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| 序号 | 标准号 | 标准名称 | 产品分类 |
| 1 | GB 9706.1-2020 | 医用电气设备 第1部分：安全通用要求 | 通用标准和并列标准 |
| 2 | YY 9706.102-2021 | 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验 | |
| 3 | YY 9706.108-2021 | 医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 | |
| 4 | GB/T 14710-2009+性能 | 医用电器环境要求及试验方法 | |
| 5 | YY/T 9706.106-2021 | 医用电气设备 第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：可用性 | |
| 6 | YY/T 1474-2016 | 医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用 | |
| 7 | YY/T 0664 | 医疗器械软件 软件生存周期过程 | |
| 8 | YY/T 9706.110-2021 | 医用电气设备 第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：生理闭环控制器开发要求 | |
| 9 | YY 9706.111-2021 | 医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 | |
| 10 | YY 9706.112-2021 | 医用电气设备 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 | |
| 11 | YY/T 0696-2021 | 神经和肌肉刺激器输出特性的测量 | 神经肌肉刺激类，中频治疗仪，低频治疗仪 |
| 12 | YY 9706.210-2021 | 医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 | |
| 13 | YY/T 0868-2021 | 神经和肌肉刺激器用电极 | |
| 14 | YY 9706.269-2021 | 医用电气设备 第2-69部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 | 大型分子筛制氧，小型分子筛制氧，空气集中供应系统，中心供氧，负压吸引系统，气体工程类 |
| 15 | YY 1468-2016 | 用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统 | |
| 16 | GB 50751-2012 | 医用气体工程技术规范 | |
| 17 | YY0801.1-2010 | 医用气体管道系统终端第1部分：用于压缩医用气体和真空的终端 | |
| 18 | YYT 0187-1994 | 医用中心供氧系统通用技术条件 | |
| 19 | YYT 0186-1994 | 医用中心吸引系统通用技术条件 | |
| 20 | YY/T 1439.2-2016 | 医用气体压力调节器 第2部分 汇流排压力调节器和 管道压力调节器 | |
| 21 | YY/T 1440-2016 | 与医用气体系统一起使用的高压挠性连接 | |
| 22 | GB/T25000.51 | 系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51的质量要求和测试细则 | 软件类 |
| 23 | YY 0670-2008 | 自动测量血压计 | 除颤仪，除颤监护仪，病人监护仪，呼吸气体监护仪，有创血压，无创血压，血压计，血氧仪，体温计，心电监护，脑电监护 |
| 24 | YY 0668-2008 | 医用电气设备 第2-49部分：多参数患者监护设备安全专用要求 | |
| 25 | YY 0667-2008 | 医用电气设备 第2-30部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 | |
| 26 | YY 1139-2013 | 心电诊断设备 | |
| 27 | YY 0784-2010 | 医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 | |
| 28 | YY 0785-2010 | 临床体温计 连续测量的电子体温计性能要求 | |
| 29 | YY 0601-2009 | 医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 | |
| 30 | GB 9706.204-2022 | 医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求 | |
| 31 | GB 9706.225-2021 | 医用电气设备 第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 | |
| 32 | GB 9706.226-2021 | 医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求 | |
| 33 | GB 9706.227-2021 | 医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 | |
| 34 | YY 9706.230-2023 | 医用电气设备 第2-30部分自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 | |
| 35 | YY 9706.234-2021 | 医用电气设备 第2-34部分：有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求 | |
| 36 | YY 9706.247-2021 | 医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 | |
| 37 | YY9706.249-2023 | 医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 | |
| 38 | GB 9706.255-2022 | 医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求 | |
| 39 | YY 9706.256-2023 | 医用电气设备 第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 | |
| 40 | YY 9706.261-2023 | 医用电气设备 第2-61部分脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 | |
