动脉硬化检测仪检测 - 委托注册检验报告 - 国家级CMA资质机构
解答：我公司拥有动脉硬化检测仪GB 9706.227-2021标准的国家级CMA资质，CNAS资质，一般该标准结合YY9706.102-2021，GB9706.1-2020，GB4793.1-2007，GB/T18268.1-2010，GB/T18268.26-2010，GB/T14710-2009等标准使用，国家级CMA资质检验机构，出具的第三方检测报告全国医疗所认可，可直接用于医疗器械注册或备案，无需排队，欢迎来电咨询！
该产品适用于人体动脉血管的结构和功能病变的早期筛查。产品通过分析采集到的心电、心音、四肢脉搏波波形和测量出的四肢血压数据，计算出人体踝臂指数、脉搏波传导速度以及心音和心电相关参数。产品性能包含：心率显示范围、心电噪声电平、心电共模抑制比、幅度频率特性、心电输入回路电流、定标电压、血压测量范围、分辨率、显示幅度频率特性等，其结构由电源模块、血压模块、心电模块和动脉硬化软件组成。
动脉检测市场空间巨大，动脉硬化系列产品在国内零售市场份额的占有率也越来越高。未来，随着我国人口老龄化进程的提速，人们可支配收入的不断提高，对动脉硬化等非传染慢性疾病防控意识不断增强，动脉硬化产品在国内市场的占有率有望进一步提升。
表1 相关产品标准
| GB 9706.1-2020 |
医用电气设备 第1部分：安全通用要求 |
| GB 9706.15-2008 | 医用电气设备 第1-1部分：通用安全要求 并列标准：医用电气系统安全要求 |
| GB 9706.227-2021 |
医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 |
| GB/T 14710-2009 |
医用电器环境要求及试验方法 |
| GB/T 16886.1-2011 |
医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程的评价与试验 |
| GB/T 16886.5-2003 |
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验 |
| GB/T 16886.10-2005 |
医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 |
| GB/T 16886.12-2005 |
医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照样品 |
| GB/T 21417.1-2008 |
《医用红外体温计 第1部分：耳腔式》及第1号修改单 |
| YY 0505-2012 |
医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容 要求和试验 |
| YY 0601-2009 |
医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 |
| YY 0667-2008 |
医用电气设备 第2-30部分：自动循环无创血压监护设备安全和基本性能专用要求 |
| YY 0668-2008 |
医用电气设备 第2-49部分：多参数患者监护设备安全专用要求 |
| YY 0670-2008 |
无创自动测量血压计 |
| YY 0709-2009 | 医用电气设备 第1-8部分：安全通用要求 并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 |
| YY 0784-2010 |
医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 |
| YY 0785-2010 |
临床体温计 连续测量的电子体温计性能要求 |
| YY 0828-2011 |
心电监护仪电缆和导联线 |
| YY 1079-2008 |
心电监护仪 |
| YY/T 0196-2005 |
一次性使用心电电极 |
| YY/T 0664-2008 |
医疗器械软件 软件生存周期过程 |
| YY/T 0708-2009 |
医用电气设备 第1-4部分：安全通用要求 并列标准：可编程医用电气系统 |
机构名称：医疗器械第三方检测机构（报告单位拥有CNAS资质，国家级CMA资质，药监局直接认可报告）
联系方式：何工 130-4935-4532 （点击拨打电话），QQ：527687553
关于我们：我们是一家综合性的医疗器械第三方检测机构，提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目：电磁兼容EMC检测，YY9706.102-2021检测，安全安规检测，GB9706.1-2020检测，软件安全测试GB/T25000.51-2016检测，性能及各种专用标准检测，环境试验 GB/T14710-2009等，各大省所直接认可检测报告，医疗器械产品注册检验报告（加盖国家级CMA资质章，药监局认可），保障医疗产品全生命周期服务，欢迎来电咨询……
