YY/T0955-2014检测机构 国家级CMA资质
解答:我公司拥有内窥镜手术设备 刨削器YYT0955-2014标准的国家级CMA资质,CNAS资质,一般该标准结合YY9706.102-2021,GB9706.1-2020,GB4793.1-2007,GB/T18268.1-2010,GB/T18268.26-2010,GB/T14710-2009等标准使用,国家级CMA资质检验机构,出具的检测报告全国医疗所认可,可直接用于医疗器械注册或备案,无需排队,欢迎来电咨询!
中文名称:医用内窥镜 内窥镜手术设备 刨削器
英文名称:Medical endoscopes-Endoscope surgical equipment-Shaver
标准别名:YYT0955-2014, YY0955-2014
发布部门:国家食品药品监督管理总局
发布日期:2014-06-17
实施日期:2015-07-01
序号 | 大类 | 类别 | 产品/项目/参数 | 标准名称 | 标准编号 |
1 | 医用电气设备 | 医用内窥镜 | 空载往复频率 | 医用内窥镜 内窥镜手术设备 刨削器 | YY/T0955-2014 |
2 | 医用电气设备 | 医用内窥镜 | 机械特性 | 医用内窥镜 内窥镜手术设备 刨削器 | YY/T0955-2014 |
3 | 医用电气设备 | 医用内窥镜 | 吸引通道 | 医用内窥镜 内窥镜手术设备 刨削器 | YY/T0955-2014 |
4 | 医用电气设备 | 医用内窥镜 | 专用创削头 | 医用内窥镜 内窥镜手术设备 刨削器 | YY/T0955-2014 |
5 | 医用电气设备 | 医用内窥镜 | 噪声 | 医用内窥镜 内窥镜手术设备 刨削器 | YY/T0955-2014 |
6 | 医用电气设备 | 医用内窥镜 | 脚踏开关 | 医用内窥镜 内窥镜手术设备 刨削器 | YY/T0955-2014 |
7 | 医用电气设备 | 医用内窥镜 | 要求 | 医用内窥镜 内窥镜手术设备 刨削器 | YY/T0955-2014 |
8 | 医用电气设备 | 医用内窥镜 | 电气安全 | 医用内窥镜 内窥镜手术设备 刨削器 | YY/T0955-2014 |
9 | 医用电气设备 | 医用内窥镜 | 空载转速 | 医用内窥镜 内窥镜手术设备 刨削器 | YY/T0955-2014 |
YY/T0955-2014标准简介
本标准适用于微创内窥镜手术所使用的,其刨削头由内旋转部分与带窗口的外固定部分构成的旋转式刨削器。其他工作方式的刨削器可按适用性选择采用。
本标准规定了旋转式医用内窥镜用刨削器的要求、试验方法。
YY/T0955-2014引用标准
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB9706.1 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
GB9706.19 电气设备 第2部分:内窥镜设备安全专用要求
GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
GB/T14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法
GB/T14710 医用电器环境要求及试验方法
GB/T16886.1 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验
YY/T0149-2006 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法
YY91057 医用脚踏开关通用技术条件
机构名称:广州器审检测技术有限公司(报告单位拥有CNAS资质,国家级CMA资质,审评中心认可报告)
联系方式:何工 130-4935-4532,QQ:527687553
关于我们:我们是一家综合性的医疗器械第三方检测认证机构,提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目:电磁兼容EMC检测,YY9706.102-2021检测,安全安规检测,GB9706.1-2020检测,软件安全测试GB/T25000.51-2016检测,性能及各种专用标准检测,环境试验 GB/T14710-2009等,各大省所认可检测报告,医疗器械产品注册检验报告(加盖国家级CMA资质章,审评中心认可),保障医疗产品的全生命周期服务……