GB 9706.255-2022呼吸气体监护仪检测报告 _ 国家级CMA资质机构

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GB 9706.255-2022呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求,注册检验报告,国家级CMA资质检验机构,出具的第三方检测报告全国医疗所认可,可直接用于医疗器械注册,无需排队

GB 9706.255-2022呼吸气体监护仪专用标准 _ 国家级CMA资质机构_第三方检测报告

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标准编号:GB 9706.255-2022

标准名称:医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

英文名称:Medical electrical equipment—Part 2-55: Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors

发布日期:2022-12-29

实施日期:2026-01-01

序号 大类 类别 产品/项目/参数 标准名称 标准编号
1 电磁兼容 呼吸气体监护仪 ME设备和ME系统的电磁兼容性 医用电气设备 第2-55部分: 呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.255-2022
2 电磁兼容 呼吸气体监护仪 电磁兼容 要求和试验 医用电气设备 第2-55部分: 呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.255-2022
序号 大类 类别 产品/项目/参数 标准名称 标准编号
1 医用电气设备 呼吸气体监护仪 ME设备危险情况和故障状态 医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.255-2022
2 医用电气设备 呼吸气体监护仪 通用要求 医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.255-2022
3 医用电气设备 呼吸气体监护仪 ME设备试验的通用要求 医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.255-2022
4 医用电气设备 呼吸气体监护仪 ME设备和ME系统的分类 医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.255-2022
5 医用电气设备 呼吸气体监护仪 ME设备标识、标记和文件 医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.255-2022
6 医用电气设备 呼吸气体监护仪 ME设备对电击危险的防护 医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.255-2022
7 医用电气设备 呼吸气体监护仪 ME设备和ME系统对机械危险的防护 医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.255-2022
8 医用电气设备 呼吸气体监护仪 对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护 医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.255-2022
9 医用电气设备 呼吸气体监护仪 对超温和其他危险(源)的防护 医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.255-2022
10 医用电气设备 呼吸气体监护仪 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.255-2022
11 医用电气设备 呼吸气体监护仪 可编程医用电气系统(PEMS) 医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.255-2022
12 医用电气设备 呼吸气体监护仪 ME设备的结构 医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.255-2022
13 医用电气设备 呼吸气体监护仪 ME系统 医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.255-2022
14 医用电气设备 呼吸气体监护仪 干扰气体和蒸气的影响 医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.255-2022
15 医用电气设备 呼吸气体监护仪 呼吸系统的污染 医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.255-2022
16 医用电气设备 呼吸气体监护仪 气体泄漏 医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.255-2022
17 医用电气设备 呼吸气体监护仪 分流式RGM的端口接头 医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.255-2022
18 医用电气设备 呼吸气体监护仪 采样流速 医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.255-2022
19 医用电气设备 呼吸气体监护仪 功能性连接 医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.255-2022
20 医用电气设备 呼吸气体监护仪 可用性 医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.255-2022
21 医用电气设备 呼吸气体监护仪 通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.255-2022
22 医用电气设备 呼吸气体监护仪 用于家庭护理环境的医疗电气设备和医疗电气系统的通用要求、测试和指南 医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.255-2022
23 医用电气设备 呼吸气体监护仪 用于紧急医疗服务环境的医疗电气设备和医疗电气系统的通用要求、测试和指南 医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.255-2022

标准简介:

本文件规定了预期连续运行,并应用于患者的呼吸气体监护仪(RGM)的基本安全和基本性能的专用要求。

本文件不适用于预期与可燃性麻醉剂一起使用的呼吸气体监护仪。

如果某一章或条明确指出仅适用于ME设备,或仅适用于ME系统,标题和章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。

除通用标准7.2.13和8.4.1外,本文件范围内的ME设备和ME系统的预期生理效应所导致的危险在本文件中没有具体要求。

第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求 医用电气设备

第2-27部分:心电监护设备基本安全和基本性能专用要求 医用电气设备

第2-xx部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求20162752-Q-464 医用电气设备

第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.227-2021 医用电气设备

第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求YY 0667-2008 医用电气设备

第2部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求YY 9706.274-2022 医用电气设备

第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求20180673-Q-464 医用电气设备

第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.237-2020 医用电气设备

第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求


机构名称:医疗器械第三方检测中心(CNAS资质,国家级CMA资质,药监局直接认可报告)

联系方式:何工 130-4935-4532 (点击拨打电话),QQ:527687553

关于我们:我们是一家综合性的医疗器械第三方检测机构,提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目:电磁兼容EMC检测,YY9706.102-2021检测,安全安规检测,GB9706.1-2020检测,软件安全测试GB/T25000.51-2016检测,性能及各种专用标准检测,环境试验 GB/T14710-2009等,各大省所直接认可检测报告,医疗器械产品注册检验报告(国家级CMA资质,药监局认可),保障医疗产品全生命周期服务,欢迎来电咨询……

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