助听器通用规范GB/T14199-2010哪里可以检测?

2024-06-22 医疗器械第三方检测机构(国家级CMA资质) QQ咨询
助听器通用规范GB/T14199-2010哪里可以检测?国家级CMA资质检验机构,委托检验,注册检验,出具的第三方委托检测报告可直接用于医疗器械注册或备案,无需排队

助听器通用规范GB/T14199-2010哪里可以检测?

解答:我公司拥有助听器通用规范GB/T14199-2010的国家级CMA资质,一般该产品适用于YY9706.102-2021,GB9706.1-2020,GB4793.1-2007,GB/T18268.1-2010,GB/T18268.26-2010,GB/T14710-2009等标准,我们是国家级CMA资质检验机构,委托检验,注册检验,出具的第三方委托检测报告可直接用于医疗器械注册或备案,无需排队,欢迎来电咨询!

Test Requirement 测试要求:

标准 / Standard 项目/参数 / Test Items 检测标准(方法) / Test Method tecert.com
电声学 助听器通用规范 GB/T 14199-2010 外观和结构要求 电声学 助听器通用规范 GB/T 14199-2010 Cl.4.1
输入声压级为90 dB时的输出声压级 电声学 助听器通用规范 GB/T 14199-2010 Cl.4.2.1
满档声增益 电声学 助听器通用规范 GB/T 14199-2010 Cl.4.2.2
等效输入噪声级 电声学 助听器通用规范 GB/T 14199-2010 Cl.4.2.3
总谐波失真 电声学 助听器通用规范 GB/T 14199-2010 Cl.4.2.4
频率响应范围 电声学 助听器通用规范 GB/T 14199-2010 Cl.4.2.5
额定电源电流消耗 电声学 助听器通用规范 GB/T 14199-2010 Cl.4.2.6
感应拾音线圈灵敏度 电声学 助听器通用规范 GB/T 14199-2010 Cl.4.2.7
环境试验后电声性能技术参数要求 电声学 助听器通用规范 GB/T 14199-2010 Cl.4.3
环境适应性 电声学 助听器通用规范 GB/T 14199-2010 Cl.4.4


Sample Size 样品数量 / 送样规格: on request
Lead Time / TAT (Turn Around Time) 测试周期: 常规服务 Regular service 7-9 working days

Report Summary 报告摘要:

Supervision Notes 监管摘要:

国家质量监督检验检疫总局《2009年第3批产品质量国家监督抽查质量公告》2010年第4号公告

助听器产品质量国家监督抽查结果

本次共抽查了天津、上海、江苏、福建、广东等5个省、直辖市22家企业生产的26种产品,抽查企业数约占全国生产企业总数的90%。抽查产品包括数字、模拟助听器两大类型,涉及盒式助听器、耳背式助听器主流型号。

本次抽查依据《助听器》GB 6657~6659-86、《盒式助听器总技术条件》GB/T 14199-1993、《助听器及有关设备的符号与标记》SJ/T 10797-1996和备案的企业标准及说明书中明示的技术条件,对助听器产品的饱和声压级,满档声增益,总谐波失真,等效输入噪声级,频率响范围,音调控制位对频率响应的影响,增益控制位对频率响应的影响,额定电源电流消耗,传声器拾音档,感应拾音档,耳勾连接,电源正、负极接触,电源正、负极接触,电位器、可调电阻调节,耳机、插座与导线接插,耳机、插座与导线接插等16个项目进行了检验。

抽查发现有1种产品不合格,1种产品拒检。


机构名称:医疗器械第三方检测中心(CNAS资质,国家级CMA资质,药监局直接认可报告)

联系方式:何工 130-4935-4532 (点击拨打电话),QQ:527687553

关于我们:我们是一家综合性的医疗器械第三方检测机构,提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目:电磁兼容EMC检测,YY9706.102-2021检测,安全安规检测,GB9706.1-2020检测,软件安全测试GB/T25000.51-2016检测,性能及各种专用标准检测,环境试验 GB/T14710-2009等,各大省所直接认可检测报告,医疗器械产品注册检验报告(国家级CMA资质,药监局认可),保障医疗产品全生命周期服务,欢迎来电咨询……

医疗产品注册检测中心

上一页:YY0306-2023检测机构_国家级CMA资质_注册委托检验