GB/T35267-2017内镜清洗消毒器注册检验报告_国家级CMA资质机构

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GB/T35267-2017内镜清洗消毒器注册检验报告_国家级CMA资质机构

解答:我公司拥有内镜清洗消毒器GB/T35267-2017标准的国家级CMA资质,CNAS资质,一般该标准结合YY9706.102-2021,GB9706.1-2020,GB4793.1-2007,GB/T18268.1-2010,GB/T18268.26-2010,GB/T14710-2009等标准使用,国家级CMA资质检验机构,出具的检测报告全国医疗所认可,可直接用于医疗器械注册或备案,无需排队,欢迎来电咨询!

中文名称:内镜清洗消毒器

英文名称:Endoscopes washer-disinfectors

标准别名:GBT35267-2017, GB35267-2017

采标情况:ISO 15883-4:2008

发布部门:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会

发布日期:2017-12-29

实施日期:2019-07-01

序号 大类 类别 产品/项目/参数 标准名称 标准编号
1 医用电气设备 内镜清洗消毒器 供水 内镜清洗消毒器 GB/T35267-2017
2 医用电气设备 内镜清洗消毒器 负载运送和支撑装置 内镜清洗消毒器 GB/T35267-2017
3 医用电气设备 内镜清洗消毒器 推车 内镜清洗消毒器 GB/T35267-2017
4 医用电气设备 内镜清洗消毒器 制造商应提供的信息 内镜清洗消毒器 GB/T35267-2017
5 医用电气设备 内镜清洗消毒器 仪器仪表及控制 内镜清洗消毒器 GB/T35267-2017
6 医用电气设备 内镜清洗消毒器 计量系统 内镜清洗消毒器 GB/T35267-2017
7 医用电气设备 内镜清洗消毒器 负载温度保护 内镜清洗消毒器 GB/T35267-2017
8 医用电气设备 内镜清洗消毒器 温度指示装置 内镜清洗消毒器 GB/T35267-2017
9 医用电气设备 内镜清洗消毒器 压力指示装置 内镜清洗消毒器 GB/T35267-2017
10 医用电气设备 内镜清洗消毒器 计时装置 内镜清洗消毒器 GB/T35267-2017
11 医用电气设备 内镜清洗消毒器 运行周期指示装置 内镜清洗消毒器 GB/T35267-2017
12 医用电气设备 内镜清洗消毒器 记录仪 内镜清洗消毒器 GB/T35267-2017
13 医用电气设备 内镜清洗消毒器 控制系统 内镜清洗消毒器 GB/T35267-2017
14 医用电气设备 内镜清洗消毒器 自动控制的超驰控制 内镜清洗消毒器 GB/T35267-2017
15 医用电气设备 内镜清洗消毒器 故障指示系统 内镜清洗消毒器 GB/T35267-2017
16 医用电气设备 内镜清洗消毒器 水喷淋系统 内镜清洗消毒器 GB/T35267-2017
17 医用电气设备 内镜清洗消毒器 材料、外观与结构 内镜清洗消毒器 GB/T35267-2017
18 医用电气设备 内镜清洗消毒器 水箱 内镜清洗消毒器 GB/T35267-2017
19 医用电气设备 内镜清洗消毒器 装载门和卸载门及控制 内镜清洗消毒器 GB/T35267-2017
20 医用电气设备 内镜清洗消毒器 管路、管件和阀门 内镜清洗消毒器 GB/T35267-2017
21 医用电气设备 内镜清洗消毒器 结构 内镜清洗消毒器 GB/T35267-2017
22 医用电气设备 内镜清洗消毒器 正常工作条件 内镜清洗消毒器 GB/T35267-2017
23 医用电气设备 内镜清洗消毒器 检测系统 内镜清洗消毒器 GB/T35267-2017
24 医用电气设备 内镜清洗消毒器 运行 内镜清洗消毒器 GB/T35267-2017
25 医用电气设备 内镜清洗消毒器 清洁 内镜清洗消毒器 GB/T35267-2017
26 医用电气设备 内镜清洗消毒器 消毒 内镜清洗消毒器 GB/T35267-2017
27 医用电气设备 内镜清洗消毒器 漂洗(消毒后漂洗) 内镜清洗消毒器 GB/T35267-2017
28 医用电气设备 内镜清洗消毒器 干燥 内镜清洗消毒器 GB/T35267-2017
29 医用电气设备 内镜清洗消毒器 自身消毒 内镜清洗消毒器 GB/T35267-2017
30 医用电气设备 内镜清洗消毒器 化学助剂 内镜清洗消毒器 GB/T35267-2017
31 医用电气设备 内镜清洗消毒器 空气过滤器 内镜清洗消毒器 GB/T35267-2017

GB/T35267-2017标准简介

本标准规定了软式内镜清洗消毒器(以下简称清洗消毒器)的术语和定义、要求、试验方法和标志、使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于对软式内镜自动进行清洗、消毒的清洗消毒器。

本标准不适用于内镜清洗、消毒过程的有效性确认和日常质量控制要求,也不适用于使用风险范围的安全评估。

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