GB 10035-2017气囊式体外反搏装置检测报告_国家级CMA资质检测机构
解答:我公司拥有气囊式体外反搏装置GB 10035-2017标准的国家级CMA资质,CNAS资质,一般该标准结合YY9706.102-2021,GB9706.1-2020,GB/T14710-2009等标准使用,国家级CMA资质检验机构,出具的检测报告全国医疗所认可,可直接用于医疗器械注册或备案,无需排队,欢迎来电咨询!
中文名称:GB 10035-2017 气囊式体外反搏装置
英文名称:Air-bag type sequential external counter-pulsation device
替代情况:替代GB 10035-2006
发布部门:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
发布日期:2017-12-29
实施日期:2019-07-01
序号 | 大类 | 类别 | 产品/项目/参数 | 标准名称 | 标准编号 |
1 | 医用电气设备 | 气囊式体外反搏装置 | 工作压力 | 气囊式体外反搏装置 | GB10035-2017 |
2 | 医用电气设备 | 气囊式体外反搏装置 | 脉搏血氧部分(若适用) | 气囊式体外反搏装置 | GB10035-2017 |
3 | 医用电气设备 | 气囊式体外反搏装置 | 心电部分 | 气囊式体外反搏装置 | GB10035-2017 |
4 | 医用电气设备 | 气囊式体外反搏装置 | 反搏装置控制部分 | 气囊式体外反搏装置 | GB10035-2017 |
5 | 医用电气设备 | 气囊式体外反搏装置 | 显示内容 | 气囊式体外反搏装置 | GB10035-2017 |
6 | 医用电气设备 | 气囊式体外反搏装置 | 保护功能 | 气囊式体外反搏装置 | GB10035-2017 |
7 | 医用电气设备 | 气囊式体外反搏装置 | 机械部分 | 气囊式体外反搏装置 | GB10035-2017 |
8 | 医用电气设备 | 气囊式体外反搏装置 | 压力指示 | 气囊式体外反搏装置 | GB10035-2017 |
9 | 医用电气设备 | 气囊式体外反搏装置 | 外观与结构 | 气囊式体外反搏装置 | GB10035-2017 |
10 | 医用电气设备 | 气囊式体外反搏装置 | 环境试验 | 气囊式体外反搏装置 | GB10035-2017 |
11 | 医用电气设备 | 气囊式体外反搏装置 | 安全要求 | 气囊式体外反搏装置 | GB10035-2017 |
12 | 医用电气设备 | 气囊式体外反搏装置 | 标志 | 气囊式体外反搏装置 | GB10035-2017 |
13 | 医用电气设备 | 气囊式体外反搏装置 | 使用说明书 | 气囊式体外反搏装置 | GB10035-2017 |
14 | 医用电气设备 | 气囊式体外反搏装置 | 分类与结构 | 气囊式体外反搏装置 | GB10035-2017 |
15 | 医用电气设备 | 气囊式体外反搏装置 | 正常工作条件 | 气囊式体外反搏装置 | GB10035-2017 |
16 | 医用电气设备 | 气囊式体外反搏装置 | 包装、运输、贮存 | 气囊式体外反搏装置 | GB10035-2017 |
气囊式体外反搏装置是一种常用于物理治疗的器械,通过对患者的下肢进行气囊式压力治疗,以改善血液循环和促进康复。以下是对气囊式体外反搏装置的产品介绍。
产品定义:气囊式体外反搏装置是一种通过气囊施加压力来改善血液循环的物理治疗器械。它通过对患者的下肢进行周期性的充气和放气,以增加血液回流和心脏前负荷,从而改善心脏功能和促进康复。
特点:气囊式体外反搏装置具有以下特点:
1. 非侵入性治疗:气囊式体外反搏装置通过外部气囊施加压力,无需进行手术或插管等侵入性操作,减少了患者的痛苦和风险。
2. 安全可靠:气囊式体外反搏装置采用先进的控制系统和安全阀门,能够确保治疗的安全性和可靠性。
3. 个性化治疗:气囊式体外反搏装置可以根据患者的具体情况进行个性化的治疗方案,以满足不同患者的需求。
4. 方便易用:气囊式体外反搏装置操作简单,患者可以在医生的指导下进行自我治疗,方便快捷。
组成:气囊式体外反搏装置通常由以下部分组成:
1. 控制器:控制器是气囊式体外反搏装置的核心部分,负责控制气囊的充气和放气,以及调节治疗参数。
2. 气囊:气囊是气囊式体外反搏装置的治疗部分,通常包括腿部气囊和腹部气囊,用于施加压力和改善血液循环。
3. 连接管:连接管将控制器与气囊连接起来,传递气体和控制信号。
类型:根据气囊式体外反搏装置的不同设计和功能,可以分为多种类型,如单腿式、双腿式、全身式等。不同类型的装置适用于不同的治疗需求和患者病情。
总结起来,气囊式体外反搏装置是一种通过对患者的下肢进行气囊式压力治疗来改善血液循环和促进康复的物理治疗器械。它具有非侵入性治疗、安全可靠、个性化治疗和方便易用等特点。气囊式体外反搏装置通常由控制器、气囊和连接管等部分组成,根据不同的设计和功能,可以分为多种类型。
机构名称:广州器审检测技术有限公司(报告单位拥有CNAS资质,国家级CMA资质,审评中心认可报告)
联系方式:何工 130-4935-4532,QQ:527687553
关于我们:我们是一家综合性的医疗器械第三方检测认证机构,提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目:电磁兼容EMC检测,YY9706.102-2021检测,安全安规检测,GB9706.1-2020检测,软件安全测试GB/T25000.51-2016检测,性能及各种专用标准检测,环境试验 GB/T14710-2009等,各大省所认可检测报告,医疗器械产品注册检验报告(加盖国家级CMA资质章,审评中心认可),保障医疗产品的全生命周期服务……