GB9706.283-2022注册检验报告_国家级CMA资质_家用光治疗设备

解答：我公司拥有GB 9706.283-2022标准的国家级CMA资质，CNAS资质，一般该标准结合YY9706.102-2021，GB9706.1-2020，GB4793.1-2007，GB/T18268.1-2010，GB/T18268.26-2010，GB/T14710-2009等标准使用，国家级CMA资质检验机构，出具的检测报告全国医疗所认可，可直接用于医疗器械注册或备案，无需排队，欢迎来电咨询！

该标准一般结合：YY 9706.257-2021《医用电气设备 第 2-57 部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求》使用，我司均有国家级CMA资质。

中文名称：医用电气设备 第2-83部分：家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

英文名称：Medical electrical equipment—Part 2-83: Particular requirements for the basic safety and essential performance of home light therapy equipment

标准号：GB 9706.283-2022

发布日期：2022-12-29

实施日期：2026-01-01

归口部门：国家药品监督管理局

标准简介

国家标准《医用电气设备 第2-83部分：家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》 由464（国家药品监督管理局）归口，委托TC103SC1（全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分会）执行 。

本文件适用于家庭护理环境中使用的家用光治疗设备的基本安全和基本性能。家用光治疗设备通常由无经验的操作者使用。

本文件的范围包括除激光以外的所有光源。

如果某一章或条仅适用于ME设备或ME系统，该章或条的标题和内容将明确说明这一点。否则，本章或条同时适用于ME设备和ME系统。

家用光治疗设备品名举例：强脉冲光治疗仪，婴儿光治疗仪、新生儿黄疸治疗仪、婴儿光治疗床，半岛紫外线治疗仪。

03相关标准

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机构名称：医疗器械第三方检测中心（报告单位拥有CNAS资质，国家级CMA资质，审评中心认可报告）

联系方式：何工 130-4935-4532 （点击拨打电话），QQ：527687553

关于我们：我们是一家综合性的医疗器械第三方检测机构，提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目：电磁兼容EMC检测，YY9706.102-2021检测，安全安规检测，GB9706.1-2020检测，软件安全测试GB/T25000.51-2016检测，性能及各种专用标准检测，环境试验 GB/T14710-2009等，各省审评中心认可检测报告，医疗器械产品注册检验报告（加盖国家级CMA资质章，审评中心认可），保障医疗产品全生命周期服务，欢迎来电咨询……