医疗器械YY9706.102二类医疗产品摸底测试，第三方预测试检测报告

医疗器械YY9706.102二类医疗产品摸底测试，第三方预测试检测报告

解答：我司拥有国家级CMA资质，CNAS资质，YY9706.102-2021，GB9706.1-2020，GB4793.1-2007，GB/T18268.1-2010，GB/T18268.26-2010，GB/T14710-2009等标准，出具的检测报告全国医疗所认可，国家级CMA资质，出具的检测报告可直接用于医疗器械注册，无需排队！

电磁兼容性是指“设备或系统在其电磁环境中能正常工作且不对环境中任何事物构成不能承受的电磁骚扰的能力”。近年来，随着电子、信息技术在医用电气设备中的广泛应用，以及新的通信技术（如个人通讯系统、蜂窝电话等）在社会生活各领域的迅速发展，医用电气设备使用时所处的电磁环境日益复杂：一方面，在其使用过程中可能受到周围电气设备等电磁能发射的干扰，造成对患者的伤害；另一方面，如果其电磁兼容性指标达不到要求，因其自身也会发射电磁能，可能影响无线电通讯业务和周围其他设备的正常运行。因此，电磁兼容性指标日益成为医用电气设备的重要安全指标，发达纷纷通过法令法规的形式，强制实施了医用电气设备的电磁兼容性测试标准。

在这种情况下，为了更好地保证公众用械安全，SFDA组织全国医用电器标准化技术委员会，等同转化国际医用电气设备电磁兼容测试标准IEC60601-1-2，起草完成了YY9706.102-2021《医用电气设备第1～2部分：安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》医疗器械行业标准，于2021年3月9日发布，并将于2023年5月1日起正式实施。

据悉，该标准是医用电气设备必须遵守的；是与GB9706.1《医用电气设备第1部分：安全通用要求》并列的基础通用安全标准。

英文名称： Medical electrical equipment－Part 1-2:General requirements for safety－Collateral stanards：Electromagnetic compatibility－Requirements and tests

替代情况： 替代YY 0505-2012

发布部门： 国家食品药品监督管理局

实行日期： 2023-05-01

届时将采用YY9706.102-2021标准替代YY0505-2012标准。

概况：

本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。

医用电气设备的安全标准主要由第一部分《安全通用要求》和第二部分《安全专用要求》构成。

YY9706.102-2021有11个测试项目，其中分为发射试验和抗扰度试验:

机构名称：医疗器械第三方检测机构（报告单位拥有CNAS资质，国家级CMA资质，药监局直接认可报告）

联系方式：何工 130-4935-4532，QQ：527687553

关于我们：我们是一家综合性的医疗器械第三方检测认证机构，提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目：电磁兼容EMC检测，YY9706.102-2021检测，安全安规检测，GB9706.1-2020检测，软件安全测试GB/T25000.51-2016检测，性能及各种专用标准检测，环境试验 GB/T14710-2009等，各大省所直接认可检测报告，医疗器械产品注册检验报告（加盖国家级CMA资质章，药监局认可），保障医疗产品的全生命周期服务……