| 41 | YY/T 0196-2005 | 一次性使用心电电极 | |
| 42 | YY 1057-2016 | 医用脚踏开关通用技术条件 | 脚踏开关 |
| 43 | YY/T 0636.1-2021 | 医用吸引设备 第1部分：电动吸引设备 | 吸痰器，负压吸引器 |
| 44 | YY/T 0636.3-2021 | 医用吸引设备 第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 | |
| 45 | GB 9706.260-2020 | 医用电气设备 第2-60部分：牙科设备的基本安全和基本性能专用要求 | 牙科设备 |
| 46 | YY 9706.235-2021 | 医用电气设备 第2-35部分：医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 | 升温毯 |
| 47 | YY 0793.1-2010 | 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第1部分 用于多床透析 | 多床血液透析制水设备 |
| 48 | YY/T 0793.1-2022 | 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第1部分:血液透析和相关治疗用水处理设备 | |
| 49 | YY 9706.240-2021 | 医用电气设备 第2-40部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 | 肌电诱发反馈仪，脑电生物反馈仪，肌电生物反馈仪 |
| 50 | YY 0903-2013 | 脑电生物反馈仪 | |
| 51 | YY/T 1095-2015 | 肌电生物反馈仪 | |
| 52 | GB 9706.224-2021 | 医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 | 输液泵，注射泵，输液辅助电子设备 |
| 53 | YY/T 1469-2016 | 便携式电动输液泵 | |
| 54 | YY/T 1856-2023 | 液、静脉药液、灌洗液加温器 | |
| 55 | YY/T 1409-2016 | 等离子手术设备 | 高频电刀，手术电极，电切镜 |
| 56 | GB 9706.202-2021 | 医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 | |
| 57 | YY/T 1490-2016 | 电子加热灸疗设备 | 磁疗，热疗设备，高电位治疗仪 |
| 58 | YY/T 0994-2015 | 磁刺激设备 | |
| 59 | YY/T 0061-2021 | 特定电磁波治疗器 | |
| 60 | YY/T 0982-2016 | 热磁振子治疗设备 | |
| 61 | YY 0649-2016 | 电位治疗设备 | |
| 62 | GB 10035-2006 | 气囊式体外反搏装置 | 体外反搏装置 |
| 63 | GB 9706.212-2020 | 医用电气设备 第 2-12 部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性 能专用要求 | 重症呼吸机，家用呼吸机，急救呼吸机，湿化器，高流量呼吸机，睡眠呼吸机 |
| 64 | YY 9706.270-2021 | 医用电气设备 第2-70部分：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | |
| 65 | YY 9706.272-2021 | 医用电气设备 第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 | |
| 66 | YY 9706.274-2022 | 医用电气设备 第2-74部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 | |
| 67 | YY 9706.279-2023 | 医用电气设备 第2-79部分：用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 | |
| 68 | YY 9706.280-2023 | 医用电气设备 第2-80部分：用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要 | |
| 69 | YY 9706.284-2023 | 医用电气设备 第2-84部分：紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 | |
| 70 | GB 9706.290-2022 | 医用电气设备 第2-90部分：高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | |
| 71 | YY/T 1040.1-2015 | 麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第1部分：锥头与锥套 | |
| 72 | GB 9706.213-2021 | 医用电气设备 第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 | 麻醉系统、麻醉机 |
| 73 | YY 0109-2013 | 医用超声雾化器 | 压缩式雾化器，超声雾化器，雾化设备，雾化装置 |
| 74 | YY/T 1743-2021 | 麻醉和呼吸设备雾化系统和组件 | |
| 75 | YY 9706.278-2023 | 医用电气设备 第2-78部分：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 | 康复器械类，上下肢训练仪 |
| 76 | YY/T 1626-2019 | 电动上下肢圆周运动训练设备 | |
| 77 | GB 24436-2009 | 康复训练器械 安全通用要求 | |
| 78 | YY/T 0734.1-2018 | 清洗消毒器 第1部分：通用要求和试验 | 内径清洗消毒工作站类 |
| 79 | GBT 35267-2017 | 内镜清洗消毒器 | |
| 80 | YY 0992-2016 | 内镜清洗工作站 | |
| 81 | YY/T 0086-2020 | 医用冷藏箱 | 医用冷藏冷冻箱 |
| 82 | YY T 1757-2021 | 医用冷冻保存箱 | |
| 83 | YY 1277-2016 | 蒸汽灭菌器 生物安全性能要求 | 大型灭菌器，小型灭菌器 |
| 84 | GB 8599-2008 | 大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型 | |
| 85 | YY/T 0646-2022 | 小型压力蒸汽灭菌器 | |
| 86 | YY／T 1007-2018 | 立式蒸汽灭菌器 | |
