GB/T35267-2017内镜清洗消毒器注册检验报告_国家级CMA资质机构
解答:我公司拥有内镜清洗消毒器GB/T35267-2017标准的国家级CMA资质,CNAS资质,一般该标准结合YY9706.102-2021,GB9706.1-2020,GB4793.1-2007,GB/T18268.1-2010,GB/T18268.26-2010,GB/T14710-2009等标准使用,国家级CMA资质检验机构,出具的检测报告全国医疗所认可,可直接用于医疗器械注册或备案,无需排队,欢迎来电咨询!
中文名称:内镜清洗消毒器
英文名称:Endoscopes washer-disinfectors
标准别名:GBT35267-2017, GB35267-2017
采标情况:ISO 15883-4:2008
发布部门:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
发布日期:2017-12-29
实施日期:2019-07-01
序号 | 大类 | 类别 | 产品/项目/参数 | 标准名称 | 标准编号 |
1 | 医用电气设备 | 内镜清洗消毒器 | 供水 | 内镜清洗消毒器 | GB/T35267-2017 |
2 | 医用电气设备 | 内镜清洗消毒器 | 负载运送和支撑装置 | 内镜清洗消毒器 | GB/T35267-2017 |
3 | 医用电气设备 | 内镜清洗消毒器 | 推车 | 内镜清洗消毒器 | GB/T35267-2017 |
4 | 医用电气设备 | 内镜清洗消毒器 | 制造商应提供的信息 | 内镜清洗消毒器 | GB/T35267-2017 |
5 | 医用电气设备 | 内镜清洗消毒器 | 仪器仪表及控制 | 内镜清洗消毒器 | GB/T35267-2017 |
6 | 医用电气设备 | 内镜清洗消毒器 | 计量系统 | 内镜清洗消毒器 | GB/T35267-2017 |
7 | 医用电气设备 | 内镜清洗消毒器 | 负载温度保护 | 内镜清洗消毒器 | GB/T35267-2017 |
8 | 医用电气设备 | 内镜清洗消毒器 | 温度指示装置 | 内镜清洗消毒器 | GB/T35267-2017 |
9 | 医用电气设备 | 内镜清洗消毒器 | 压力指示装置 | 内镜清洗消毒器 | GB/T35267-2017 |
10 | 医用电气设备 | 内镜清洗消毒器 | 计时装置 | 内镜清洗消毒器 | GB/T35267-2017 |
11 | 医用电气设备 | 内镜清洗消毒器 | 运行周期指示装置 | 内镜清洗消毒器 | GB/T35267-2017 |
12 | 医用电气设备 | 内镜清洗消毒器 | 记录仪 | 内镜清洗消毒器 | GB/T35267-2017 |
13 | 医用电气设备 | 内镜清洗消毒器 | 控制系统 | 内镜清洗消毒器 | GB/T35267-2017 |
14 | 医用电气设备 | 内镜清洗消毒器 | 自动控制的超驰控制 | 内镜清洗消毒器 | GB/T35267-2017 |
15 | 医用电气设备 | 内镜清洗消毒器 | 故障指示系统 | 内镜清洗消毒器 | GB/T35267-2017 |
16 | 医用电气设备 | 内镜清洗消毒器 | 水喷淋系统 | 内镜清洗消毒器 | GB/T35267-2017 |
17 | 医用电气设备 | 内镜清洗消毒器 | 材料、外观与结构 | 内镜清洗消毒器 | GB/T35267-2017 |
18 | 医用电气设备 | 内镜清洗消毒器 | 水箱 | 内镜清洗消毒器 | GB/T35267-2017 |
19 | 医用电气设备 | 内镜清洗消毒器 | 装载门和卸载门及控制 | 内镜清洗消毒器 | GB/T35267-2017 |
20 | 医用电气设备 | 内镜清洗消毒器 | 管路、管件和阀门 | 内镜清洗消毒器 | GB/T35267-2017 |
21 | 医用电气设备 | 内镜清洗消毒器 | 结构 | 内镜清洗消毒器 | GB/T35267-2017 |
22 | 医用电气设备 | 内镜清洗消毒器 | 正常工作条件 | 内镜清洗消毒器 | GB/T35267-2017 |
23 | 医用电气设备 | 内镜清洗消毒器 | 检测系统 | 内镜清洗消毒器 | GB/T35267-2017 |
24 | 医用电气设备 | 内镜清洗消毒器 | 运行 | 内镜清洗消毒器 | GB/T35267-2017 |
25 | 医用电气设备 | 内镜清洗消毒器 | 清洁 | 内镜清洗消毒器 | GB/T35267-2017 |
26 | 医用电气设备 | 内镜清洗消毒器 | 消毒 | 内镜清洗消毒器 | GB/T35267-2017 |
27 | 医用电气设备 | 内镜清洗消毒器 | 漂洗(消毒后漂洗) | 内镜清洗消毒器 | GB/T35267-2017 |
28 | 医用电气设备 | 内镜清洗消毒器 | 干燥 | 内镜清洗消毒器 | GB/T35267-2017 |
29 | 医用电气设备 | 内镜清洗消毒器 | 自身消毒 | 内镜清洗消毒器 | GB/T35267-2017 |
30 | 医用电气设备 | 内镜清洗消毒器 | 化学助剂 | 内镜清洗消毒器 | GB/T35267-2017 |
31 | 医用电气设备 | 内镜清洗消毒器 | 空气过滤器 | 内镜清洗消毒器 | GB/T35267-2017 |
GB/T35267-2017标准简介
本标准规定了软式内镜清洗消毒器(以下简称清洗消毒器)的术语和定义、要求、试验方法和标志、使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于对软式内镜自动进行清洗、消毒的清洗消毒器。
本标准不适用于内镜清洗、消毒过程的有效性确认和日常质量控制要求,也不适用于使用风险范围的安全评估。
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机构名称:广州器审检测技术有限公司(报告单位拥有CNAS资质,国家级CMA资质,审评中心认可报告)
联系方式:何工 130-4935-4532 (点击拨打电话),QQ:527687553
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