IATF16949汽车行业质量管理体系要点介绍
一、适用范围
1.适用于生产件及服务件供应者制造顾客规定产品的生产现场。
产品:生产件(production part)和/或服务件(service parts),不包括售后服务件(after-market parts)。
现场(3.1.11):增值制造过程发生的场所。
制造(3.1.6):制造或装配生产原材料、生产件或服务件、装配、热处理、焊接、喷漆、电镀或其他加工服务的过程
2.支持生产现场活动的支援性机能部门(如公司总部、设计中心、分销站等等),无论厂内或外地,均须为生产现场审核的一部分,但不能单独接受验证注册符合本技术规范。
外部场所:支持现场且没有生产过程发生的场所
3.汽车相关产品(包括装有嵌入式软件的产品)的设计和开发、生产,以及(相关时)装配、安装和服务的质量管理体系要求。
整个汽车供应链都适用IATF 16949。
二、质量管理原则
1.以顾客为关注焦点
2.领导作用
3.全员积极参与
4.过程方法
5.改进
6.询证决策
7.互利关系
三、术语和定义
挑战(原版mster sample)件
顾客要求(CR customer requirement)
顾客特定要求(CSR)
装配的设计(DFA)
制造的设计(DFM)
六西格玛设计(DFSS):定义(D)、测量(M)、分析(A)、设计(D)、优化(O)、验证(V)。
故障树分析法(FTA)
特殊特性
四、一般典型制造公司的体系过程识别
1.主要核心过程
-业务过程
-开发过程
-生产及交付过程
-客户服务过程
-客户抱怨处理
2.主要管理过程
-方针目标管理过程
-情境风险机遇分析管理过程
-数据分析管理过程
-内审管理过程
-管理评审管理过程
-改进措施管理过程
3.主要支持过程
-采购过程
-人力资源管理过程
-工作环节管理过程
-设备管理过程
-测量设备管理过程
-检验管理过程
-实验室管理过程
-不合格品处理过程
-仓储管理过程
机构名称:广州器审检测技术有限公司(报告单位拥有CNAS资质,国家级CMA资质,审评中心认可报告)
联系方式:何工 130-4935-4532 (点击拨打电话),QQ:527687553
关于我们:我们是一家综合性的医疗器械第三方检测机构,提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目:电磁兼容EMC检测,YY9706.102-2021检测,安全安规检测,GB9706.1-2020检测,软件安全测试GB/T25000.51-2016检测,性能及各种专用标准检测,环境试验 GB/T14710-2009等,各省审评中心认可检测报告,医疗器械产品注册检验报告(加盖国家级CMA资质章,审评中心认可),保障医疗产品全生命周期服务,欢迎来电咨询……