| 87 | YY 0731-2009 | 大型蒸汽灭菌器 手动控制型 | |
| 88 | YY/T 0863-2011 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 滚压式冲洗吸引器 | 内窥镜及供给装置 |
| 89 | YY 0864-2011 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 液体膨腔泵 | |
| 90 | YY/T 0955-2014 | 医用内窥镜 内窥镜手术设备 刨削器 | |
| 91 | YY 0843-2011 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹机 | |
| 92 | GB 9706.218-2021 | 医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 | |
| 93 | YY/T 1028-2023 | 医用内窥镜 纤维内窥镜 | |
| 94 | YY/T 0619-2017 | 医用内窥镜 硬性电凝电切内窥镜 | |
| 95 | YY/T 1081-2011 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 冷光源 | |
| 96 | YY/T 1603-2018 | 医用内窥镜内 窥镜功能供给装置 摄像系统 | |
| 97 | YY/T 0069-2009 | 硬性气管内窥镜专用要求 | |
| 98 | YY/T 0763-2009 | 医用内窥镜 照明用光缆 | |
| 99 | YY/T 1587-2018 | 医用内窥镜电子内窥镜 | |
| 100 | YY 0068.1-2008 | 医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分：光学性能及测试方法 | |
| 101 | YY/T 0068.2-2008 | 医用内窥镜 硬性内窥镜 第2部分：机械性能及测试方法 | |
| 102 | YY/T 0068.3-2008 | 医用内窥镜 硬性内窥镜 第3部分：标签和随附资料 | |
| 103 | YY 0068.4-2009 | 医用内窥镜 硬性内窥镜 第4部分：基本要求 | |
| 104 | YY/T 1751-2020 | 激光治疗设备 半导体激光鼻腔内照射治疗仪 | 激光类 |
| 105 | GB 7247.1-2012 | 激光产品的安全 第1部分：设备分类、要求 | |
| 106 | GB 9706.222-2022 | 医用电气设备 第2-22部分：外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求 | |
| 107 | GB/T 12257-2023 | 氦氖激光治疗机通用技术条件 | |
| 108 | ISO 15004-1：2020 | 《眼科仪器 基本要求和试验方法 第1部分：适用于各类眼科仪器的一般要求》 | |
| 109 | YY/T 0758-2021 | 医用激光光纤通用要求 | |
| 110 | GB 9706.283-2022 | 医用电气设备 第2-83部分：家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | 强脉冲光及光生物安全 |
| 111 | GB 9706.257-2021 | 医用电气设备 第2-57部分：治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能 | |
| 112 | ISO 15004-2 2007 | 眼科仪器 基本要求和试验方法 第2部分: 光危险防护 | |
| 113 | IEC 62471-7:2023 | 灯具和灯具系统的光生物安全 第7部分:主要发射可见辐射的光源和灯具 | |
| 114 | IEC 62471:2006 | 灯和灯系统的光生物安全性 | |
| 115 | EN 62471:2008 | 灯和灯系统的光生物安全性 | |
| 116 | AS/NZS IEC 62471:2011 | 灯和灯系统的光生物安全性 | |
| 117 | GB/T 20145-2006 | 灯和灯系统的光生物安全性 | |
| 118 | YY/T 0901-2013 | 紫外治疗设备 | |
| 119 | GB/T 20154-2014 | 低温保存箱 | 体外诊断和实验室设备类 |
| 120 | GB/T 18268.1-2010 | 测量、控制和实验室用电气设备 电磁兼容性要求 第1部分：通用要求 | |
| 121 | GB/T 18268.26-2010 | 测量、控制和实验室用电气设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备 | |
| 122 | GB 4793.1-2007 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求 | |
| 123 | GB 4793.4-2019 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 | |
| 124 | GB 4793.6-2008 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求 | |
| 125 | YY 0648-2008 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求 | |
| 126 | GB/T 42125.14-2023 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第14部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求 | |
| 127 | GB/T 19634-2021 | 体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件 | |
| 128 | YY/T 1723-2020 | 高通量基因测序仪 | |
| 129 | YY 1413-2016 | 离心式血液成分分离设备 | 体外循环类 |
| 130 | YY 0054-2023 | 血液透析设备 | |
| 131 | YY 0645-2018 | 连续性血液净化设备 | |
| 132 | GB 9706.216-2021 | 医用电气设备 第2-16部分 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 | |
| 133 | GB 12260-2017 | 心肺转流系统滚压式血泵 | |
| 134 | GB 12263-2017 | 心肺转流系统热交换水箱 | |
| 135 | YY 9706.241-2020 | 医用电气设备第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求 | 无影灯 |
