医用臭氧空气消毒机检测机构_国家级CMA资质_注册委托检验报告

2024-04-16 医疗器械第三方检测机构(国家级CMA资质) QQ咨询
医用臭氧空气消毒机检测机构_国家级CMA资质_注册委托检验报告,第三方检测报告,YY9706.102-2021,GB9706.1-2020,GB/T14710-2009 可直接用于医疗器械注册或备案,无需排队

医用臭氧空气消毒机检测机构_国家级CMA资质_注册委托检验报告,第三方检测报告

解答:我公司拥有医用臭氧空气消毒机的国家级CMA资质,一般该标准结合YY9706.102-2021,GB9706.1-2020,GB/T14710-2009等标准使用,国家级CMA资质检验机构,出具的第三方检测报告全国医疗所认可,可直接用于医疗器械注册或备案,无需排队,欢迎来电咨询!

空气消毒机的执行标准分别规定了空气消毒机的分类,命名,技术要求,检验方法和使用方法。适用于物理、化学因子和其他因子消毒的空气消毒机。

其中包括一下集中国标的要求:GB 9706.1医用电气设备,安全通用要求。GB/T 14294组合式空调机组,GB 28232臭氧发生器和卫生标准,GB 28235 紫外线空气消毒器安全与卫生标准,GBZ/T 189.8 工作场所物理因素测量噪声。

技术要求:

外观:空气消毒机的外观应该要做到基本的平整光滑,内部个个工作的部件连接稳固,工作符合电气安全能够正常使用,不会对周围环境和室内的人员造成伤害,不影响人类的正常生产活动。

工作噪声:空调消毒机的工作噪音应该≤60dB,符合GB 28235中对噪声的要求,整体运行的时候稳固牢靠。

风量:通过循环室内的风量来进行循环室内的空气进行消毒净化,循环的风量应该在室内体积的八倍以上。符合GB28235的风量要求。

体积:使用体积不能够<30m²

电气安全:电气安全应该符合GB9706.1的要求

消毒效果要求:

用空气消毒机模拟试验:室内模拟实验需要符合大多数人室内的使用条件,在20-25°c的温度,相对湿度在50-70%的情况,开启空气消毒机达到说明书规定的时间,对室内的白葡萄球菌的消杀率应该达到≥99.9%的消毒效果。

现场实验:现场自然条件下,直接开启空气消毒机,不考虑室内的温度和湿度的情况下,进行现场实验,按照说明书的规定开启空气消毒机,对空气中的自然菌的消杀率应该≥90%。

安全要求:安全要求遵循《消毒技术规范》(2022版)的相关要求,物理和其他因子的空气消毒机在运行工作的时候禁止释放有害物质,释放到室内的臭氧浓度≤0.16mg/m³。


机构名称:医疗器械第三方检测中心(CNAS资质,国家级CMA资质,药监局直接认可报告)

联系方式:何工 130-4935-4532 (点击拨打电话),QQ:527687553

关于我们:我们是一家综合性的医疗器械第三方检测机构,提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目:电磁兼容EMC检测,YY9706.102-2021检测,安全安规检测,GB9706.1-2020检测,软件安全测试GB/T25000.51-2016检测,性能及各种专用标准检测,环境试验 GB/T14710-2009等,各大省所直接认可检测报告,医疗器械产品注册检验报告(国家级CMA资质,药监局认可),保障医疗产品全生命周期服务,欢迎来电咨询……

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