电动吸痰器型检报告_第三方检测报告_YYT0636.1,YYT0636.3

解答：我公司拥有电动吸引设备YY/T0636.1-2021标准的国家级CMA资质，CNAS资质，一般该标准结合YY9706.102-2021，GB9706.1-2020，YY/T 0636.3-2021，GB/T14710-2009等标准使用，国家级CMA资质检验机构，出具的检测报告全国医疗所认可，可直接用于医疗器械注册或备案，无需排队，欢迎来电咨询！

中文名称： 医用吸引设备 第1部分：电动吸引设备

英文名称： Medical suction equipment—Part 1:Electrically powered suction equipment

替代情况： 替代YY 0636.1-2008

采标情况： ISO 10079-1:2015+AMD1:2018

发布部门： 国家药品监督管理局

发布日期： 2021-03-09

实施日期： 2023-05-01

YY/T0636.1-2021标准简介

本标准规定了电动医用与手术吸引设备的安全和性能要求。

本标准适用于医院等医疗保健机构，患者家庭护理以及野外和转运的设备。

本标准不适用于：

中央动力系统（通过负压/压缩空气产生）、车辆和建筑物的管道系统以及墙壁连接器；吸引导管、引流管、刮除器、杨克式吸引管和吸引头等终端件；

注射器；

牙科吸引设备；

麻醉气体净化系统；

实验室吸引设备；

自体输液系统；

黏液提取器，包括新生儿黏液提取器；

收集容器位于负压泵下游的吸引设备；

吸杯设备（产科用）；

标注仅用于内窥镜的吸引设备；羽流疏散系统。

机构名称：医疗器械第三方检测中心（报告单位拥有CNAS资质，国家级CMA资质，审评中心认可报告）

联系方式：何工 130-4935-4532 （点击拨打电话），QQ：527687553

关于我们：我们是一家综合性的医疗器械第三方检测机构，提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目：电磁兼容EMC检测，YY9706.102-2021检测，安全安规检测，GB9706.1-2020检测，软件安全测试GB/T25000.51-2016检测，性能及各种专用标准检测，环境试验 GB/T14710-2009等，各省审评中心认可检测报告，医疗器械产品注册检验报告（加盖国家级CMA资质章，审评中心认可），保障医疗产品全生命周期服务，欢迎来电咨询……