| 136 | YY/T 0593-2022 | 超声经颅多普勒血流分析仪 | 超声诊断和超声治疗类 |
| 137 | YY/T 1750-2020 | 超声软组织切割止血手术设备 | |
| 138 | YY/T 1476-2016 | 超声膀胱扫描仪通用技术条件 | |
| 139 | YY/T 0449-2018 | 超声多普勒胎儿监护仪 | |
| 140 | YY 0830-2011 | 浅表组织超声治疗设备 | |
| 141 | YY/T 0749-2009 | 超声手持探头式多普勒胎儿心率检测仪性能要求及测量和报告方法 | |
| 142 | YY/T 0906-2013 | B型超声诊断设备性能试验方法配接腔内探头 | |
| 143 | GB 10152-2009 | B型超声诊断设备 | |
| 144 | YY/T 0448-2019 | 超声多普勒胎儿心率仪 | |
| 145 | YY/T 1084-2015 | 医用超声诊断设备声输出功率的测量方法 | |
| 146 | YY/T 0750-2018 | 超声 理疗设备 0.5MHz～5MHz频率范围内声场要求和测量方法 | |
| 147 | YY/T 0865.1-2011 | 超声 水听器 第1部分40MHz以下医用超声场的测量和特征描绘 | |
| 148 | YY/T 1090-2018 | 超声理疗设备 | |
| 149 | YY/T 1142-2013 | 医用超声设备与探头频率特性的测试方法 | |
| 150 | GB 9706.205-2020 | 医用电气设备 第2-5部分：超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | |
| 151 | YY/T 0644-2008 | 超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布 | |
| 152 | YY/T 1279-2015 | 三维超声成像性能试验方法 | |
| 153 | YY/T 0108-2008 | 超声诊断设备M模式试验方法 | |
| 154 | GB 9706.237-2020 | 医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求 | |
| 155 | YY/T 0642-2014 | 超声声场特性 确定医用诊断超声场热和机械指数的试验方法 | |
| 156 | YY/T 1420-2016 | 医用超声设备环境要求及试验方法 | |
| 157 | GB/T 16846-2008 | 医用超声诊断设备声输出公布要求 | |
| 158 | YY/T 0767-2023 | 彩色超声影像设备通用技术要求 | |
| 159 | YY/T 1309-2016 | 清洗消毒器 超声清洗的要求和试验 | 清洗消毒器 |
| 160 | YY/T 0950-2015 | 气压弹道式体外压力波治疗设备 | 空气压力波治疗仪、肢体加压理疗仪、间歇脉冲加压抗栓系统 |
| 161 | GB/T 25102.100-2010 | 电声学 助听器 第0部分 电声特性的测量 | 助听器类 |
| 162 | GB/T 25102.1-2010 | 电声学 助听器 第1部分：具有感应拾音线圈输入的助听器 | |
| 163 | GB/T 25102.2-2010 | 电声学 助听器 第2部分：具有自动增益控制电路的助听器 | |
| 164 | GB/T 14199-2010 | 电声学 助听器通用规范 | |
| 165 | IEC 60601-2-66:2019 | 医用电气设备 第2-66部分: 助听器和助听系统基本安全和基本性能的专用要求 | |
| EN IEC 60601-2-66:2020 | |||
| 166 | YY/T 0891-2013 | 血管造影高压注射装置专用技术条件 | X射线胶片显影剂、定影剂 |
| 167 | YY/T 0935-2014 | CT造影注射装置专用技术条件 | |
| 168 | YY/T 0752-2016 | 电动骨组织手术设备 | 骨科动力手术设备 |
| 169 | YY 9706.250-2021 | 医用电气设备 第2-50部分：婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | 婴儿光治疗设备 |
| 170 | YY/T 1496-2016 | 红光治疗设备 | 蓝光治疗设备、红光治疗设备、 |
| 171 | GB 9706.203-2020 | 医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | 短波治疗仪、 |
| 172 | YY/T 0951-2015 | 干扰电治疗设备 | 、干扰电治疗仪 |
| 173 | YY 0306-2023 | 热辐射类治疗设备安全专用要求 | 热辐射治疗设备、热垫式治疗仪 |
| 174 | YY 0323-2018 | 红外治疗设备安全专用要求 | |
| 175 | YY/T 0902-2013 | 接触式远红外理疗设备 | |
| 176 | YY/T 0998-2015 | 半导体升降温治疗设备 | |
| 177 | YY/T 0165-2016 | 热垫式治疗仪 | |
| 178 | YY/T 0952-2022 | 医用控温仪 | 医用控温设备 |
| 179 | YY 9706.246-2023 | 医用电气设备 第 2-46 部分:手术台的基本安全和基本性能专用要求》 | 手动手术台（液压）、（机械），电动手术台（液压、机械、气动等） |
| 180 | YY/T 1902-2024 | 医用血浆速冻机 | 医用血浆速冻机 |
| 181 | YY/T 1712-2021 | 采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统 | 脑立体定向仪，无框架脑立体定向仪 |
| 182 | YY/T 0893-2023 | 医用气体混合器 独立气体混合器 | 医用气体混合器 |
机构名称：医疗器械第三方检测中心（报告单位拥有CNAS资质，国家级CMA资质，审评中心认可报告）
联系方式：何工 130-4935-4532，QQ：527687553
关于我们：我们是一家综合性的医疗器械第三方检测认证机构，提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目：电磁兼容EMC检测，YY9706.102-2021检测，安全安规检测，GB9706.1-2020检测，软件安全测试GB/T25000.51-2016检测，性能及各种专用标准检测，环境试验 GB/T14710-2009等，各大省所认可检测报告，医疗器械产品注册检验报告（加盖国家级CMA资质章，审评中心认可），保障医疗产品的全生命周期服务……
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