欧盟REACH认证,最新SVHC物质,REACH181项, 权威资质齐全
REACH检测项目有哪些?
2017年12月20日,欧盟成员国委员会(MSC)公布将新增7项新物质添加到高关注度物质清单(SVHC),将由174项物质扩增至181项物质。同时支持德国提议的在现有SHVC物质双酚A(BPA)危害属性中增加具有内分泌干扰性可能对环境造成危害的属性。
准确的来说法规对新增的7项暂没有公布具体的测试方法和要求,7项新物质将在2018年1月中旬更新SVHC物质清单。中国认证事业部将持续关注,有进一步的消息后,会第一时间通知大家。
以下为新增的7 种新物质信息:
REACH测试需要提交资料,REACH认证:
申请提交资料:
1、产品零部件清单;
2、同材质声明;
送样要求:主检型号两个。
欧盟标准、REACH指令是“化学品注册、评估、许可和限制”的英文简称。REACH指令是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规,于2007年6月1日实施。欧盟委员会于2001年2月提出的化学白皮书REACH,并于2007年第一季度正式出台有关规定,在各成员国中生效执行。
REACH要求:
REACH主要内容是要求证明日用产品中不含对人体有害的化学物质。因此,凡是在欧盟生产的或者是进口到欧盟市场的日用产品,其中主要是指纺织品,必须通过有害化学物质含量的注册、检验和批准,一旦超过规定的含量就不得在欧盟市场上销售。
REACH涵盖产品范围
欧盟REACH将涉及3万种化学物质,即欧盟市场上现存的10万种化学物质的近1/3。检测将采取渐进的方式,在3、6年或11年间逐渐增加检测物质的种类,但是在2013年前,将优先检测最有害的或者进口量大的物质。从现在起3年内,将从每年1吨的量检测起,凡是含有最危险物质的产品,如致癌物质、致突变物质和再生产时有毒物质,必须先登记备案、通过检测。
REACH实施的目的:
保护人类健康和环境,保持和提高欧盟化学工业的竞争力;增加化学品信息的透明度;减少脊椎动物试验;与欧盟在WTO框架下的国际义务保持一致;从实质意义上讲,REACH将在欧盟范围内创建一个统一的化学品管理体系,使企业能够遵循统一原则生产新的化学品及其产品。
REACH是欧盟出台的《关于化学品注册、评估、许可和限制》法规(欧盟条例No 1907/20和指令2006/121/EC)的简称,涉及化学品的生产、贸易和使用安全。
REACH法规并没有规定SVHC的限值。当SVHC中任何一项物质存在于物品中的浓度大于0.1%(重量比w/w),而且每个制造商或进口商每年制造或者进口的物品中该物质的总量超过1吨时需要进行通报。
机构名称:医疗器械第三方检测机构(报告单位拥有CNAS资质,国家级CMA资质,药监局直接认可报告)
联系方式:何工 130-4935-4532,QQ:527687553
关于我们:我们是一家综合性的医疗器械第三方检测认证机构,提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目:电磁兼容EMC检测,YY9706.102-2021检测,安全安规检测,GB9706.1-2020检测,软件安全测试GB/T25000.51-2016检测,性能及各种专用标准检测,环境试验 GB/T14710-2009等,各大省所直接认可检测报告,医疗器械产品注册检验报告(加盖国家级CMA资质章,药监局认可),保障医疗产品的全生命周期服务……