YY/T 1626-2019电动上下肢圆周运动训练设备注册检验报告_第三方检测报告_国家级CMA资质机构

解答：我公司拥有电动上下肢圆周运动训练设备YY/T 1626-2019标准的国家级CMA资质，CNAS资质，一般该标准结合YY9706.102-2021，GB9706.1-2020，GB/T14710-2009等标准使用，国家级CMA资质检验机构，出具的检测报告全国医疗所认可，可直接用于医疗器械注册或备案，无需排队，欢迎来电咨询！

中文名称：YY/T 1626-2019 电动上下肢圆周运动训练设备

英文名称：Electrical upper/lower limbs round exercise therapy equipment

发布部门：国家药品监督管理局

发布日期：2019-05-31

实施日期：2020-06-01

其他别名：YYT1626-2019，YY/T1626-2019，YY1626-2019

典型产品举例：上下肢电动康复机，上下肢电动康复，振动训练系统、上下肢振动康复训练器，连续性被动运动康复器、上肢关节康复器、下肢关节康复器、下肢康复运动训练器、下肢关节被动训练器、上肢关节被动训练器、上下肢运动康复训练机、腕关节康复器、肘踝关节康复器

YY/T 1626-2019标准简介

本标准规定了电动上下肢圆周运动训练设备的术语和定义、分类、要求和试验方法。

本标准适用于在医疗监护下使用，患者肢体末端沿定轴作圆周运动，带动单侧或双侧上肢和/或下肢的整个肢体进行综合运动训练，以增强运动障碍患者关节活动度和肌力的电动上下肢圆周运动训练设备（以下简称“设备”）。

本标准不适用于：

——单一关节运动训练设备，包括指、腕、肘、肩、髋、膝、踝关节运动训练设备，以及多种单一关节运动训练功能的组合式设备；

——推、拉、举、蹬、踏等非圆周运动训练设备，即便设备的运动部件中可能存在转动的器件；

——仅提供主动训练的设备，包括提供声音、图像等反馈信息的主动训练设备；

——预期不用于医疗康复环境和运动障碍患者的设备，例如健身器械。

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机构名称：医疗器械第三方检测机构（报告单位拥有CNAS资质，国家级CMA资质，药监局直接认可报告）

联系方式：何工 130-4935-4532 （点击拨打电话），QQ：527687553

关于我们：我们是一家综合性的医疗器械第三方检测机构，提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目：电磁兼容EMC检测，YY9706.102-2021检测，安全安规检测，GB9706.1-2020检测，软件安全测试GB/T25000.51-2016检测，性能及各种专用标准检测，环境试验 GB/T14710-2009等，各大省所直接认可检测报告，医疗器械产品注册检验报告（加盖国家级CMA资质章，药监局认可），保障医疗产品全生命周期服务，欢迎来电咨询……