助听器GB/T 25102.100-2010注册检验报告_第三方CMA资质
检测范围
便携式骨传导助听器、粘贴式骨导助听器、骨锚式助听器、老年人用助听器
检测项目
电磁兼容检测、跌落实验、低温负荷
检测标准
GB/T 25102.13-2010 电声学 助听器 第13部分:电磁兼容(EMC)
GB/T 25102.4-2010 电声学 助听器 第4部分:助听器用感应回路系统磁场强度
GB/T 25102.1-2010 电声学 助听器 第1部分:具有感应拾音线圈输入的助听器
GB/T 14199-2010 电声学 助听器通用规范
GB/T 20242-2006 声学.助听器真耳声特性的测量方法
助听器的日常维护
作为一种相对精密的电子设备,掌握助听器在日常使用及维护保养中的自检方法,以正确维护保养,对延长助听器的使用寿命、避免意外损坏都十分有益。机芯、麦克风、受话器这些助听器最重要的组成部分若出现问题,一般无法自检排除解决,应及时送至售后维修,由专业工程师检测处理。
日常使用中,如发现助听器出现小故障,可以尝试一些自检方法,判断助听器是否能够正常工作。如常见的啸叫法,通过听啸叫,可初步判断助听器是否在工作,然后用专业的阻尼听筒进一步检测。测试时,可将听筒套放置于助听器出声口处,监听助听器的声音。监听采用林氏六音法,检测助听器的高频和低频音,还可变化助听器位置,由远及近发声,测试监听的声音中是否伴随诸如杂音、非正常的扭曲音、声音忽大忽小、声音品质不稳定、声音发闷等异常现象。
啸叫也称声反馈,是声音放大后再从耳道泄漏,二次被麦克风接收并重复放大而形成,也是助听器使用中经常出现的现象。发现助听器有啸叫问题,优先检查耳模是否佩戴妥当。对于儿童及青少年听障群体,因适配助听辅助器具较早,随着年龄生长发育,耳道形态变化,一定时期后,耳模也可能出现啸叫问题。此时,家长应尽快为孩子联系适配人员,重新取制耳印、耳模。判断耳模是否合适的方法,可用手指压紧耳模,啸叫停止,手指松开,啸叫出现,反复出现,则说明耳模已经不太适合,可修改或重做。耳道长期被耳模堵塞,可能造成耳垢增多,这也是导致发生啸叫的一个原因。此外,耳模、外壳、耳钩断裂都有可能引发啸叫,通过堵住助听器出声孔的位置进行监听,如依然啸叫,则助听器很可能出现了内啸现象,应送往售后点由专业工程师检测调试。
助听器失声,可先检查电池是否有电。电池是助听器动力源,也是导致失声的常见原因。使用电池测电器,将助听器专用电池正极朝上放入测电器内,电池触碰到测电器上端金属。新电池初次使用,揭掉塑料薄膜后,可先放置3-5分钟,让电池与空气充分接触,以保证其电量充足。如确定不是电池因素,可检查助听器声孔或耳模口是否被耳垢堵塞,如发现堵塞,以磁铁钢针刷子进行清理,清理时出声口朝下,如果堵塞物较多,可将耳模与助听器分开,放入温热肥皂水中处理,处理完成,务必等到耳模及耳模导声管彻底干燥后再与助听器连接。如外置受话器助听器或者耳内式助听器,可更换新的耳垢挡板。
清理助听器耳模和导管内的耳垢及附着物,可使用清洁吹气球等小工具,使其保持通畅和干燥。麦克风网罩堵塞,影响助听效果,通过观察颜色深浅进行判断是否需要更换。另外,如果设备长期缺乏维护保养,可能造成电子元器件老化,常见的有电极片生锈及松动、线路或零件受潮腐蚀,可能导致助听器发声弱化,应及时送修。
注意干燥防潮
助听器内部零件非常精密,虽然现有技术可以做到较好防水,但是还未攻克防潮难题。和大多数电子设备一样,助听器畏湿怕潮,特别在夏季,雨、汗、潮气等因素都可能不同程度腐蚀助听器的电子器件,造成电路故障和音质失真。因此,进入汛期后,对助听设备的防潮养护应更加精心,如不能定期送维护中心保养,建议自备电子消毒干燥盒。
为防止设备受潮,可注意做到以下几点,以延长助听器使用年限。先是定期取出电池,将助听器放置于干燥盒中干燥,除去渗入的潮气。取放电池时应小心操作开关、电位器等,避免引起接触不良和杂音。清洗前,先将助听器从耳模取下,用专用工具和细毛刷清扫耳模,再用温水与温和洗涤液冲洗。清洗后将出声口、声音通道和通气孔完全干燥。特别需要注意,不要用酒精等刺激性化学试剂清洗耳模,会加剧耳模传声管的老化。干燥前,须将表面污渍、水渍擦拭干净。干燥前必须取下电池,且一次干燥时间不得超过12小时。取用助听器后,以干软布擦拭后再放入干燥盒,选用的软布注意防静电、干燥、洁净、质地柔软、吸水力强,有效清洁助听器及耳模的污垢。使用前,注意清洁耳背,减少汗水和污垢、耳模保持干净,如有耳垢堵住出声口、声音通道、通气孔,务必清洗干净。
评判助听器这类电子设备的防水功能,可参考国际电工委员会(IEC)的防水级别分类。这里需要提醒的是,即便最高的防水级别也无法完全防潮,应定期做干燥维护。防水、防潮和抗汗意义不同,防水功能良好的助听器,同样会因为开仓门更换电池等操作而受潮,更不能直接在泳池及大海中浸泡。防水不等于防浸水,即便是防水助听器,也应避免佩戴时进行游泳、潜水。另外,助听器使用的锌空电池须和空气接触才能稳定供电,不然会损耗电池使用时间。
做好助听器日常保养,定期到指定机构由专业评估适配师进行调试维护也非常必要。当助听设备出现用户自行无法排除和解决的问题时,不要强行拆卸、组装或自行调试,务必送往售后维护点,由专业人员进行性能检测、排除故障,才能保证器具的长期正常使用。
机构名称:医疗器械第三方检测机构(报告单位拥有CNAS资质,国家级CMA资质,药监局直接认可报告)
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