YY 9706.235-2021医用毯、垫或床垫式加热设备 国家级CMA资质 第三方检测报告
解答:我司拥有YY9706.235-2021标准的国家级CMA资质,CNAS资质,一般该标准结合YY9706.102-2021,GB9706.1-2020,GB/T14710-2009等标准使用,国家级CMA资质检验机构,出具的检测报告全国医疗所认可,可直接用于医疗器械注册或备案,无需排队,欢迎来电咨询!
YY 9706.235-2021 医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment Part 2-35: Specific requirements for basic safety and essential performance of medical blanket, pad or mattress-type heating equipment
标准号:YY 9706.235-2021
发布日期:2021年3月9日
实施日期:2023年5月1日
被代替标准:YY 0834-2011(已失效)
序号 | 产品/项目/参数 | 标准名称 | 标准编号 |
1 | ME设备试验的通用要求 | 医用电气设备 第2-35部分:医用电热毯、电热垫和电热床安全专用要求 | YY9706.235-2021,IEC60601-2-35:2020,EN/IEC60601-2-35:2021 |
2 | 通用要求 | 医用电气设备 第2-35部分:医用电热毯、电热垫和电热床安全专用要求 | YY9706.235-2021,IEC60601-2-35:2020,EN/IEC60601-2-35:2021 |
3 | 对超温和其他危险(源)的防护 | 医用电气设备 第2-35部分:医用电热毯、电热垫和电热床安全专用要求 | YY9706.235-2021,IEC60601-2-35:2020,EN/IEC60601-2-35:2021 |
4 | ME设备和ME系统对机械危险的防护 | 医用电气设备 第2-35部分:医用电热毯、电热垫和电热床安全专用要求 | YY9706.235-2021,IEC60601-2-35:2020,EN/IEC60601-2-35:2021 |
5 | ME设备对电击危险的防护 | 医用电气设备 第2-35部分:医用电热毯、电热垫和电热床安全专用要求 | YY9706.235-2021,IEC60601-2-35:2020,EN/IEC60601-2-35:2021 |
6 | 对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护 | 医用电气设备 第2-35部分:医用电热毯、电热垫和电热床安全专用要求 | YY9706.235-2021,IEC60601-2-35:2020,EN/IEC60601-2-35:2021 |
7 | 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 | 医用电气设备 第2-35部分:医用电热毯、电热垫和电热床安全专用要求 | YY9706.235-2021,IEC60601-2-35:2020,EN/IEC60601-2-35:2021 |
8 | ME设备和ME系统的分类 | 医用电气设备 第2-35部分:医用电热毯、电热垫和电热床安全专用要求 | YY9706.235-2021,IEC60601-2-35:2020,EN/IEC60601-2-35:2021 |
9 | ME设备标识、标记和文件 | 医用电气设备 第2-35部分:医用电热毯、电热垫和电热床安全专用要求 | YY9706.235-2021,IEC60601-2-35:2020,EN/IEC60601-2-35:2021 |
10 | 报警信号非激活的终止 | 医用电气设备 第2-35部分:医用电热毯、电热垫和电热床安全专用要求 | YY9706.235-2021,IEC60601-2-35:2020,EN/IEC60601-2-35:2021 |
11 | ME设备危害处境和故障条件 | 医用电气设备 第2-35部分:医用电热毯、电热垫和电热床安全专用要求 | YY9706.235-2021,IEC60601-2-35:2020,EN/IEC60601-2-35:2021 |
12 | 可编程医用电气系统(PEMS) | 医用电气设备 第2-35部分:医用电热毯、电热垫和电热床安全专用要求 | YY9706.235-2021,IEC60601-2-35:2020,EN/IEC60601-2-35:2021 |
13 | ME设备的结构、系统 | 医用电气设备 第2-35部分:医用电热毯、电热垫和电热床安全专用要求 | YY9706.235-2021,IEC60601-2-35:2020,EN/IEC60601-2-35:2021 |
医用控温毯医疗设备,用于在手术、床位治疗、急救等场所中,控制病人的体温。该设备通常由温控控制器、控温面层和隔热衬垫组成。其中,控温面层由柔软的面料制成,使病人在舒适的环境中进行治疗。隔热衬垫的作用是隔离辐射热、限制热损失。控温控制器可以实时检测病人的体温,根据设定温度进行控制,以保持稳定的体温。
医用控温毯优点如下:
1. 提供迅速的、准确的体温控制;
2. 适用于不同类型病人的温度调节;
3. 降低手术风险、减少感染率;
4. 提高患者的治疗舒适性和生活质量。
医用控温毯广泛应用于手术室、床位、急救车和ICU等场所,它不仅能够帮助医生提高治疗效果,但也有助于降低对患者造成的不必要的疼痛和折磨。
机构名称:广州器审检测技术有限公司(报告单位拥有CNAS资质,国家级CMA资质,审评中心认可报告)
联系方式:何工 130-4935-4532,QQ:527687553
关于我们:我们是一家综合性的医疗器械第三方检测认证机构,提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目:电磁兼容EMC检测,YY9706.102-2021检测,安全安规检测,GB9706.1-2020检测,软件安全测试GB/T25000.51-2016检测,性能及各种专用标准检测,环境试验 GB/T14710-2009等,各大省所认可检测报告,医疗器械产品注册检验报告(加盖国家级CMA资质章,审评中心认可),保障医疗产品的全生命周期服务……