YY/T 1007-2018注册委托检验报告_第三方检测报告_国家级CMA资质机构
解答：我公司拥有立式蒸汽灭菌器YY/T1007-2018标准的国家级CMA资质，CNAS资质，一般该标准结合YY9706.102-2021，GB9706.1-2020，GB/T14710-2009等标准使用，国家级CMA资质检验机构，出具的第三方检测报告全国医疗所认可，可直接用于医疗器械注册或备案，无需排队，欢迎来电咨询！
中文名称：立式蒸汽灭菌器
英文名称：Vertical steam sterilizers
替代情况：替代YY 1007-2010
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2018-09-28
实施日期：2019-10-01
| 序号 | 类别 | 产品/项目/参数 | 标准名称 | 标准编号 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 立式蒸汽灭菌器 | 正常工作条件 | 立式蒸汽灭菌器 | YY/T1007-2018 |
| 2 | 立式蒸汽灭菌器 | 外观与结构 | 立式蒸汽灭菌器 | YY/T1007-2018 |
| 3 | 立式蒸汽灭菌器 | 压力容器和部件 | 立式蒸汽灭菌器 | YY/T1007-2018 |
| 4 | 立式蒸汽灭菌器 | 安全联锁装置 | 立式蒸汽灭菌器 | YY/T1007-2018 |
| 5 | 立式蒸汽灭菌器 | 压力/温度测试连接器 | 立式蒸汽灭菌器 | YY/T1007-2018 |
| 6 | 立式蒸汽灭菌器 | 灭菌器的仪表 | 立式蒸汽灭菌器 | YY/T1007-2018 |
| 7 | 立式蒸汽灭菌器 | 灭菌效果 | 立式蒸汽灭菌器 | YY/T1007-2018 |
| 8 | 立式蒸汽灭菌器 | 干燥度 | 立式蒸汽灭菌器 | YY/T1007-2018 |
| 9 | 立式蒸汽灭菌器 | 要求 | 立式蒸汽灭菌器 | YY/T1007-2018 |
| 10 | 立式蒸汽灭菌器 | 空气过滤器 | 立式蒸汽灭菌器 | YY/T1007-2018 |
| 11 | 立式蒸汽灭菌器 | 预真空系统 | 立式蒸汽灭菌器 | YY/T1007-2018 |
| 12 | 立式蒸汽灭菌器 | 蒸汽发生器 | 立式蒸汽灭菌器 | YY/T1007-2018 |
| 13 | 立式蒸汽灭菌器 | 灭菌器的控制系统 | 立式蒸汽灭菌器 | YY/T1007-2018 |
| 14 | 立式蒸汽灭菌器 | 密封性能 | 立式蒸汽灭菌器 | YY/T1007-2018 |
| 15 | 立式蒸汽灭菌器 | BD测试 | 立式蒸汽灭菌器 | YY/T1007-2018 |
| 16 | 立式蒸汽灭菌器 | 噪声 | 立式蒸汽灭菌器 | YY/T1007-2018 |
| 17 | 立式蒸汽灭菌器 | 装载装置 | 立式蒸汽灭菌器 | YY/T1007-2018 |
标准简介
本标准规定了立式蒸汽灭菌器的术语和定义、分类、要求、试验方法及铭牌、使用说明书、包装、运输、贮存。
本标准适用于灭菌室容积不小于30L且开口向上的蒸汽灭菌器。
该灭菌器主要用于医疗器械的灭菌。
本标准不适用于手提式蒸汽灭菌器。
公共医疗设备相关标准
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YY/T 1268-2023 环氧乙烷灭菌的产品追加和过程等效
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YY 1277-2023 压力蒸汽灭菌器 生物安全性能要求
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YY/T 1403-2017 环氧乙烷分包灭菌的要求
机构名称：医疗器械第三方检测机构（报告单位拥有CNAS资质，国家级CMA资质，药监局直接认可报告）
联系方式：何工 130-4935-4532，QQ：527687553
关于我们：我们是一家综合性的医疗器械第三方检测认证机构，提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目：电磁兼容EMC检测，YY9706.102-2021检测，安全安规检测，GB9706.1-2020检测，软件安全测试GB/T25000.51-2016检测，性能及各种专用标准检测，环境试验 GB/T14710-2009等，各大省所直接认可检测报告，医疗器械产品注册检验报告（加盖国家级CMA资质章，药监局认可），保障医疗产品的全生命周期服务……
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