生化分析仪用纯水机检测机构_国家级CMA资质_第三方检测报告

2024-04-16 医疗器械第三方检测机构(国家级CMA资质) QQ咨询
生化分析仪用纯水机检测机构_国家级CMA资质_第三方检测报告,根据国食药监械[2007]71号公告通知,此设备不属于医疗器械,可按实验室用设备进行检测以确保安全。

生化分析仪用纯水机检测机构_国家级CMA资质_第三方检测报告

解答:根据国食药监械[2007]71号公告通知,此设备不属于医疗器械,可按实验室用设备进行检测以确保安全。

生化分析仪用纯水机:通过反渗透和离子交换方法制备检验科生化分析仪冲洗管路及反应杯用水。不作为医疗器械管理。

生化仪超纯水机

从近代历史可以看出,一个国家的落后大多都是在科技的落后上,不论是印度还是朝鲜,落后的科技都将决定他们在国际上的地位,而发展一个国家的科技,离不开政府政策的支持与科学技术的衍生和创造,这就带来了国内实验室的变化,使许多的实验室都需要符合国家制定的相关标准才能进行实验研究,需要达到国家制定的相应标准,采购更佳优质的实验室仪器就成为了许多实验室迫切的事情。

进口生化仪

实验室仪器设备升级,高效液相色谱(HPLC)和超高效液相色谱(UHPLC)、液相色谱质谱连用(LC-MS)、离子色谱(IC)、电感耦合等离子体发射光谱(ICP-AES)以及电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)等精密分析仪器已广泛应用于各行业分析检测实验室中。

◆在国家相关政策与资金的大力支持下,分析检测与检验行业得到了快速的发展。一大批先进的精密分析仪器迅速装配到各行业各级分析实验室中,逐渐成为分析检测领域的主力军。

◆然而只依赖精密仪器并不能解决问题,还需完善与仪器相配套的标准方法、试剂、技术人员和操作规范等重要因素,才能真正提高各类实验室的分析检测技术能力。

◆因此,全面完善方法和试剂的标准是一项非常重要的工作。

像生化分析这种设备在分析化学元素含量时所能测到的非干扰元素越少越好,超纯水几乎只有H2O元素,用超纯水洗刷测试品当然能更有效测准。

1、生化仪在分析化学元素含量时所能测到的非干扰元素越少越好,需要用超纯水洗刷测试品以更有效的校准。

2、生化分析用纯水机是专为全自动生化分析仪设计的超纯水制备仪器。

3、生化分析用纯水机根据生化仪需超纯水用量大的特点,一般设计为10L/小时—100L/小时。

4、生化分析用纯水机对超纯水的要求一般要求超纯水电阻率>18 MΩ-cm。

5、生化分析型超纯水机的设计上有一定的特点:

① 储水桶采用密闭式非压力水桶,全自动生化分析仪可直接吸水进机。

② 配备的水箱均为大号,以方便科室高峰用水。

③配备的反渗透膜、纯化罐都比普通的超纯水规格大(大部分国产纯水机都是配备的纯化柱)。

④ 因为产水量大带来的耗材更换速度频繁,生化分析型超纯水机,通常考虑了节约耗材的设计。

⑤ 生化分析仪在医院检验科应用较多,医疗部门的工作时间有一定的特殊性,要求生化仪的耗材更换方便快捷,售后服务及时到位。这些要求使得生化分析型超纯水机在用户维护和耗材更换上更简易。

⑥生化分析型超纯水机通常为落地式,增大机内空间以填装更多的耗材,减少耗材更换的频率。

6、超纯水机主要的两大部件就是RO反渗透和高压泵,RO反渗透一般都是采用进口的,高压泵有进口和国产两种。台湾的质量比较好,现在国产的不是压力不够就是声音太大。

7、目前,生化仪与超纯水机多为配套采购,客户在购买生化仪时一般经销商都配备了超纯水机,也有医院根据实际需要单独采购的。一般送的超纯水机几乎都是非常简答的产品,对生化仪的影响很大,水质处理一般的设备几乎就与家用机相差无几,得到的效果肯定不好,还容易堵塞生化仪,建议医院自行采购超纯水机,这样能增加生化仪使用寿命。

2008年发布的实验室用水国家标准GB/T6682是国内目前应用最为广泛的标准,该标准修改采用ISO3696《分析实验室用水规格和试验方法》。新版纯水标准GB/T 6682-2008《分析实验室用水规格和试验方法》GB/T 33087-2016《仪器分析用高纯水规格及试验方法》则是GB/T6682《分析实验室用水规格和试验方法》的延续和发展。

    两个标准对于水的定义不同

    对于水的污染物参数要求不同

取样与储存要求不同


机构名称:医疗器械第三方检测中心(CNAS资质,国家级CMA资质,药监局直接认可报告)

联系方式:何工 130-4935-4532 (点击拨打电话),QQ:527687553

关于我们:我们是一家综合性的医疗器械第三方检测机构,提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目:电磁兼容EMC检测,YY9706.102-2021检测,安全安规检测,GB9706.1-2020检测,软件安全测试GB/T25000.51-2016检测,性能及各种专用标准检测,环境试验 GB/T14710-2009等,各大省所直接认可检测报告,医疗器械产品注册检验报告(国家级CMA资质,药监局认可),保障医疗产品全生命周期服务,欢迎来电咨询……

医疗产品注册检测中心

上一页:医用空气集中供氧系统指定检验程序_第三方检测机构_CMA资质

下一页:医用臭氧空气消毒机检测机构_国家级CMA资质_注册委托检验报告