GB 9706.255-2022呼吸气体监护仪专用标准 _ 国家级CMA资质机构_第三方检测报告
解答：我公司拥有GB 9706.255-2022标准的国家级CMA资质，CNAS资质，一般该标准结合YY9706.102-2021，GB9706.1-2020，GB4793.1-2007，GB/T18268.1-2010，GB/T18268.26-2010，GB/T14710-2009等标准使用，国家级CMA资质检验机构，出具的检测报告全国医疗所认可，可直接用于医疗器械注册或备案，无需排队，欢迎来电咨询！
标准编号：GB 9706.255-2022
标准名称：医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求
英文名称：Medical electrical equipment—Part 2-55: Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors
发布日期：2022-12-29
实施日期：2026-01-01
| 序号 | 大类 | 类别 | 产品/项目/参数 | 标准名称 | 标准编号 |
| 1 | 电磁兼容 | 呼吸气体监护仪 | ME设备和ME系统的电磁兼容性 | 医用电气设备 第2-55部分: 呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求 | GB9706.255-2022 |
| 2 | 电磁兼容 | 呼吸气体监护仪 | 电磁兼容 要求和试验 | 医用电气设备 第2-55部分: 呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求 | GB9706.255-2022 |
| 序号 | 大类 | 类别 | 产品/项目/参数 | 标准名称 | 标准编号 |
| 1 | 医用电气设备 | 呼吸气体监护仪 | ME设备危险情况和故障状态 | 医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求 | GB9706.255-2022 |
| 2 | 医用电气设备 | 呼吸气体监护仪 | 通用要求 | 医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求 | GB9706.255-2022 |
| 3 | 医用电气设备 | 呼吸气体监护仪 | ME设备试验的通用要求 | 医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求 | GB9706.255-2022 |
| 4 | 医用电气设备 | 呼吸气体监护仪 | ME设备和ME系统的分类 | 医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求 | GB9706.255-2022 |
| 5 | 医用电气设备 | 呼吸气体监护仪 | ME设备标识、标记和文件 | 医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求 | GB9706.255-2022 |
| 6 | 医用电气设备 | 呼吸气体监护仪 | ME设备对电击危险的防护 | 医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求 | GB9706.255-2022 |
| 7 | 医用电气设备 | 呼吸气体监护仪 | ME设备和ME系统对机械危险的防护 | 医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求 | GB9706.255-2022 |
| 8 | 医用电气设备 | 呼吸气体监护仪 | 对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护 | 医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求 | GB9706.255-2022 |
| 9 | 医用电气设备 | 呼吸气体监护仪 | 对超温和其他危险(源)的防护 | 医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求 | GB9706.255-2022 |
| 10 | 医用电气设备 | 呼吸气体监护仪 | 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 | 医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求 | GB9706.255-2022 |
| 11 | 医用电气设备 | 呼吸气体监护仪 | 可编程医用电气系统(PEMS) | 医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求 | GB9706.255-2022 |
| 12 | 医用电气设备 | 呼吸气体监护仪 | ME设备的结构 | 医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求 | GB9706.255-2022 |
| 13 | 医用电气设备 | 呼吸气体监护仪 | ME系统 | 医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求 | GB9706.255-2022 |
| 14 | 医用电气设备 | 呼吸气体监护仪 | 干扰气体和蒸气的影响 | 医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求 | GB9706.255-2022 |
| 15 | 医用电气设备 | 呼吸气体监护仪 | 呼吸系统的污染 | 医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求 | GB9706.255-2022 |
| 16 | 医用电气设备 | 呼吸气体监护仪 | 气体泄漏 | 医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求 | GB9706.255-2022 |
| 17 | 医用电气设备 | 呼吸气体监护仪 | 分流式RGM的端口接头 | 医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求 | GB9706.255-2022 |
| 18 | 医用电气设备 | 呼吸气体监护仪 | 采样流速 | 医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求 | GB9706.255-2022 |
| 19 | 医用电气设备 | 呼吸气体监护仪 | 功能性连接 | 医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求 | GB9706.255-2022 |
| 20 | 医用电气设备 | 呼吸气体监护仪 | 可用性 | 医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求 | GB9706.255-2022 |
| 21 | 医用电气设备 | 呼吸气体监护仪 | 通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 | 医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求 | GB9706.255-2022 |
| 22 | 医用电气设备 | 呼吸气体监护仪 | 用于家庭护理环境的医疗电气设备和医疗电气系统的通用要求、测试和指南 | 医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求 | GB9706.255-2022 |
| 23 | 医用电气设备 | 呼吸气体监护仪 | 用于紧急医疗服务环境的医疗电气设备和医疗电气系统的通用要求、测试和指南 | 医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求 | GB9706.255-2022 |
标准简介：
本文件规定了预期连续运行，并应用于患者的呼吸气体监护仪（RGM）的基本安全和基本性能的专用要求。
本文件不适用于预期与可燃性麻醉剂一起使用的呼吸气体监护仪。
如果某一章或条明确指出仅适用于ME设备，或仅适用于ME系统，标题和章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
除通用标准7.2.13和8.4.1外，本文件范围内的ME设备和ME系统的预期生理效应所导致的危险在本文件中没有具体要求。
第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求 医用电气设备
第2-27部分：心电监护设备基本安全和基本性能专用要求 医用电气设备
第2-xx部分：高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求20162752-Q-464 医用电气设备
第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.227-2021 医用电气设备
第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求YY 0667-2008 医用电气设备
第2部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求YY 9706.274-2022 医用电气设备
第2-74部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求20180673-Q-464 医用电气设备
第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.237-2020 医用电气设备
第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求
机构名称：医疗器械第三方检测中心（报告单位拥有CNAS资质，国家级CMA资质，审评中心认可报告）
联系方式：何工 130-4935-4532 （点击拨打电话），QQ：527687553
关于我们：我们是一家综合性的医疗器械第三方检测机构，提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目：电磁兼容EMC检测，YY9706.102-2021检测，安全安规检测，GB9706.1-2020检测，软件安全测试GB/T25000.51-2016检测，性能及各种专用标准检测，环境试验 GB/T14710-2009等，各省审评中心认可检测报告，医疗器械产品注册检验报告（加盖国家级CMA资质章，审评中心认可），保障医疗产品全生命周期服务，欢迎来电咨询……
