YY0838-2021微波热凝设备检测机构_国家级CMA资质第三方机构
解答：我公司拥有微波热凝设备YY0838-2021标准的国家级CMA资质，CNAS资质，一般该标准结合YY9706.102-2021，GB9706.1-2020，GB/T 42125.1-2024，GB4793.1-2007，GB/T18268.1-2010，GB/T18268.26-2010，GB/T14710-2009等标准使用，我们是国家级CMA资质检验机构，型式试验，委托检验，注册检验，首次注册检验报告，延续注册检验报告，变更注册检验报告，发补检测报告，型检报告，出具的第三方委托检测报告可直接用于医疗器械注册&备案，无需排队，欢迎来电咨询！
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YY0838-2021标准简介
本标准规定了微波热凝设备的组成及分类、要求、试验方法。
本标准适用于使用接触应用器，在组织中传送频率大于300 MHz但不超过30 GHz的电磁场，使患者局部组织产生凝固/消融的医疗实践中使用的微波热凝设备，本标准也适用于具有微波热凝功能的组合设备。
中文名称：YY0838-2021微波热凝设备
英文名称：Microwave ablation/coagulation equipment
替代情况：替代YY 0838-2011
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2021-03-09
实施日期：2023-05-01
| 序号 | 产品/项目/参数 | 标准名称 | 标准编号 |
|---|---|---|---|
| 1 | 工作频率 | 微波热凝设备 | YY0838-20215.2 |
| 2 | 适配功能 | 微波热凝设备 | YY0838-20215.12 |
| 3 | 多源输出功率 | 微波热凝设备 | YY0838-20215.13 |
| 4 | 电磁兼容 | 微波热凝设备 | YY0838-20215.19 |
| 5 | 使用说明书 | 微波热凝设备 | YY0838-20215.14 |
| 6 | 非期望辐射 | 微波热凝设备 | YY0838-20215.15 |
| 7 | 外观 | 微波热凝设备 | YY0838-20215.16 |
| 8 | 环境试验 | 微波热凝设备 | YY0838-20215.21 |
| 9 | 组织控温 | 微波热凝设备 | YY0838-20215.10 |
| 10 | 超温保护 | 微波热凝设备 | YY0838-20215.11 |
| 11 | 脚踏开关 | 微波热凝设备 | YY0838-20215.17 |
| 12 | 输出功率 | 微波热凝设备 | YY0838-20215.3 |
| 13 | 定时 | 微波热凝设备 | YY0838-20215.4 |
| 14 | 功率调节 | 微波热凝设备 | YY0838-20215.5 |
| 15 | 冷却系统 | 微波热凝设备 | YY0838-20215.8 |
| 16 | 组织测温 | 微波热凝设备 | YY0838-20215.9 |
| 17 | 安全 | 微波热凝设备 | YY0838-20215.18 |
| 18 | 空载保护 | 微波热凝设备 | YY0838-20215.6 |
| 19 | 热凝器表面温度 | 微波热凝设备 | YY0838-20215.7 |
机构名称：深圳市智通检测技术有限公司（报告单位拥有CNAS资质，国家级CMA资质，药监局直接认可报告）
联系方式：何工 130-4935-4532 （点击拨打电话），QQ：527687553
关于我们：我们是一家综合性的医疗器械第三方检测服务机构，提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目：电磁兼容EMC检测，YY9706.102-2021检测，安全安规检测，GB9706.1-2020检测，软件安全测试GB/T25000.51-2016检测，网络安全检测、漏洞扫描、白盒测试，性能及各种专用标准检测，环境试验 GB/T14710-2009等，器审认可检测报告，医疗器械产品注册检验报告（加盖国家级CMA资质章，药监局认可），保障医疗产品全生命周期服务，欢迎来电咨询……
