测量、控制和体外诊断设备用电气设备安规检测标准 GB4793.1-2007
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GB 4793的本部分的全部技术内容为强制性。
测试项目一般为:输入电压、防触电测试、标签耐久性测试、插头放电测试、保护接地测试、抗电强度测试、球压测试、工作电压测试、电源线拉力测试稳定性测试、温升测试、异常工作测试、扭力测试、冲击测试 、跌落测试 、振动测试、潮汰测试。
1.1 范固
1.1.1 本部分适用的设备
GB4793 的本部分规定了预定作专业用、L业过程用以及教育用的电气设备的通用安全要求,当在1.4的环境条件下使用时,这些符合下列a)~d)定义的任何一种设备可以配备计算装置:
a)电气试验和测量设备
是指用电气方法试验、测量、指示或记录一个或多个电量或非电量的设备,也包括非测量设备,如信号发生器、测量标准器、电源、换能器和发射机.等。
注: 除了设计成仅皎装在其他设备上的面板仪表外,所有指示和记录用的电气测量仪器(1.1.2的那些设备除外)均在GB4793 的范围内。嵌装式面板仪表被认为是元什,仅需要满足GB4793 的相关要求,或者作为装这些仪表的设备的 个部件满足其他标准,
b)电气控制设备
是指将一个或多个输出量控制在特定量值的设备,而且每一个量值手动设置、本地或远地编程,或者由一个或多个输人变量来确定的。
c)电气实验室设备
是指测量、指示、监视或分析物质的设备,或者用于制备材料的设备,包括休外诊断(IVD)设备。
这种设备也可用于实验室以外的地方,例如自我检查用的IVD设备就可以在家庭中使用。
d)预定要与上述设备一起使用的附件(例如样品处理设备)。
GB4793《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求》目前拟分为7个部分:
—第 1部分:通用要求(IEC 61010-1);
—第2部分:试验和测量电路的特殊要求(IEC 61010-2-030);
—第3部分:实验室用混合和搅拌设备的特殊要求(IEC 61010-2-051);
—第4部分∶实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求(IE C61010-2-040));
—第5部分:电工测量和试验用手持探头组件的特殊要求(IEC 61010-2-031);
—第6部分:用于医疗材料的消毒器和清洗消毒设备的特殊要求(IEC 61010-2-010);
—第7部分:实验室用离心机的特殊要求(IEC 61010-2020)。
注:上述部分的名称会随 IEC 标准名称的变化而改变。
测量、控制和实验室用电气设备 | 1 | 单一故障条件下的试验 | 测量、控制和实验室用电气设备 GB 4793.1-2007 4.4 |
测量、控制和实验室用电气设备 AS/NZS 61010.1:2003 4.4 | |||
测量、控制和实验室用电气设备 IEC 61010-1:2010+ A1:2016 4.4 | |||
测量、控制和实验室用电气设备 EN 61010-1:2010 4.4 | |||
2 | 标志和文件 | 测量、控制和实验室用电气设备 GB 4793.1-2007 5 | |
测量、控制和实验室用电气设备 AS/NZS 61010.1:2003 5 | |||
测量、控制和实验室用电气设备 IEC 61010-1:2010+ A1:2016 5 | |||
测量、控制和实验室用电气设备 EN 61010-1:2010 5 | |||
3 | 防电击 | 测量、控制和实验室用电气设备 GB 4793.1-2007 6 | |
测量、控制和实验室用电气设备 AS/NZS 61010.1:2003 6 | |||
测量、控制和实验室用电气设备 IEC 61010-1:2010+ A1:2016 6 | |||
测量、控制和实验室用电气设备 EN 61010-1:2010 6 | |||
4 | 运动零部件 | 测量、控制和实验室用电气设备 GB 4793.1-2007 7.2 | |
测量、控制和实验室用电气设备 AS/NZS 61010.1:2003 7.2 | |||
测量、控制和实验室用电气设备 IEC 61010-1:2010+ A1:2016 7.2 | |||
测量、控制和实验室用电气设备 EN 61010-1:2010 7.2 | |||
5 | 稳定性 | 测量、控制和实验室用电气设备 GB 4793.1-2007 7.3 | |
测量、控制和实验室用电气设备 AS/NZS 61010.1:2003 7.3 | |||
测量、控制和实验室用电气设备 IEC 61010-1:2010+ A1:2016 7.3 | |||
测量、控制和实验室用电气设备 EN 61010-1:2010 7.3 | |||
6 | 提起和搬运用装置 | 测量、控制和实验室用电气设备 GB 4793.1-2007 7.4 | |
测量、控制和实验室用电气设备 AS/NZS 61010.1:2003 7.4 | |||
测量、控制和实验室用电气设备 IEC 61010-1:2010+ A1:2016 7.4 | |||
测量、控制和实验室用电气设备 EN 61010-1:2010 7.4 | |||
7 | 墙壁安装 | 测量、控制和实验室用电气设备 GB 4793.1-2007 7.5 | |
测量、控制和实验室用电气设备 AS/NZS 61010.1:2003 7.5 | |||
测量、控制和实验室用电气设备 IEC 61010-1:2010+ A1:2016 7.5 | |||
测量、控制和实验室用电气设备 EN 61010-1:2010 7.5 | |||
8 | 飞散的零部件 | 测量、控制和实验室用电气设备 GB 4793.1-2007 7.6 | |
测量、控制和实验室用电气设备 AS/NZS 61010.1:2003 7.6 | |||
测量、控制和实验室用电气设备 IEC 61010-1:2010+ A1:2016 7.6 | |||
