产品性能及适用性测试(FFU)介绍,FFU good,FFU very good

2021-10-11 医疗器械第三方检测机构(国家级CMA资质) QQ咨询
FFU的英文是:Fit For Use。主要是由实验室根据产品本身的安全标准和性能要求方面而制定的测试(以性能为主,兼顾安全),测试完成后出具FFU报告。

产品性能及适用性测试(FFU)介绍,FFU good,FFU very good

解答:FFU 测试意味着测试产品以确保其“适合用途”。为了证明质量和耐用性,测试周期的数量会根据产品的假定寿命进行调整。测试期间施加的负载也将增加,以确保产品足够坚固以应对正常使用和可预见的误用力,而不会导致任何损坏、故障甚至中断。测试程序是根据可用标准、性能要求和目标适用性而开发的。

一、FFU产品性能及适用性测试相关概念介绍

(一)什么是FFU测试

FFU的英文是:Fit For Use。

主要是由实验室根据产品本身的安全标准和性能要求方面而制定的测试(以性能为主,兼顾安全),测试完成后出具FFU报告。

(二)Dupro inspection指生产中检验

(三)Fri inspection指Final Random Inspection 出货前检验

二、FFU测试主要包括哪些内容?

(一)说明书检查

主要考查说明书编写是否规范,是否有当地母语的说明,是否有商品的用途、使用条件、使用方法、使用期限、使用和贮藏的注意事项,以及商品的名称、牌号、型号等等。

(二)外观检查

主要考查产品是否有磕碰、是否有利边,是否有变形,是否有零部件松散,包括色差之类等等。

(三)结构检查

零部件的安装,电线的布置,爬电距离,是否有合理利用绝缘材料,外壳材料的机械强度,散热性能等等。

(四)功能检查

说明书中提到的功能一个一个检测,看看是否能达到所宣传的那样。

(五)耐久测试

模拟操作看可以承受多少次操作,或者以某一数值为界点来操作。

三、为什么要进行FFU测试?

(一)确保产品的质量,进而减少投诉、退货、乃至索赔;

(二)欧盟最低的质保期限是24个月;

(三)供应商需要对产品本身及产品相关描述负责;

(四)提高消费者对产品品牌的信心,进而对抢占市场提供利好;

(五)让消费者获得质量可靠的产品;

四、涵盖的产品领域

电动工具、手动工具、电子设备、电力装置、运动及机械产品等买家要求的产品。

五、温馨提示

(一)提供FFU测试服务的不仅仅有TUV或其他国外机构;

(二)选择实验室的时候,要选择大型的综合性的实验室,不要选择单一业务方面的实验室;

(三)就大陆企业而言,多与买家沟通,要多支持本土实验室;

(四)企业要强化自身质量体系意识,从设计、来料、开模、装配、说明书等环节抓起;

(五)企业自身需制定企业标准,加强自身验货环节的考核。


机构名称:医疗器械第三方检测中心(CNAS资质,国家级CMA资质,药监局直接认可报告)

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