YY/T 1843-2022医用电气设备网络安全基本要求 第三方检测机构
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YY/T 1843-2022 医用电气设备网络安全基本要求:
本文件规定了医用电气设备、医用电气系统及医疗器械软件的网络安全基本要求。本文件适用于有用户访问、电子数据交换或远程控制功能的医用电气设备、医用电气系统及医疗器械软件。
标准编号:YY/T 1843-2022
中文名称:医用电气设备网络安全基本要求
英文名称:Basic requirements of cybersecurity for medical electrical equipment
发布日期:2022-05-18
实施日期:2023-06-01
提出单位:国家药品监督管理局
全文页数:28
序号 | 类别 | 产品/项目/参数 | 标准编号 |
1 | 医用电气设备网络安全 | 网络安全能力说明:产品特征描述 | YY/T1843-2022 4.1.3 |
2 | 医用电气设备网络安全 | 网络安全能力说明:节点认证 | YY/T1843-2022 4.1.12 |
3 | 医用电气设备网络安全 | 网络安全能力要求:保密性 | YY/T1843-2022 4.3.1 |
4 | 医用电气设备网络安全 | 网络安全能力说明:标识和内容 | YY/T1843-2022 4.1.1 |
5 | 医用电气设备网络安全 | 网络安全能力说明:分类 | YY/T1843-2022 4.1.2 |
6 | 医用电气设备网络安全 | 用户文档集的要求:用户授权 | YY/T1843-2022 4.2.5 |
7 | 医用电气设备网络安全 | 网络安全能力说明:恶意软件探测与防护 | YY/T1843-2022 4.1.13 |
8 | 医用电气设备网络安全 | 网络安全能力说明:系统与应用软件固化 | YY/T1843-2022 4.1.14 |
9 | 医用电气设备网络安全 | 用户文档集的要求:健康数据中的身份信息 | YY/T1843-2022 4.2.3 |
10 | 医用电气设备网络安全 | 用户文档集的要求:用户访问控制 | YY/T1843-2022 4.2.4 |
11 | 医用电气设备网络安全 | 用户文档集的要求:自动注销 | YY/T1843-2022 4.2.6 |
12 | 医用电气设备网络安全 | 用户文档集的要求:紧急访问 | YY/T1843-2022 4.2.7 |
13 | 医用电气设备网络安全 | 用户文档集的要求:安全产品 | YY/T1843-2022 4.2.8 |
14 | 医用电气设备网络安全 | 用户文档集的要求:物理防护 | YY/T1843-2022 4.2.9 |
15 | 医用电气设备网络安全 | 用户文档集的要求:可核查性 | YY/T1843-2022 4.2.10 |
16 | 医用电气设备网络安全 | 网络安全能力说明:物理防护 | YY/T1843-2022 4.1.15 |
17 | 医用电气设备网络安全 | 网络安全能力要求:健康数据中的身份信息 | YY/T1843-2022 4.3.2 |
18 | 医用电气设备网络安全 | 网络安全能力说明:存储保密性 | YY/T1843-2022 4.1.4 |
19 | 医用电气设备网络安全 | 网络安全能力说明:传输保密性 | YY/T1843-2022 4.1.5 |
20 | 医用电气设备网络安全 | 网络安全能力要求:维护性 | YY/T1843-2022 4.3.16 |
21 | 医用电气设备网络安全 | 网络安全能力要求:可核查性 | YY/T1843-2022 4.3.14 |
22 | 医用电气设备网络安全 | 网络安全能力要求:数据备份与灾难恢复 | YY/T1843-2022 4.3.15 |
23 | 医用电气设备网络安全 | 用户文档集的要求:数据备份与灾难恢复 | YY/T1843-2022 4.2.11 |
24 | 医用电气设备网络安全 | 用户文档集的要求:维护性 | YY/T1843-2022 4.2.12 |
25 | 医用电气设备网络安全 | 网络安全能力说明:抗抵赖性 | YY/T1843-2022 4.1.16 |
26 | 医用电气设备网络安全 | 网络安全能力说明:维护性 | YY/T1843-2022 4.1.20 |
27 | 医用电气设备网络安全 | 网络安全能力说明:健康数据的完整性和真实性 | YY/T1843-2022 4.1.17 |
28 | 医用电气设备网络安全 | 网络安全能力说明:可核查性 | YY/T1843-2022 4.1.18 |
29 | 医用电气设备网络安全 | 网络安全能力说明:数据备份与灾难恢复 | YY/T1843-2022 4.1.19 |
30 | 医用电气设备网络安全 | 用户文档集的要求:标识和内容 | YY/T1843-2022 4.2.1 |
序号 | 类别 | 产品/项目/参数 | 标准编号 |
1 | 医用电气设备网络安全 | 用户文档集的要求:管理职能 | YY/T1843-2022 4.2.2 |
2 | 医用电气设备网络安全 | 网络安全能力说明:健康数据中的身份信息 | YY/T1843-2022 4.1.6 |
3 | 医用电气设备网络安全 | 网络安全能力说明:紧急访问 | YY/T1843-2022 4.1.10 |
4 | 医用电气设备网络安全 | 网络安全能力说明:用户访问控制 | YY/T1843-2022 4.1.7 |
5 | 医用电气设备网络安全 | 网络安全能力说明:用户授权 | YY/T1843-2022 4.1.8 |
6 | 医用电气设备网络安全 | 网络安全能力说明:自动注销 | YY/T1843-2022 4.1.9 |
7 | 医用电气设备网络安全 | 网络安全能力说明:传输完整性 | YY/T1843-2022 4.1.11 |
8 | 医用电气设备网络安全 | 网络安全能力要求:用户授权 | YY/T1843-2022 4.3.4 |
9 | 医用电气设备网络安全 | 网络安全能力要求:用户访问控制 | YY/T1843-2022 4.3.3 |
10 | 医用电气设备网络安全 | 网络安全能力要求:自动注销 | YY/T1843-2022 4.3.5 |
11 | 医用电气设备网络安全 | 网络安全能力要求:紧急访问 | YY/T1843-2022 4.3.6 |
12 | 医用电气设备网络安全 | 网络安全能力要求:传输完整性 | YY/T1843-2022 4.3.7 |
13 | 医用电气设备网络安全 | 网络安全能力要求:节点认证 | YY/T1843-2022 4.3.8 |
14 | 医用电气设备网络安全 | 网络安全能力要求:恶意软件探测与防护 | YY/T1843-2022 4.3.9 |
15 | 医用电气设备网络安全 | 网络安全能力要求:系统与应用软件固化 | YY/T1843-2022 4.3.10 |
16 | 医用电气设备网络安全 | 网络安全能力要求:物理防护 | YY/T1843-2022 4.3.11 |
17 | 医用电气设备网络安全 | 网络安全能力要求:抗抵赖性 | YY/T1843-2022 4.3.12 |
18 | 医用电气设备网络安全 | 网络安全能力要求:健康数据的完整性和真实性 | YY/T1843-2022 4.3.13 |
机构名称:医疗器械第三方检测中心(报告单位拥有CNAS资质,国家级CMA资质,审评中心认可报告)
联系方式:何工 130-4935-4532,QQ:527687553
关于我们:我们是一家综合性的医疗器械第三方检测认证机构,提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目:电磁兼容EMC检测,YY9706.102-2021检测,安全安规检测,GB9706.1-2020检测,软件安全测试GB/T25000.51-2016检测,性能及各种专用标准检测,环境试验 GB/T14710-2009等,各大省所认可检测报告,医疗器械产品注册检验报告(加盖国家级CMA资质章,审评中心认可),保障医疗产品的全生命周期服务……