GB12260-2017注册检验报告_心肺转流系统滚压式血泵_国家级CMA资质机构_第三方检测报告
解答:我公司拥有心电图监测仪GB 9706.225-2021标准的国家级CMA资质,CNAS资质,一般该标准结合YY9706.102-2021,GB9706.1-2020,GB4793.1-2007,GB/T18268.1-2010,GB/T18268.26-2010,GB/T14710-2009等标准使用,国家级CMA资质检验机构,出具的第三方检测报告全国医疗所认可,可直接用于医疗器械注册或备案,无需排队,欢迎来电咨询!
中文名称:心肺转流系统 滚压式血泵
英文名称:Cardiopulmonary bypass systems—Roller blood pump
替代情况:替代GB 12260-2005
发布部门:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
发布日期:2017-12-29
实施日期:2019-07-01
序号 | 类别 | 产品/项目/参数 | 标准名称 | 标准编号 |
1 | 人工心肺机用滚压式血泵 | 全部参数 | 心肺转流系统 滚压式血泵 | GB12260-2017 |
2 | 人工心肺机用滚压式血泵 | 血泵的外观与结构 | 心肺转流系统 滚压式血泵 | GB12260-2017 |
3 | 人工心肺机用滚压式血泵 | 恒流性能 | 心肺转流系统 滚压式血泵 | GB12260-2017 |
4 | 人工心肺机用滚压式血泵 | 搏动性能 | 心肺转流系统 滚压式血泵 | GB12260-2017 |
5 | 人工心肺机用滚压式血泵 | 机械性能 | 心肺转流系统 滚压式血泵 | GB12260-2017 |
6 | 人工心肺机用滚压式血泵 | 回流性能 | 心肺转流系统 滚压式血泵 | GB12260-2017 |
7 | 人工心肺机用滚压式血泵 | 安全监测功能 | 心肺转流系统 滚压式血泵 | GB12260-2017 |
8 | 人工心肺机用滚压式血泵 | 噪声 | 心肺转流系统 滚压式血泵 | GB12260-2017 |
9 | 人工心肺机用滚压式血泵 | 环境试验 | 心肺转流系统 滚压式血泵 | GB12260-2017 |
10 | 人工心肺机用滚压式血泵 | 安全要求 | 心肺转流系统 滚压式血泵 | GB12260-2017 |
GB12260-2017标准简介
本标准规定了心肺转流系统滚压式血泵的术语与定义、型式、组成、基本参数、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于心肺转流系统滚压式血泵(以下简称血泵),该产品供医疗单位施行手术及抢救时,暂时代替心脏功能进行体外循环用或局部灌注使用。
其他相关标准
YY 0604-2016 心肺转流系统 血气交换器(氧合器)
GB 12263-2017 心肺转流系统 热交换水箱
GB 12263-2017 心肺转流系统 热交换水箱
GB 12263-2017E 心肺转流系统 热交换水箱(英文版)
机构名称:医疗器械第三方检测中心(报告单位拥有CNAS资质,国家级CMA资质,审评中心认可报告)
联系方式:何工 130-4935-4532,QQ:527687553
关于我们:我们是一家综合性的医疗器械第三方检测认证机构,提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目:电磁兼容EMC检测,YY9706.102-2021检测,安全安规检测,GB9706.1-2020检测,软件安全测试GB/T25000.51-2016检测,性能及各种专用标准检测,环境试验 GB/T14710-2009等,各大省所认可检测报告,医疗器械产品注册检验报告(加盖国家级CMA资质章,审评中心认可),保障医疗产品的全生命周期服务……