GB 4793.4-2019 灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 国家级CMA资质 第三方检测报告
解答:我司拥有GB4793.4-2019标准的国家级CMA资质,CNAS资质,一般该标准结合GB4793.1-2007和GB/T18268.1-2010,GB/T18268.26-2010,GB/T14710-2009等标准一起使用,国家级CMA资质检验机构,出具的检测报告全国医疗所认可,无需排队,欢迎来电咨询!
GB 4793.4-2019测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求
Safety requirements for electrical equipment for measurement,control and laboratory use—Part 4: Particular requirements for sterilizers and washer-disinfectors used to treat medical materials
发布日期:2019-12-17
实施日期:2021-01-01
采用标准:本标准等同采用IEC国际标准:IEC 61010-2-040:2005。
序号 | 类别 | 产品/项目/参数 | 标准名称 | 标准编号 |
1 | 用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器 | 试验、标志和文件 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 | GB4793.4-2019,IEC61010-2-040:2020,EN/IEC61010-2-040:2021 |
2 | 用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器 | 防电击 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 | GB4793.4-2019,IEC61010-2-040:2020,EN/IEC61010-2-040:2021 |
3 | 用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器 | 防机械危险和防与机械功能相关的危险 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 | GB4793.4-2019,IEC61010-2-040:2020,EN/IEC61010-2-040:2021 |
4 | 用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器 | 耐机械冲击和撞击 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 | GB4793.4-2019,IEC61010-2-040:2020,EN/IEC61010-2-040:2021 |
5 | 用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器 | 防液体危险 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 | GB4793.4-2019,IEC61010-2-040:2020,EN/IEC61010-2-040:2021 |
6 | 用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器 | 防止火焰蔓延 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 | GB4793.4-2019,IEC61010-2-040:2020,EN/IEC61010-2-040:2021 |
7 | 用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器 | 设备的温度限值和耐热 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 | GB4793.4-2019,IEC61010-2-040:2020,EN/IEC61010-2-040:2021 |
8 | 用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器 | 试验和测量设备 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 | GB4793.4-2019,IEC61010-2-040:2020,EN/IEC61010-2-040:2021 |
9 | 用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器 | 利用联锁装置的保护 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 | GB4793.4-2019,IEC61010-2-040:2020,EN/IEC61010-2-040:2021 |
10 | 用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器 | 防辐射(包括激光源)、声压力和超声压力 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 | GB4793.4-2019,IEC61010-2-040:2020,EN/IEC61010-2-040:2021 |
11 | 用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器 | 元器件 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 | GB4793.4-2019,IEC61010-2-040:2020,EN/IEC61010-2-040:2021 |
GB 4793.4-2019 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求
本标准于2021-01-01代替GB 4793.4-2001,GB 4793.8-2008。
本部分适用于使用在1.4的环境条件下,预期在医疗机构、兽医、制药和实验室等领域对医用材料进行灭菌、清洗、消毒的电气设备的安全要求。
例如: a) 使用蒸汽的灭菌器和消毒器; b) 使用化学消毒(有毒气体有毒气雾或有毒蒸汽)的灭菌器和消毒器; c) 使用热空气或热惰性气体的灭菌器和消毒器; d) 清洗消毒器。
机构名称:医疗器械第三方检测机构(报告单位拥有CNAS资质,国家级CMA资质,药监局直接认可报告)
联系方式:何工 130-4935-4532,QQ:527687553
关于我们:我们是一家综合性的医疗器械第三方检测认证机构,提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目:电磁兼容EMC检测,YY9706.102-2021检测,安全安规检测,GB9706.1-2020检测,软件安全测试GB/T25000.51-2016检测,性能及各种专用标准检测,环境试验 GB/T14710-2009等,各大省所直接认可检测报告,医疗器械产品注册检验报告(加盖国家级CMA资质章,药监局认可),保障医疗产品的全生命周期服务……