额温枪CE认证出口欧盟,体温枪EN61326检测报告怎么申请?
解答:额温枪出口欧盟,需要按CE认证去办理。
具体的标准可以按医疗器械选择EN60601-1,EN60601-1-2,也可以按EN 61326-1-2013(测量、控制和实验室用的电设备的EMC要求)发CE认证。
最好选择双标准,这样可以更可靠。
EN61326 测试项目
传导发射
辐射发射
谐波电流
电压波动
静电放电
电快速瞬变脉冲群
浪涌抗干扰
工频磁场抗干扰
电压跌落
辐射抗干扰
传导抗干扰
申请流程及费用:
需要准备2套以上的样品,需要填写申请表,提交说明书,电路原理图,关键部件清单。
机构名称:医疗器械第三方检测机构(报告单位拥有CNAS资质,国家级CMA资质,药监局直接认可报告)
联系方式:何工 130-4935-4532,QQ:527687553
关于我们:我们是一家综合性的医疗器械第三方检测认证机构,提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目:电磁兼容EMC检测,YY9706.102-2021检测,安全安规检测,GB9706.1-2020检测,软件安全测试GB/T25000.51-2016检测,网络安全检测、漏洞扫描、白盒测试,性能及各种专用标准检测,环境试验 GB/T14710-2009等,各大省所直接认可检测报告,医疗器械产品注册检验报告(加盖国家级CMA资质章,药监局认可),保障医疗产品的全生命周期服务……
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