全自动内窥镜清洗机注册检验机构，GB/T35267检测机构，国家级CMA资质机构
解答：我公司拥有内镜清洗消毒器GB/T35267-2017标准的国家级CMA资质，CNAS资质，一般该标准结合GB4793.1-2007，GB/T18268.1-2010，GB/T18268.26-2010，GB/T14710-2009等标准使用，国家级CMA资质检验机构，出具的检测报告全国医疗所认可，可直接用于医疗器械注册，无需排队，欢迎来电咨询！
1.性能指标
应参照本指导原则第（五）部分列出的相关标准制定产品技术要求，如GB 30689—2014、GB/T 35267—2017、卫生部《消毒技术规范》（2002年版）、卫生部《内镜清洗消毒机消毒效果检验技术规范（试行）》（卫法监发〔2003〕330号）、YY/T 0734.1—2009等，并应详细描述申报产品的清洗、消毒、干燥等程序及各自对应的技术参数并进行相应的效果评价。申报产品如有报警、信息追溯等特殊功能的也应一并注明。
2.安全指标
（1）电气安全要求：应符合GB 4793.1—2007、IEC 61010—2—040—2015的要求，如果多个标准对某项要求不一致，应按最严格的标准要求施行。
（2）电磁兼容要求：应符合GB/T 18268.1—2010的要求。产品的基本抗扰度试验要求应按表1要求进行，而预期用于具有受控电磁环境的实验室或试验和测量区域的产品按表3的要求进行。
3.质量控制指标
（1）外观和结构要求
应符合企业自主制定的要求或引用的相关标准的要求。
（2）环境试验要求
应符合GB/T 14710—2009的要求。
（九）同一注册单元内注册检验代表产品确定原则和实例
典型产品应是同一注册单元内能够代表本单元内其他产品安全性和有效性的产品。一般情况下，应考虑技术指标及性能不改变、功能最齐全、结构最复杂、风险最高的产品。
举例：如内镜清洗消毒机的基本结构组成、关键元器件、技术参数相同，如仅采用的消毒剂不同，建议选取采用消毒剂种类最全的型号作为典型产品。
同一单元中不同型号的产品应明确各型号在技术参数、消毒剂等方面的区别。
电磁兼容检测单元的评价应结合注册申请人提供的典型型号说明、电磁兼容检测差异性分析、必要的差异性检验数据以及注册申请人的分析作出判定。
机构名称：医疗器械第三方检测中心（报告单位拥有CNAS资质，国家级CMA资质，审评中心认可报告）
联系方式：何工 130-4935-4532，QQ：527687553
关于我们：我们是一家综合性的医疗器械第三方检测认证机构，提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目：电磁兼容EMC检测，YY9706.102-2021检测，安全安规检测，GB9706.1-2020检测，软件安全测试GB/T25000.51-2016检测，性能及各种专用标准检测，环境试验 GB/T14710-2009等，各大省所认可检测报告，医疗器械产品注册检验报告（加盖国家级CMA资质章，审评中心认可），保障医疗产品的全生命周期服务……
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