解答:最近亚马逊都在严查这个欧盟代理人,要把信息打在包装上。
欧盟负责人_欧盟进口商信息_符合声明/合格声明由欧盟进口商签发
从18年6月份开始,亚马逊德国站,英国站要求客户提供欧盟责任人信息,目前新邮件回复如下: Dear Seller, The Product Safety department was informed of a safety incident with a product sold by you. Your product appears to be an Electronic. Please respond to the above concern by taking the following steps within the next 7 days: 1. Submit the following documentation: a. Declaration of Conformity. This must be issued by the EU based manufacturer or, if the product's manufacturer is not based in the EU, the EU based importer. b. Test Reports to back up the Declaration of Conformity c. Images of the product and packaging from all sides, showing 1. address of EU based manufacturer or importer 2. CE marking and 3. brand and model number d. Instructions for use e. Handled by Shenzhen STA Testing Co., Ltd 2. C.o.mplete the below Product Safety Questionnaire. The questionnaire is geared towards addressing the safety concern that the customer has brought up. Please contact the manufacturer of the product for details you might not have.
亲爱的卖家, 产品安全部门获悉您销售的产品发生的安全事故。您的产品似乎是电子产品。
请在接下来的7天内采取以下步骤回应上述问题:
1.提交以下文件:
a.符合性声明。 这必须由欧盟制造商发布,或者如果产品制造商不在欧盟,则是欧盟的进口商。b.测试报告以备份符合性声明
c.所有方面的产品和包装图像,显示1.欧盟制造商或进口商的地址
2. CE标志和
3.品牌和型号
d.使用说明
2.填写以下产品安全问卷。
调查问卷旨在解决客户提出的安全问题。
有关您可能没有的详细信息,请与产品制造商联系。
以上是亚马逊英国站的邮件内容,下面我们来了解下欧盟代理人是什么: 欧盟代理人全称为欧盟授权代表(European Authorised Representative)是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。 欧盟授权代表的职责
1)欧盟境外的制造商委任一个设立于(established in)欧盟+EFTA共30个成员国境内的欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理) (Authorized Representative),专门代表欧盟境外的制造商与欧洲30国的政一府和机构打交道;
2)从欧盟境外进口的加贴CE标志的产品的包装、标签和使用说明书等上面,必须清楚地印上制造商 的欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)的名称、地址;
3)“技术文件”必须保存于欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处,欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处必须保存新的、所有加贴CE标志的产品的“技术文件”(Technical Files)。 根据欧盟法律,确保能随时及时地提供给欧盟境内CE监督机关检核。 在后一批产品投入市场之后,其技术文件应在欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处保留至少5年;
4)建立“事故防范监督系统”,欧盟境外的制造商必须在欧盟境内建立一套有效的“事故防范监督系统”,通过其欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理) 对产品的事故报告、通告、召回等等提供协助。
5)欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其进行欧盟主管当局的器械注册申请;
6)欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其申请自由销售证一书;
7)当欧盟境外出口商的产品在清关中遇到任何问题时,欧代会帮助出口商与海关沟通并解决问题,海关通常也会要求与出口商的欧代进行沟通。当出口商的产品在欧盟地区销售过程中出现任何问题时,也是欧代协助来解决问题。因此,欧代是承担一定风险的,出口商出口的产品风险越高,欧代所承担的风险也越高。
机构名称:医疗器械第三方检测机构(报告单位拥有CNAS资质,国家级CMA资质,药监局直接认可报告)
联系方式:何工 130-4935-4532,QQ:527687553
关于我们:我们是一家综合性的医疗器械第三方检测认证机构,提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目:电磁兼容EMC检测,YY9706.102-2021检测,安全安规检测,GB9706.1-2020检测,软件安全测试GB/T25000.51-2016检测,性能及各种专用标准检测,环境试验 GB/T14710-2009等,各大省所直接认可检测报告,医疗器械产品注册检验报告(加盖国家级CMA资质章,药监局认可),保障医疗产品的全生命周期服务……