YY 9706.249-2023注册检验报告_多参数患者监护仪_国家级CMA资质

YY 9706.249-2023多参数患者监护仪注册检验报告

解答：我司拥有YY 9706.249-2023标准的国家级CMA资质，CNAS资质，一般该标准结合YY9706.102-2021，GB9706.1-2020，GB4793.1-2007，GB/T18268.1-2010，GB/T18268.26-2010，GB/T14710-2009等标准使用，国家级CMA资质检验机构，出具的检测报告全国医疗所认可，可直接用于医疗器械注册或备案，无需排队，欢迎来电咨询！

中文名称：YY 9706.249-2023 医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求

英文名称：Medical electrical equipment Part 2-49: Specific requirements for basic safety and basic performance of multi-parameter patient monitors

标准代替：YY 0668-2008

发布日期：2023-01-13

实施日期：2026-01-15

本文件规定了多参数患者监护仪的基本安全和基本性能要求。本文件适用于预期连接到单一患者、具有两个或多个生理监护单元的多参数患者监护仪，其预期在专业医疗机构内使用，以及在紧急医疗服务环境或家庭护理环境内使用。本文件不适用于多参数患者监护仪的植入式部分。本文件未规定单独生理监护单元的要求，如心电图（ECG）、有创压和脉搏血氧，其要求在相关专用标准中以独立式医用电气设备的角度有所规定。

多参数监护仪产品注册检验流程一般包括以下步骤：

1. 准备检验材料：包括多参数监护仪产品、相关的技术文件、质量管理体系文件等。
2. 确定检验项目：根据产品特点和相关法规要求，确定需要检验的项目和标准。
3. 进行性能检验：对多参数监护仪的性能进行检验，包括显示性能、测量性能、报警性能等方面。
4. 进行安全性检验：对多参数监护仪的安全性进行检验，包括电气安全、机械安全、电磁兼容等方面。
5. 进行兼容性检验：对多参数监护仪与患者设备、医疗设备的兼容性进行检验，确保产品能够正常工作并与其他设备相互配合。
6. 整理检验结果：对检验结果进行整理和分析，形成检验报告。
7. 提交注册申请：将检验报告和其他相关文件提交给相关部门进行注册申请。

机构名称：医疗器械第三方检测机构（报告单位拥有CNAS资质，国家级CMA资质，药监局直接认可报告）

联系方式：何工 130-4935-4532，QQ：527687553

关于我们：我们是一家综合性的医疗器械第三方检测认证机构，提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目：电磁兼容EMC检测，YY9706.102-2021检测，安全安规检测，GB9706.1-2020检测，软件安全测试GB/T25000.51-2016检测，性能及各种专用标准检测，环境试验 GB/T14710-2009等，各大省所直接认可检测报告，医疗器械产品注册检验报告（加盖国家级CMA资质章，药监局认可），保障医疗产品的全生命周期服务……