2 | 算法性能测试要求 | 人工智能医疗器械 冠状动脉CT影像处理软件 算法性能测试方法 | YY/T1907-2023 4 |
3 | 算法性能测试要求:概述 | 人工智能医疗器械 冠状动脉CT影像处理软件 算法性能测试方法 | YY/T1907-2023 4.1 |
4 | 算法性能测试要求:测试环境 | 人工智能医疗器械 冠状动脉CT影像处理软件 算法性能测试方法 | YY/T1907-2023 4.2 |
5 | 算法性能测试要求:测试资源 | 人工智能医疗器械 冠状动脉CT影像处理软件 算法性能测试方法 | YY/T1907-2023 4.3 |
6 | 算法性能测试要求:测试平台 | 人工智能医疗器械 冠状动脉CT影像处理软件 算法性能测试方法 | YY/T1907-2023 4.4 |
7 | 算法性能测试要求:测试指标与通过准则 | 人工智能医疗器械 冠状动脉CT影像处理软件 算法性能测试方法 | YY/T1907-2023 4.5 |
8 | 算法性能测试要求:测试流程要求 | 人工智能医疗器械 冠状动脉CT影像处理软件 算法性能测试方法 | YY/T1907-2023 4.6 |
机构名称:深圳市智通检测技术有限公司(报告单位拥有CNAS资质,国家级CMA资质,药监局直接认可报告)
联系方式:何工 130-4935-4532 (点击拨打电话),QQ:527687553
关于我们:我们是一家综合性的医疗器械第三方检测服务机构,提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目:电磁兼容EMC检测,YY9706.102-2021检测,安全安规检测,GB9706.1-2020检测,软件安全测试GB/T25000.51-2016检测,网络安全检测、漏洞扫描、白盒测试,性能及各种专用标准检测,环境试验 GB/T14710-2009等,器审认可检测报告,医疗器械产品注册检验报告(加盖国家级CMA资质章,药监局认可),保障医疗产品全生命周期服务,欢迎来电咨询……