全自动凝血分析仪注册检验检测_GB9706.1-2020和YY9706.102-2021

2023-11-20 医疗器械第三方检测机构(国家级CMA资质) QQ咨询
全自动凝血分析仪第三方注册检验机构-GB9706.1-2020和YY9706.102-2021,国家级CMA资质,CNAS资质,第三方检测报告药监局认可,无需排队等待。

全自动凝血分析仪注册检验机构-GB9706.1-2020和YY9706.102-2021

解答:我司拥有国家级CMA资质,CNAS资质,YY9706.102-2021,GB9706.1-2020,YY/T9706.106-2021,GB/T14710-2009等标准,出具的检测报告全国医疗所认可,欢迎来电咨询!

国家级CMA资质,出具的检测报告可直接用于医疗器械注册,无需排队!

全自动凝血分析仪在止血与血栓分子标志物的检测指标与临床各种疾患有着密切联系,如动脉粥样硬化,心脑血管疾病、糖尿病、动静脉血栓形成等。同时需要手术的病人也必须用全自动凝血分析仪进行检测,避免在手术过程中发生大出血。

血凝分析仪属医疗临床检验科设备(检验科医疗器械),是临床上测量人体血液中各种成分含量,定量生物化学分析结果,为临床诊断患者各种疾病提供可靠数字依据,是临床必备的常规检测设备。适用于各级医院。

一、血凝分析仪技术参数:

1.检验通道:2个,37℃±0.2℃;

2.试剂位:2个;

3.样品温育位:6个,其中3个带有独立记时功能;

4.试剂用量:100ul;

5.漂移:≤1%;

6.通道间误差:≤3%;

7.线性误差:≤±2%;

二、血凝分析仪特点:

1.利用光电学原理进行检测,可进行PT、APTT、TT、FBG及各凝血因子的活性检测;

2.具有加试剂自动感知系统,使用普通加样枪即可,仪器采用了振动式混匀装置,不用搅抖棒,操作更简单方便;

3.全部检验项目可预先标定、输入参数和标定结果可长期保存、调用、节约试剂;

4.先进的光学系统设计和智能软件系统克服了血桨标本中高脂、黄胆、溶血、乳糜对检测的干扰;

5.报告方式:时间,活性,比值,国际标准比值,浓度。

技术参数:

1、检测通道:4个,37℃±0.2℃

2、重复性:≤0.5%

3、漂移:≤±1%

4、通道间误差:≤3%

5、线性误差:≤±2%

6、预热位:12个

二、特点

☆利用光电学原理进行检测,适用于凝固法、发色底物法、免疫浊度法的检测项目,如:凝血四项、凝血因子、纤溶因子等,并具有PT演算FBG功能;

☆仪器具有自动感知加试剂信号功能

☆仪器具有定标及定标值校正功能,并且具有存储、调用定标参数的功能;

☆可查询定标参数及检测检测结果,可打印综合报告;

☆可显示和储存定标标准曲线;

☆可以输入病人信息,可储存1000个病人检测结果;

☆仪器具有质控功能,可显示和打印质控数据和质控图;

☆仪器设有大屏幕中文界面,操作简单,易于掌握,可选配电脑和软件。


机构名称:医疗器械第三方检测中心(CNAS资质,国家级CMA资质,药监局直接认可报告)

联系方式:何工 130-4935-4532 (点击拨打电话),QQ:527687553

关于我们:我们是一家综合性的医疗器械第三方检测机构,提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目:电磁兼容EMC检测,YY9706.102-2021检测,安全安规检测,GB9706.1-2020检测,软件安全测试GB/T25000.51-2016检测,性能及各种专用标准检测,环境试验 GB/T14710-2009等,各大省所直接认可检测报告,医疗器械产品注册检验报告(国家级CMA资质,药监局认可),保障医疗产品全生命周期服务,欢迎来电咨询……

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