亚马逊提出需要提供产品的EN/IEC62471报告怎么办?

2021-10-26 医疗器械第三方检测机构(国家级CMA资质) QQ咨询
亚马逊提出需要提供产品的EN/IEC62471报告怎么办?IEC62471报告,即灯和灯系统的光生物安全报告,主要是对宽波段的光进行测量,并综合人眼及皮肤对光反应的时间、角度、敏感度等方面进行计算。

关于IEC62471报告

IEC62471报告,即灯和灯系统的光生物安全报告,主要是对宽波段的光进行测量,并综合人眼及皮肤对光反应的时间、角度、敏感度等方面进行计算。

IEC62471标准适用范围

该标准对灯和灯系统,包括各种灯具的光生物安全性予以指导。对于所有非相干宽带电光源,也包括发光二极管(LEDs)但不包括激光,在200纳米至3000纳米波长范围的光学辐射的光生物危害的评估和控制。

IEC62471测试内容

1.光化学紫外危害(皮肤和眼睛)

2. UVA危害

3.视网膜蓝光危害

4.视网膜蓝光危害-小光源

5.视网膜热危害

6.视网膜热危害-低视觉刺激

7.红外辐射对眼睛危害

8.皮肤热危害

危险等级的划分

0类危险(无危险) 无光生物危害

1类危险(低危险) 在曝光正常条件下,灯无光生物危害

2类危险(中度危险) 灯不产生对强光和温度不适敏感的光生物危害

3类危险(高危险) 瞬间辐射会造成光生物危害

IEC62471标准规定的各危害等级的发射限值

申请IEC62471报告所需资料

产品输入电压/频率,功率,灯珠规格书

IEC62471报告办理流程

1、填写申请表

2、寄送样品到我司

3、测试通过后,出IEC 62471报告

IEC62471报告办理周期

拿到样品并开案后,5天即可出IEC 62471报告


机构名称:医疗器械第三方检测中心(CNAS资质,国家级CMA资质,药监局直接认可报告)

联系方式:何工 130-4935-4532 (点击拨打电话),QQ:527687553

关于我们:我们是一家综合性的医疗器械第三方检测机构,提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目:电磁兼容EMC检测,YY9706.102-2021检测,安全安规检测,GB9706.1-2020检测,软件安全测试GB/T25000.51-2016检测,性能及各种专用标准检测,环境试验 GB/T14710-2009等,各大省所直接认可检测报告,医疗器械产品注册检验报告(国家级CMA资质,药监局认可),保障医疗产品全生命周期服务,欢迎来电咨询……

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