YY/T 0982-2016热磁振子治疗设备检测报告_国家级CMA资质检测机构

YY/T 0982-2016热磁振子治疗设备检测报告_国家级CMA资质检测机构

解答：我公司拥有热磁振子治疗设备YY/T 0982-2016标准的国家级CMA资质，CNAS资质，一般该标准结合YY9706.102-2021，GB9706.1-2020，GB/T14710-2009等标准使用，国家级CMA资质检验机构，出具的检测报告全国医疗所认可，可直接用于医疗器械注册或备案，无需排队，欢迎来电咨询！

中文名称：热磁振子治疗设备

英文名称：Heating and magnetic vibrater therapeutic equipment

发布部门：国家食品药品监督管理总局

发布日期：2016-03-23

实施日期：2017-01-01

YY/T 0982-2016标准简介

本标准适用于利用热磁振子产生的磁场、振动和传导热对患者进行治疗的医用电气设备。

本标准规定了热磁振子治疗设备的术语、定义、要求和试验方法。

本标准不适用于热垫式治疗仪。

引用标准:GB 9706.1-2007 GB/T 14710-2009 GB/T 16886.1-2011 YY 0505-2012

磁振热治疗仪是一款多功能物理治疗仪，将磁疗、振动、热疗三种治疗方式相结合，对软组织损伤，肩腰腿疼、关节炎、胃肠神经官能症，神经痛等治疗*。

磁振热治疗仪原理：

温热导子线圈接通交流电后，一方面产生交变磁场，因磁场方向的不断变化，产生*的非机械振动；另一方面，线圈中铁芯因涡流而产生热，这样就产生了本仪器治疗所需的三种物理治疗因子，通过将磁疗、振动、热疗三种治疗方式相结合，可起到扩张血管，加速炎性渗出物吸收，降低末梢神经兴奋性，解除肌肉僵硬、缓解肌肉和神经疼痛，激活肠胃功能，起到镇痛、消炎、消肿等作用。

磁振热治疗仪功能：

1、生物磁振

具有磁场兼振动按摩的双重作用，而且磁场强度远远高于普通磁疗产品，利用生物磁振产生*的非机械振动，能有效改善局部血液循环和组织营养状况，镇痛作用尤其明显。

适用于治疗风湿、类风湿性关节炎、腰椎骨质增生等顽固的疾病，促进慢性疾病的康复。由于振动可伴有舒适的按摩感，可以解除因工作紧张或体位不正引起的疲劳、肌肉酸痛。

2、交变磁场

作用于人体深层受损组织，改善细胞膜通透性使其水肿消失，促进炎症产物排除，有助于消炎；改善血液循环，加速血液流动，消除肿胀，加快组织愈合，降低肌肉紧张度，起到止痛的作用，同时能够激活肠胃功能。

其优点是生效快、副作用少。对骨关节疾病、肌肉软组织扭挫伤、炎症、神经痛、外伤性血肿等，均有较好的疗效。

3、温热

改善血液循环，加速血液流动，提高血管通透性，促进炎性产物排出。治疗振子不仅能够将这三种物理治疗因子作用于皮肤表面，而且可以渗透到皮下组织深处，并能使其治疗效果持续治疗后很久；同时，*的振动可伴有舒适的按摩感，使患者在舒服的情况下接受治疗。振动起到按摩作用，温度能起到热疗效果，振动和温度作用可增强交变磁场的渗透深度而使其治疗效果更明显。

机构名称：医疗器械第三方检测机构（报告单位拥有CNAS资质，国家级CMA资质，药监局直接认可报告）

联系方式：何工 130-4935-4532，QQ：527687553

关于我们：我们是一家综合性的医疗器械第三方检测认证机构，提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目：电磁兼容EMC检测，YY9706.102-2021检测，安全安规检测，GB9706.1-2020检测，软件安全测试GB/T25000.51-2016检测，性能及各种专用标准检测，环境试验 GB/T14710-2009等，各大省所直接认可检测报告，医疗器械产品注册检验报告（加盖国家级CMA资质章，药监局认可），保障医疗产品的全生命周期服务……