热垫式治疗仪YY/T 0165-2016第三方注册检验报告,无需排队,国家级CMA资质
解答:我司拥有国家级CMA资质,CNAS资质,YY9706.102-2021,GB9706.1-2020,YY/T0165-2016,GB/T14710-2009等标准,出具的检测报告全国医疗所认可,可直接用于医疗器械注册,欢迎来电咨询!
医疗器械注册过程中,需要提供产品的检验报告,主要涉及安全、EMC电磁兼容、性能等指标,如需报价,请提供下技术要求,我们将进行具体的评估。
序号 | 大类 | 类别 | 产品/项目/参数 | 标准名称 | 标准编号 |
1 | 医用电气设备 | 热垫式治疗仪 | 工作条件 | 热垫式治疗仪 | YY/T0165-2016 |
2 | 医用电气设备 | 热垫式治疗仪 | 使用性能 | 热垫式治疗仪 | YY/T0165-2016 |
3 | 医用电气设备 | 热垫式治疗仪 | 外观 | 热垫式治疗仪 | YY/T0165-2016 |
4 | 医用电气设备 | 热垫式治疗仪 | 说明书的要求 | 热垫式治疗仪 | YY/T0165-2016 |
5 | 医用电气设备 | 热垫式治疗仪 | 安全 | 热垫式治疗仪 | YY/T0165-2016 |
6 | 医用电气设备 | 热垫式治疗仪 | 标志、标签、使用说明书 | 热垫式治疗仪 | YY/T0165-2016 |
7 | 医用电气设备 | 热垫式治疗仪 | 包装、运输及贮存 | 热垫式治疗仪 | YY/T0165-2016 |
热垫式治疗仪是一种放置在患者身上或身下,可以弯曲但不可以折叠的,通过热传导方式给患者躯体局部加热的具有柔性应用部分的医用治疗设备。
适用症状:该仪器具有祛风除湿、活血止痛,舒经散寒、祛瘀散结和镇痛、消肿、消炎、解痉、促进血液循环、改善组织营养、加速新陈代谢治疗功效,用于缓解肌肉痉挛、粘液囊炎、肌腱炎、纤维性肌肉痛等病症,对颈椎病、肩周炎、腰腿痛、骨关节及软组织病症等起辅助治疗作用,并能治疗许多常见病和慢性病。
热垫式治疗仪通常由主机、人体接触的治疗面、温度保护装置、电极等部件组成。治疗仪通过双通道脉冲输出,可一人在一处患部做治疗或一人在两处患部做治疗,也可两人同时治疗。其脉冲频率和时间可自动变化,可锁定脉冲治疗波,进行重复治疗。大屏幕显示,操作简便,适合中老年人使用。
热垫式治疗仪有四档自动脉冲模式,也有揉、捏、敲、拍四种手动脉冲模式。
注意事项
1. 请勿在心脏附近、头部、眼睛、口腔及皮肤异常等部位使用。
2. 请勿和其它医用电子器械同时使用,把高频手术设备和治疗仪,同时连接到一个患者身上时,在治疗仪电极位置可能会引起烧伤,也可能会损坏治疗仪。
3. 在胸腔附近应用电极,会增加心脏纤维性颤动的危险。
4. 若在使用过程中感到身体不适或皮肤有异常时,则应立即停止使用。
5. 治疗中,如改变治疗模式或移动电极位置,应将强度调节至最小位置后操作,否则可能受到强烈刺激。
6. 请勿让儿童或无自我意识者单独使用,请勿放置在其容易拿到的地方。否则可能引起事故或产生身体不适。
7. 请勿在浴室湿度高的地方使用,否则可能受到强烈刺激。
8. 请勿在开车时使用,否则可能引起事故。
9. 请勿在就寝时使用。
10. 在治疗过程中,请勿用皮带、手表、项链等物品的金属接触电极片。
机构名称:医疗器械第三方检测机构(报告单位拥有CNAS资质,国家级CMA资质,药监局直接认可报告)
联系方式:何工 130-4935-4532,QQ:527687553
关于我们:我们是一家综合性的医疗器械第三方检测认证机构,提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目:电磁兼容EMC检测,YY9706.102-2021检测,安全安规检测,GB9706.1-2020检测,软件安全测试GB/T25000.51-2016检测,性能及各种专用标准检测,环境试验 GB/T14710-2009等,各大省所直接认可检测报告,医疗器械产品注册检验报告(加盖国家级CMA资质章,药监局认可),保障医疗产品的全生命周期服务……