GB50751-2012检测项目-注册检验报告-第三方国家级CMA资质机构
解答：我公司拥有GB50751-2012标准的国家级CMA资质，CNAS资质，一般该标准结合YY9706.102-2021，GB9706.1-2020，YY9706.108-2021，GB/T14710-2009等标准使用，国家级CMA资质检验机构，出具的第三方检测报告全国医疗所认可，可直接用于医疗器械注册或备案，无需排队，欢迎来电咨询！
产品工作原理/作用机理
产品工作原理：医用中心供氧系统的气源氧气通过减压装置和管道输送到手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处，提供医疗使用。
医用中心供氧系统通常由中心供氧站、管道、监测和报警装置及终端组成。
中心供氧站供氧方式包括：氧气瓶组供氧、液氧供氧、医用分子筛制氧系统供氧及联合供氧。氧气瓶组供氧由高压氧气瓶、汇流排、减压装置、管道及报警装置等组成；液氧供氧由液氧罐（包括医用氧焊接绝热气瓶）、汽化器、减压装置、管道及报警装置等组成。其中，高压氧气瓶、液氧罐（包括医用氧焊接绝热气瓶）、汽化器按特种设备相关要求管理，医用分子筛制氧系统需单独注册，因此，以上部件原则上不在医用中心供氧系统产品注册证载明内容结构组成中体现，亦不在本指导原则适用范围。
汇流排通常由供电装置、气体阀门、流量控制阀、气体偏差控制器等组成，不含气瓶。
管道通常由分汽缸（如有）、管路、阀门、稳压装置（如有）组成。
监测和报警装置通常由气体压力传感器（或远传压力表）、显示面板和控制电路组成。
终端通常为快速接头插座(或一般气体接头)。
| 序号 | 类别 | 产品/项目/参数 | 标准编号 |
|---|---|---|---|
| 1 | 医用气体工程技术规范 | 医用真空汇应设置应急备用电源 | GB50751-2012 |
| 2 | 医用气体工程技术规范 | 麻醉废气排放系统及使用的润滑剂、密封剂,应采用与氧气.氧化亚氮、卤化麻醉剂不发生化学反应的材料 | GB50751-2012 |
| 3 | 医用气体工程技术规范 | 非独立设置的器械空气系统,器械空气不得用于各类工具的维修或吹扫,以及非医疗气动工具或密封门等的驱动用途。 | GB50751-2012 |
| 4 | 医用气体工程技术规范 | 器械空气供应源在单一故障状态时,应能连续供气 | GB50751-2012 |
| 5 | 医用气体工程技术规范 | 医用氧气供应源.医用分子筛制氧机组供应源,必须设置应急备用电源 | GB50751-2012 |
| 6 | 医用气体工程技术规范 | 各种医用气体汇流排在电力中断或控制电路故障时,应能持续供气。医用二氧化碳、医用氧化亚氮气体供应源汇流排,不得出现气体供应结冰情况 | GB50751-2012 |
| 7 | 医用气体工程技术规范 | 医用真空不得用于三级、四级生物安全实验室及放射性沾染场所; 医用真空汇在单一故障状态时,应能连续工作 | GB50751-2012 |
| 8 | 医用气体工程技术规范 | 除医用空气供应源、医用真空汇外，医用气体供应源均不应设置在地下空间或半地下空间 | GB50751-2012 |
| 9 | 医用气体工程技术规范 | 除设计真空压力低于27kPa的真空管道外，医用气体的管材均应采用无缝铜管或无缝不锈钢管 | GB50751-2012 |
| 10 | 医用气体工程技术规范 | 所有压缩医用气体管材及附件均应严格进行脱脂 | GB50751-2012 |
| 11 | 医用气体工程技术规范 | 医用液氧贮罐与医疗卫生机构内部建筑物、构筑物之间的防火间距 | GB50751-2012 |
| 12 | 医用气体工程技术规范 | 医疗空气供应源应设置应急备用电源 | GB50751-2012 |
| 13 | 医用气体工程技术规范 | 医疗空气压缩机不是全无油压缩机系统时,应设置活性炭过滤器; | GB50751-2012 |
| 14 | 医用气体工程技术规范 | 医疗空气供应源在单一故障状态时,应能连续供气 | GB50751-2012 |
| 15 | 医用气体工程技术规范 | 医疗空气严禁用于非医用用途 | GB50751-2012 |
| 16 | 医用气体工程技术规范 | 医用气体管道应分段、分区以及全系统作压力试验及泄漏性试验 | GB50751-2012 |
| 17 | 医用气体工程技术规范 | 输送氧气含量超过23.5%的管道与设备施工时,严禁使用油膏 | GB50751-2012 |
| 18 | 医用气体工程技术规范 | 与医用气体接触的阀门、密封元件、过滤器等管道或附件，其材料与相应的气体不得产生有火灾危险、毒性或腐蚀性危害的物质 | GB50751-2012 |
| 19 | 医用气体工程技术规范 | 焊接施工现场应保持空气流通或单独供应呼吸气体 | GB50751-2012 |
机构名称：医疗器械第三方检测中心（报告单位拥有CNAS资质，国家级CMA资质，审评中心认可报告）
联系方式：何工 130-4935-4532 （点击拨打电话），QQ：527687553
关于我们：我们是一家综合性的医疗器械第三方检测机构，提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目：电磁兼容EMC检测，YY9706.102-2021检测，安全安规检测，GB9706.1-2020检测，软件安全测试GB/T25000.51-2016检测，性能及各种专用标准检测，环境试验 GB/T14710-2009等，各省审评中心认可检测报告，医疗器械产品注册检验报告（加盖国家级CMA资质章，审评中心认可），保障医疗产品全生命周期服务，欢迎来电咨询……
