GB/T 42125.1-2024检测内容_申请流程及注意事项

GB/T 42125.1-2024检测内容_申请流程及注意事项

解答：我公司拥有GB/T42125.1-2024标准的国家级CMA资质，一般该标准结合GB4793.1-2007，GB/T18268.1-2010，GB/T18268.26-2010，GB/T14710-2009等标准使用，我们是国家级CMA资质检验机构，型式试验，委托检验，注册检验，首次注册检验报告，延续注册检验报告，变更注册检验报告，发补检测报告，型检报告，出具的第三方委托检测报告可直接用于医疗器械注册&备案，无需排队，欢迎来电咨询！

检测标准：GB/T 42125.1-2024下载，GB/T 42125.1-2024报告模板

国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会发布国家标准GB/T 42125.1-2024 《测量，控制和实验室用电气设备的安全要求》，并将于2026年11月1日起实施。

适用范围

a) 电气试验和测量设备

是指通过电磁方法试验、测量、指示或记录一个或多个电气或物理参量的设备,以及非测量设备,如信号发生器、测量标准器、实验室用电源、换能器和发射机等。

b) 电气工业过程控制设备

是指将一个或多个输出量控制在特定量值的设备,而且每个量值由手动设置,本地或者远程编程,或者由一个或者多个输人变量来确定。

c) 电气实验室设备

是指测量、指示、监视、检查或分析物质的设备,或者用于制备材料的设备,包括体外诊断(IVD)设备。

这种设备也用于实验室以外的地方,例如在家庭中使用的自我检查用的IVD设备和用于在交通运输期间检查人或材料的检查设备。

更新解读

本文件部分代替GB4793.1-2007《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求》。

本文件与GB4793.1-2007相比,除结构调整和编辑性改动外,主要技术变化如下:

--增加了固体绝缘防电击的要求(见第6章);

--增加了对机械危险风险评定的要求,运动零部件之间的间隙限值增加了新的技术要求;

--删除了试验和测量设备的要求(见2007年版的第16章);

--增加了应用引起的危险的要求(见第16章);

--增加了风险评定的要求(见第17章);

--增加了防污染涂覆层的合格条件(见附录H):

--增加了6.7中未涵盖的绝缘要求(见附录K)。

本文件等同采用IEC61010-1:2016《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求》

本文件做了下列最小限度的编辑性改动:

-纳入了IEC61010-1:2016/COR1:2019的全部内容,所涉及的条款的外侧页边空白位置用垂

直双线(Ⅱ)进行了标示。

机构名称：医疗器械第三方检测机构（报告单位拥有CNAS资质，国家级CMA资质，药监局直接认可报告）

联系方式：何工 130-4935-4532，QQ：527687553

关于我们：我们是一家综合性的医疗器械第三方检测认证机构，提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目：电磁兼容EMC检测，YY9706.102-2021检测，安全安规检测，GB9706.1-2020检测，软件安全测试GB/T25000.51-2016检测，网络安全检测、漏洞扫描、白盒测试，性能及各种专用标准检测，环境试验 GB/T14710-2009等，各大省所直接认可检测报告，医疗器械产品注册检验报告（加盖国家级CMA资质章，药监局认可），保障医疗产品的全生命周期服务……