磁刺激仪检测机构，YY/T0994-2015检测机构，国家级CMA资质

磁刺激仪检测机构，YY/T0994-2015检测机构，国家级CMA资质

解答：我公司拥有磁刺激设备YY/T 0994-2015标准的国家级CMA资质，CNAS资质，一般该标准结合YY9706.102-2021，GB9706.1-2020，YY/T 9706.106- 2021，GB/T14710-2009等标准使用，国家级CMA资质检验机构，出具的第三方检测报告可直接用于医疗器械注册，无需排队，欢迎来电咨询！

中文名称：YY/T0994-2015磁刺激设备

发布部门：国家食品药品监督管理总局

发布日期：2015-03-02

实施日期：2023-05-01

标准简介

本标准规定了磁刺激设备的术语、定义和试验方法等要求。

本标准适用于利用高压储能电容对磁场线圈进行瞬间放电产生脉冲磁场,并作用于神经系统产生刺激的设备。

产品适用的相关标准

磁疗产品应根据自身特点适用以下标准，但不限于引用以下标准：

1. GB/T 191-2008 包装储运图示标志；

2. GB 9706.1-2020 医用电气设备 第一部分：安全通用要求；

3. GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法；

4. GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验；

5. GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验；

6. GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验；

7. YY/T 0316-2008 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用；

8. YY/T 0466.1-2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求；

9. YY 9706.102-2021 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验。

注：以上标准如有新版发布实施，应执行最新版本。

机构名称：医疗器械第三方检测中心（报告单位拥有CNAS资质，国家级CMA资质，审评中心认可报告）

联系方式：何工 130-4935-4532，QQ：527687553

关于我们：我们是一家综合性的医疗器械第三方检测认证机构，提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目：电磁兼容EMC检测，YY9706.102-2021检测，安全安规检测，GB9706.1-2020检测，软件安全测试GB/T25000.51-2016检测，性能及各种专用标准检测，环境试验 GB/T14710-2009等，各大省所认可检测报告，医疗器械产品注册检验报告（加盖国家级CMA资质章，审评中心认可），保障医疗产品的全生命周期服务……