医疗器械EMC检验的送检要求及排队时间列表2023更新不排队检测
解答：我司拥有国家级CMA资质，CNAS资质，YY9706.102-2021，GB9706.1-2020，GB4793.1-2007，GB/T18268.1-2010，GB/T18268.26-2010，GB/T14710-2009等标准，出具的检测报告全国医疗所认可，欢迎来电咨询！
国家级CMA资质测试基地：无锡、广州（出具的检测报告可直接用于医疗器械注册），无需排队！
其他CMA和CNAS资质测试地：成都，深圳，广州，北京，武汉，无锡，西安，杭州，上海（就近安排测试场地，供本地化摸底测试）
医疗器械产品因为应用的领域可能涉及到人身安全，所以基本各国与地区都有相应的法律法规管控，例如国内NMPA（国家药品监督管理局）对于医疗器械产品注册，就有EMC电磁兼容、safety安规（安全）的要求。
北检：EMC检测已排队至11月左右
中检： 资料预评审1-2个月，4-6个月（全检）出报告
上海：由于国抽，目前停止检测，约8月开检，不排队
广东：EMC检测需排队3-4个月左右
浙江：先对送检资料进行审核，资料审核通过后再进入排队送检的阶段，目前已排队至10月
江苏：接收省外委托检；125个工作日（全检）出报告；加急检测30个工作日左右出报告，费用增加50%
武汉：不收省外企业送检(超声除外)，只进行注册检
山东：EMC检测需排队6个月左右
辽宁：EMC检测需排队4个月左右
重庆：EMC检测需排队1个月
天津：EMC检测不需排队，60个工作日左右（全检）出报告
四川：EMC检测需排队3个月，90个工作日左右（全检）出报告
湖南：不受理省外企业送检
河南：不排队，接收省外委托检，约6个月（全检）出报告，但不能2台样机同时检测
河北：之前不排队，75个工作日（EMC）出报告；但目前进行国抽及近期搬迁，需要排队
（实际情况以检测所最新回复为准，以上信息仅供参考。）
EMC测试项目有：
CE-传导发射
RE-辐射发射
Harmonic-谐波电流
Flicker-电压波动
ESD-静电
RS-辐射抗挠度
EFT-脉冲群
Surge-浪涌
CS-传导抗挠度
Dips-电压跌落
PFMF-工频磁场
如上所示，医疗器械EMC一共有11个测试项目，标准的要求这11个测试项目要全部合格，这样才能符合医疗注册的法律法规技术文件要求。虽然，有这么多项目，实际上依据以往的测试经验，以及企业遇到的不合格统计归类的话，一般都是如下几个项目不合格：
CE-传导发射
RE-辐射发射
ESD-静电
EFT-脉冲群
RS-辐射抗挠度
医疗EMC排查 - 与基本解决方案
CE-传导发射
一般传导不合格，可以加电源滤波器，加共模电感，X电容可以解决。
RE-辐射发射
一般辐射不合格，可以如下手法排查
可以先逐步关闭机器的各个功能，
一条条链接线缆拔掉、
在PCB上分别割断各个功能电路的VCC、Disable和Enable、IO、GND等，一个个排查这些骚扰源头、割断这些等效发射天线，进行区域排查。
另外，针对大功率产品，可以适当降低功率、看看骚扰是否有降低？如果降低了，说明就与这个功率器件有关，或者前级供电电源有莫大的关系，这样就可以着重排查这一块。
再者，可以切换不同的测试模式，依据不同的模式进行判定是哪一个功能，模块电路、甚至是外设周边设备带来的干扰，或者兼容性问题。
在实验室远场，人为的进行遮挡不同部位，磁环夹扣不同的线缆，进行判断。这个方法需要注意人体对样机的影响。因为人体也是可以等效为一个接地的分布电容。施加了动作之后，需要远离样机再看效果。
ESD-静电
静电不合格，可以按照如下验证：
可以针对实验时针对不同的施加放电部位，进行静电释放、让这部分外加的静电荷导入到GND、或者PE端。这样，外加的电荷就不能干扰到内部的敏感电路了。
在主板上用跳线、缩减信号回路、功率回路、GND回路，进行判断。
用铜箔、探针进行区域进行区域感应，近场耦合进行干扰，看看哪个部分比较敏感。
在黑暗的房间，要完全黑暗的房间，对EUT端口、或者相关的敏感点进行施加放电，用肉眼去观察，哪个部位会击穿空气产生火花，或者哪个部位会有一个沿着表面拉弧的路径，然后进行阻隔或者泄放。
不断的改变试验电压，找出阈值电压的敏感部分，然后用这个阈值电压，或者比阈值电压再低一个等级，或者低二个等级，在PCB上不同的区域去直接放电，进行验证找出敏感部分。
EFT-脉冲群
高压脉冲群不合格，可以按照如下验证：
1、如果是电源端口，可以用加一个AC端滤波器。
2、如果是信号端口，可以在信号线上加一颗磁环，还可以换其它更好的屏蔽线进行验证。
3、另外，可以在主板的各信号线缆加磁环。
4、对内部金属部分进行接地。
5、对输入输出线缆进行分离，分隔，尽量远。
RS-辐射抗挠度
辐射抗扰度不合格，可以按照如下验证：
1、对机器内部机壳进行屏蔽，例如喷涂导电漆。
2、对各线缆进行屏蔽。
3、对端口进行滤波处理。
4、着重查看PCB板子上比较长的PCB trace，因为这些是很好的等效接收天线。
5、然后查阅MCU等IO、VCC、DATA，特别是一些控制某些功能的IO，试验过程中又发现这些io控制的功能与测试RS的时候失效的功能吻合，这样就大概率就是MCU的这个pin出问题了，被外界RS干扰了。
机构名称：医疗器械第三方检测中心（报告单位拥有CNAS资质，国家级CMA资质，审评中心认可报告）
联系方式：何工 130-4935-4532 （点击拨打电话），QQ：527687553
关于我们：我们是一家综合性的医疗器械第三方检测机构，提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目：电磁兼容EMC检测，YY9706.102-2021检测，安全安规检测，GB9706.1-2020检测，软件安全测试GB/T25000.51-2016检测，性能及各种专用标准检测，环境试验 GB/T14710-2009等，各省审评中心认可检测报告，医疗器械产品注册检验报告（加盖国家级CMA资质章，审评中心认可），保障医疗产品全生命周期服务，欢迎来电咨询……