测量、控制和实验室用电气设备 EN 61010-1:2010 7.6 | |||
9 | 外壳的刚性试验 | 测量、控制和实验室用电气设备 GB 4793.1-2007 8.1 | |
测量、控制和实验室用电气设备 AS/NZS 61010.1:2003 8.1 | |||
测量、控制和实验室用电气设备 IEC 61010-1:2010+ A1:2016 8.1 | |||
测量、控制和实验室用电气设备 EN 61010-1:2010 8.1 | |||
10 | 跌落试验 | 测量、控制和实验室用电气设备 GB 4793.1-2007 8.2 | |
测量、控制和实验室用电气设备 AS/NZS 61010.1:2003 8.2 | |||
测量、控制和实验室用电气设备 IEC 61010-1:2010+ A1:2016 8.2 | |||
测量、控制和实验室用电气设备 EN 61010-1:2010 8.2 | |||
11 | 消除或减少设备内的引燃源 | 测量、控制和实验室用电气设备 GB 4793.1-2007 9.1 | |
测量、控制和实验室用电气设备 AS/NZS 61010.1:2003 9.1 | |||
测量、控制和实验室用电气设备 IEC 61010-1:2010+ A1:2016 9.1 | |||
测量、控制和实验室用电气设备 EN 61010-1:2010 9.1 | |||
12 | 限能电路 | 测量、控制和实验室用电气设备 GB 4793.1-2007 9.3 | |
测量、控制和实验室用电气设备 AS/NZS 61010.1:2003 9.3 | |||
测量、控制和实验室用电气设备 IEC 61010-1:2010+ A1:2016 9.3 | |||
测量、控制和实验室用电气设备 EN 61010-1:2010 9.3 | |||
13 | 过流保护 | 测量、控制和实验室用电气设备 GB 4793.1-2007 9.5 | |
测量、控制和实验室用电气设备 AS/NZS 61010.1:2003 9.5 | |||
测量、控制和实验室用电气设备 IEC 61010-1:2010+ A1:2016 9.5 | |||
测量、控制和实验室用电气设备 EN 61010-1:2010 9.5 | |||
14 | 对防灼伤的表面温度限值 | 测量、控制和实验室用电气设备 GB 4793.1-2007 10.1 | |
测量、控制和实验室用电气设备 AS/NZS 61010.1:2003 10.1 | |||
测量、控制和实验室用电气设备 IEC 61010-1:2010+ A1:2016 10.1 | |||
测量、控制和实验室用电气设备 EN 61010-1:2010 10.1 | |||
15 | 绕组的温度 | 测量、控制和实验室用电气设备 GB 4793.1-2007 10.2 | |
测量、控制和实验室用电气设备 AS/NZS 61010.1:2003 10.2 | |||
测量、控制和实验室用电气设备 IEC 61010-1:2010+ A1:2016 10.2 | |||
测量、控制和实验室用电气设备 EN 61010-1:2010 10.2 | |||
16 | 其他温度的测量 | 测量、控制和实验室用电气设备 GB 4793.1-2007 10.3 | |
测量、控制和实验室用电气设备 AS/NZS 61010.1:2003 10.3 | |||
测量、控制和实验室用电气设备 IEC 61010-1:2010+ A1:2016 10.3 | |||
测量、控制和实验室用电气设备 EN 61010-1:2010 10.3 | |||
17 | 温度试验的实施 | 测量、控制和实验室用电气设备 GB 4793.1-2007 10.4 | |
测量、控制和实验室用电气设备 AS/NZS 61010.1:2003 10.4 | |||
测量、控制和实验室用电气设备 IEC 61010-1:2010+ A1:2016 10.4 | |||
测量、控制和实验室用电气设备 EN 61010-1:2010 10.4 | |||
18 | 耐热 | 测量、控制和实验室用电气设备 GB 4793.1-2007 10.5 | |
测量、控制和实验室用电气设备 AS/NZS 61010.1:2003 10.5 | |||
测量、控制和实验室用电气设备 IEC 61010-1:2010+ A1:2016 10.5 | |||
测量、控制和实验室用电气设备 EN 61010-1:2010 10.5 | |||
19 | 元器件 | 测量、控制和实验室用电气设备 GB 4793.1-2007 14 | |
测量、控制和实验室用电气设备 AS/NZS 61010.1:2003 14 | |||
测量、控制和实验室用电气设备 IEC 61010-1:2010+ A1:2016 14 | |||
测量、控制和实验室用电气设备 EN 61010-1:2010 14 | |||
20 | 试验和测量设备 | 测量、控制和实验室用电气设备 GB 4793.1-2007 16 | |
测量、控制和实验室用电气设备 AS/NZS 61010.1:2003 16 | |||
测量、控制和实验室用电气设备 IEC 61010-1:2010+ A1:2016 16 | |||
测量、控制和实验室用电气设备 EN 61010-1:2010 16 |
机构名称:第三方检测认证中心(报告可盖CNAS资质,国家级CMA资质,药监局直接认可)
联系方式:何工 130-4935-4532,QQ:527687553
关于我们:我们是一家综合性的医疗器械第三方检测认证机构,提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目:电磁兼容EMC检测,YY9706.102-2021,安全安规检测,GB9706.1-2020,软件安全测试GB/T25000.51-2016,性能及各种专用标准检测,环境试验 GB/T14710-2009等,各大省所直接认可检测报告,医疗器械产品注册检验报告(国家级CMA资质,药监局认可),保障医疗产品的全生命周期服务……