使用第三方委托检验报告作为注检报告有何要求？

解答：我公司拥有国家级CMA资质，CNAS资质，YY9706.102-2021，GB9706.1-2020，GB4793.1-2007，GB/T18268.1-2010，GB/T18268.26-2010，GB/T14710-2009等标准，出具的第三方检测报告可直接用于医疗器械注册，检验无需排队，欢迎来电咨询！

Q：使用第三方委托检验报告作为注检报告有何要求？

A：（1）关于资质，检验机构应具备国家级CMA资质，其中安全性通标（如YY 0505、GB 9706、GB/T 18268.1、GB 4793.1、GB/T 25000.1、YY 0709等）需在其承检范围内，出具的检验报告需加盖CMA章。

（2）关于内容：性能指标检验方法应明确、具体描述；结果中需准确记录客观数据；结论中对是否符合要求作出判定。

（3）关于盖章：对于产品技术要求完全采用国家/行业标准的，检验机构必须取得该国家/行业标准的资质认定，报告封面加盖资质认定标志CMA章，并在报告备注中注明；对于产品技术要求不涉及或部分涉及国家/行业标准进行检验并出具报告的，应在检验报告书备注中对承检能力予以自我声明，并承担相应的法律责任。自我声明的内容为“该产品技术要求不涉及/部分涉及国家/行业标准，不能直接作为资质认定许可的依据，但本实验室对报告涉及的检验项目具备相应的承检能力”。

机构名称：医疗器械第三方检测机构（报告单位拥有CNAS资质，国家级CMA资质，药监局直接认可报告）

联系方式：何工 130-4935-4532 （点击拨打电话），QQ：527687553

关于我们：我们是一家综合性的医疗器械第三方检测机构，提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目：电磁兼容EMC检测，YY9706.102-2021检测，安全安规检测，GB9706.1-2020检测，软件安全测试GB/T25000.51-2016检测，性能及各种专用标准检测，环境试验 GB/T14710-2009等，各大省所直接认可检测报告，医疗器械产品注册检验报告（加盖国家级CMA资质章，药监局认可），保障医疗产品全生命周期服务，欢迎来电咨询……