YY9706.246-2023手术台专标 第三方注册检验报告_CMA资质
解答:我公司拥有手术台专标YY9706.246-2023标准的国家级CMA资质,CNAS资质,一般该标准结合YY9706.102-2021,GB9706.1-2020,GB/T14710-2009等标准使用,我们是国家级CMA资质检验机构,委托检验,注册检验,第三方检测报告全国医疗所认可,可直接用于医疗器械注册或备案,无需排队,欢迎来电咨询!
适用范围
本文件规定了手术台的安全要求。无论这种手术台是否具有电气部件,包括传动装置。这种传动装置用于带有可拆卸台面的手术台的台面相对于手术台底部(或基座)的传动。本部分不适用于患者牙科椅、检查椅和沙发、诊断和治疗设备的患者支撑系统、手术台加热毯、患者转移设备、输送台和床、医疗床、野外手术台。如果手术台会和诊断/治疗设备组合使用,诊断和/或治疗设备的相关专用标准要求是适用的。
YY 9706.246-2023
医用电气设备 第2-46部分: 手术台的基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment Part 2-46: Specific requirements for basic safety and basic performance of operating tables
英文名称:Medical electrical equipment—Part 2-46:Particular requirements for the basic safety and essential performance of operating tables
替代情况:替代YY 0570-2013
采标情况:IEC 60601-2-46:2016
发布部门:国家药品监督管理局
发布日期:2023-01-13
实施日期:2026-01-15
序号 | 类别 | 产品/项目/参数 | 标准名称 | 标准编号 |
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1 | 手术台 | 通用要求 | 医用电气设备第2-46部分手术台的基本安全和基本性能专用要求 | YY9706.246-20234 |
2 | 手术台 | 手术台标识、标记和文件 | 医用电气设备第2-46部分手术台的基本安全和基本性能专用要求 | YY9706.246-20237 |
3 | 手术台 | 手术台对电击危险的防护 | 医用电气设备第2-46部分手术台的基本安全和基本性能专用要求 | YY9706.246-20238 |
4 | 手术台 | 手术台和ME系统对机械危险的防护 | 医用电气设备第2-46部分手术台的基本安全和基本性能专用要求 | YY9706.246-20239 |
5 | 手术台 | 对超温和其他危险的防护 | 医用电气设备第2-46部分手术台的基本安全和基本性能专用要求 | YY9706.246-202311 |
6 | 手术台 | 手术台的结构 | 医用电气设备第2-46部分手术台的基本安全和基本性能专用要求 | YY9706.246-202315 |
7 | 手术台 | 电磁骚扰-要求和试验 | 医用电气设备第2-46部分手术台的基本安全和基本性能专用要求 | YY9706.246-2023202 |
8 | 手术台 | 诊断X射线设备辐射防护 | 医用电气设备第2-46部分手术台的基本安全和基本性能专用要求 | YY9706.246-2023203 |
机构名称:医疗器械第三方检测中心(报告单位拥有CNAS资质,国家级CMA资质,审评中心认可报告)
联系方式:何工 130-4935-4532,QQ:527687553
关于我们:我们是一家综合性的医疗器械第三方检测认证机构,提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目:电磁兼容EMC检测,YY9706.102-2021检测,安全安规检测,GB9706.1-2020检测,软件安全测试GB/T25000.51-2016检测,性能及各种专用标准检测,环境试验 GB/T14710-2009等,各大省所认可检测报告,医疗器械产品注册检验报告(加盖国家级CMA资质章,审评中心认可),保障医疗产品的全生命周期服务……