YY0801.1-2010委托检验报告_第三方检测报告_医用气体管道系统终端_国家级CMA资质机构
解答:我公司拥有医用气体管道系统终端YY0801.1-2010标准的国家级CMA资质,CNAS资质,一般该标准结合YY9706.102-2021,GB9706.1-2020,YY 0187-1994,YY 1468-2016,YY 9706.269-2021,GB 50751-2012,GB/T14710-2009等标准使用,国家级CMA资质检验机构,出具的第三方检测报告全国医疗所认可,可直接用于医疗器械注册或备案,无需排队,欢迎来电咨询!
英文名称:医用气体管道系统终端 第1部分:用于压缩医用气体和真空的终端
英文名称:Terminal units for medical gas pipeline systems—Part 1:Terminal units for use with compressed medical gases and vacuum
替代情况:强制性转化为推荐性标准,其文本不做任何调整;公告:国家药品监督管理局公告 2019年第106号
采标情况:ISO 9170-1:2008,MOD
发布部门:国家食品药品监督管理局
发布日期:2010-12-27
实施日期:2012-06-01
序号 | 类别 | 产品/项目/参数 | 标准名称 | 标准编号 |
1 | 医用气体管道系统终端 | 包装 | 医用气体管道系统终端 第1部分:用于压缩医用气体和真空的终端 | YY0801.1-2010 |
2 | 医用气体管道系统终端 | 制造商提供的信息 | 医用气体管道系统终端 第1部分:用于压缩医用气体和真空的终端 | YY0801.1-2010 |
3 | 医用气体管道系统终端 | 安全性 | 医用气体管道系统终端 第1部分:用于压缩医用气体和真空的终端 | YY0801.1-2010 |
4 | 医用气体管道系统终端 | 可选的结构 | 医用气体管道系统终端 第1部分:用于压缩医用气体和真空的终端 | YY0801.1-2010 |
5 | 医用气体管道系统终端 | 材料 | 医用气体管道系统终端 第1部分:用于压缩医用气体和真空的终端 | YY0801.1-2010 |
6 | 医用气体管道系统终端 | 结构要求 | 医用气体管道系统终端 第1部分:用于压缩医用气体和真空的终端 | YY0801.1-2010 |
7 | 医用气体管道系统终端 | 标记 | 医用气体管道系统终端 第1部分:用于压缩医用气体和真空的终端 | YY0801.1-2010 |
8 | 医用气体管道系统终端 | 颜色代码 | 医用气体管道系统终端 第1部分:用于压缩医用气体和真空的终端 | YY0801.1-2010 |
9 | 医用气体管道系统终端 | 设计要求 | 医用气体管道系统终端 第1部分:用于压缩医用气体和真空的终端 | YY0801.1-2010 |
标准简介
YY0801的本部分适用于:
a) 预期用在符合ISO7396-1的医用气体管道系统中,并使用于以下医用气体的终端:
1) 氧气;
2) 氧化亚氮;
3) 医用空气;
4) 二氧化碳;
5) 氧气/氧化亚氮混合气体[50%/50%(体积比)]。
b) 预期用在符合ISO7396-1的医用气体管道系统中,并使用于以下气体和用途的终端:
1) 富氧空气;
2) 驱动手术器械用的空气;
3) 驱动手术器械用的氮气;
4) 真空。
机构名称:医疗器械第三方检测机构(报告单位拥有CNAS资质,国家级CMA资质,药监局直接认可报告)
联系方式:何工 130-4935-4532,QQ:527687553
关于我们:我们是一家综合性的医疗器械第三方检测认证机构,提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目:电磁兼容EMC检测,YY9706.102-2021检测,安全安规检测,GB9706.1-2020检测,软件安全测试GB/T25000.51-2016检测,性能及各种专用标准检测,环境试验 GB/T14710-2009等,各大省所直接认可检测报告,医疗器械产品注册检验报告(加盖国家级CMA资质章,药监局认可),保障医疗产品的全生命周期服务……