超声产后康复治疗仪注册检验单位-电磁兼容EMC和安全性 环境试验

解答：我司拥有国家级CMA资质，CNAS资质，YY9706.102-2021，GB9706.1-2020，GB4793.1-2007，GB/T18268.1-2010，GB/T18268.26-2010，GB/T14710-2009等标准，出具的检测报告全国医疗所认可，欢迎来电咨询！

国家级CMA资质，出具的检测报告可直接用于医疗器械注册，无需排队！

产后康复治疗仪，是运用现代科技手段，将产后康复治疗纳入科学化、规范化和标准化的轨道，为孕妇提供产前产后全方位服务，积极帮助产妇最大限度使身体恢复到产前状态，是促进产妇产后康复，提高产妇生活质量，促进妇女产后形体恢复，提高母乳喂养水平的重要措施。

产后康复治疗仪是一项新兴的产后恢复治疗技术，它主要是利用低频脉冲，对产妇产后乳房、卵巢、子宫、盆底、阴道、形体等变化进行全面而主动的健康恢复治疗!

什么是电磁兼容EMC？

电磁兼容性EMC（Electromagnetic Compatibility）是指设备或系统在其电磁环境中符合要求运行并不对其环境中的任何设备产生无法忍受的电磁干扰的能力。因此，EMC包括两个方面的要求：一方面是指设备在正常运行过程中对所在环境产生的电磁干扰不能超过一定的限值；另一方面是指设备对所在环境中存在的电磁干扰具有一定程度的抗扰度，即电磁敏感性。

医用电气设备EMC电磁兼容测试项目：

1、 EMI电磁干扰测试项目

Radiated Emission -辐射骚扰测试

Conducted Emission-传导骚扰测试

Harmonic-谐波电流骚扰测试

Flicker-电压变化与闪烁测试

Power Clamp-功率辐射测试

Magnetic Field Emission-磁场辐射测试

2、EMS电磁抗扰度测试项目

ESD-静电抗扰度测试

RS-射频电磁场辐射抗扰度测试

CS-射频场感应的传导骚扰抗扰度测试

DIP-电压暂降，短时中断和电压变化抗扰度测试

SURGE-浪涌(冲击)抗扰度测试

EFT-电快速瞬变脉冲群抗扰度测试

PFMF-工频磁场抗扰度测试

安全要求GB 9706.1-2020

GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》已于2020年4月9日发布，自2023年5月1日起实施，其配套的并列标准已全部发布，专用标准正陆续发布。GB 9706.1-2020系列标准（以下简称新标准）的实施对我国有源医疗器械质量安全水平的整体提升具有重要意义。

GB9706.1-2020规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。

检测项目涵盖：

爬电距离：两个导体部件之间沿绝缘材料表面的最短距离。

机械强度和耐热试验（耐潮湿、电介质强度、机械强度）；

爬电距离和电气间隙

供电过电压

元器件和电线

单一故障

防火要求

漏电流测试

推力试验

坠落试验

冲击试验

短路试验

过载试验

电介质强度试验

基本安全与装置的运行不导致意外伤害相关，基本性能的ME设备或ME系统按照预期用途运行而不产生危险。

机构名称：医疗器械第三方检测中心（报告单位拥有CNAS资质，国家级CMA资质，审评中心认可报告）

联系方式：何工 130-4935-4532 （点击拨打电话），QQ：527687553

关于我们：我们是一家综合性的医疗器械第三方检测机构，提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目：电磁兼容EMC检测，YY9706.102-2021检测，安全安规检测，GB9706.1-2020检测，软件安全测试GB/T25000.51-2016检测，性能及各种专用标准检测，环境试验 GB/T14710-2009等，各省审评中心认可检测报告，医疗器械产品注册检验报告（加盖国家级CMA资质章，审评中心认可），保障医疗产品全生命周期服务，欢迎来电咨询……