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序号
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标准号
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标准
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1
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YY
9706.102-2021
|
医用电气设备第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验
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2
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YY
9706.112-2021
|
医用电气设备
第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
|
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3
|
YY
9706.278-2023
|
医用电气设备
第2-78部分：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求
|
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4
|
GB
9706.212-2020
|
医用电气设备
第 2-12 部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性 能专用要求
|
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5
|
YY
9706.284-2023
|
医用电气设备
第2-84部分：紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
|
|
6
|
YY
9706.272-2021
|
医用电气设备
第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
|
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7
|
YY
9706.274-2022
|
医用电气设备
第2-74部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求
|
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8
|
GB
9706.290-2022
|
医用电气设备
第2-90部分：高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
|
|
9
|
YY/T
0165-2016
|
热垫式治疗仪
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10
|
YY
0109-2013
|
医用超声雾化器
|
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11
|
YY/T
1626-2019
|
电动上下肢圆周运动训练设备
|
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12
|
GB
24436-2009
|
康复训练器械
安全通用要求
|
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13
|
GB/T
14710-2009
|
医用电器环境要求及试验方法
|
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14
|
YY/T
0734.1-2018
|
清洗消毒器
第1部分：通用要求和试验
|
|
15
|
GB/T
35267-2017
|
内镜清洗消毒器
|
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16
|
YY 0992-2016
|
内镜清洗工作站
|
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17
|
YY/T
1751-2020
|
激光治疗设备
半导体激光鼻腔内照射治疗仪
|
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18
|
GB
7247.1-2012
|
激光产品的安全 第1部分：设备分类、要求
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|
19
|
YY/T
0086-2020
|
医用冷藏箱
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20
|
YY
T 1757-2021
|
医用冷冻保存箱
|
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21
|
YY
1277-2016
|
蒸汽灭菌器
生物安全性能要求
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22
|
GB
8599-2008
|
大型蒸汽灭菌器技术要求
自动控制型
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23
|
YY/T
0646-2022
|
小型压力蒸汽灭菌器
|
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24
|
YY/T
1007-2018
|
立式蒸汽灭菌器
|
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25
|
YY0731-2009
|
大型蒸汽灭菌器 手动控制型
|
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26
|
YY/T
0863-2011
|
医用内窥镜
内窥镜功能供给装置 滚压式冲洗吸引器
|
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27
|
YY
0864-2011
|
医用内窥镜
内窥镜功能供给装置 液体膨腔泵
|
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28
|
YY/T
0955-2014
|
医用内窥镜
内窥镜手术设备 刨削器
|
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29
|
YY
0843-2011
|
医用内窥镜
内窥镜功能供给装置 气腹机
|
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30
|
GB
9706.1-2020
|
医用电气设备
第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
|
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31
|
GB
9706.283-2022
|
医用电气设备
第2-83部分：家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
|
|
32
|
GB
9706.218-2021
|
医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
|
|
33
|
ISO 15004-2 2007
|
眼科仪器
基本要求和试验方法 第2部分: 光危险防护
|
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34
|
IEC
62471-7:2023
|
灯具和灯具系统的光生物安全
第7部分:主要发射可见辐射的光源和灯具
|
|
35
|
IEC
62471:2006
|
灯和灯系统的光生物安全性
|
|
36
|
EN
62471:2008
|
灯和灯系统的光生物安全性
|
|
37
|
AS/NZS
IEC 62471:2011
|
灯和灯系统的光生物安全性
|
|
38
|
GB/T
20145-2006
|
灯和灯系统的光生物安全性
|
|
39
|
YY/T 9706.110-2021
|
医用电气设备
第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：生理闭环控制器开发要求
|
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40
|
GB
9706.202-2021
|
医用电气设备
第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
|
|
41
|
GB 9706.219-2021
|
医用电气设备
第2-19部分：婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求
|
|
42
|
YY
9706.240-2021
|
医用电气设备 第2-40部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求
|
|
43
|
GB
9706.204-2022
|
医用电气设备
第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求
|
|
44
|
GB
9706.224-2021
|
医用电气设备
第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求
|
|
45
|
YY/T
0636.3-2021
|
医用吸引设备
第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备
|
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46
|
YY
9706.261-2023
|
医用电气设备
第2-61部分脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
|
|
47
|
GB
9706.255-2022
|
医用电气设备
第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求
|
|
48
|
YY
9706.256-2023
|
医用电气设备
第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求
|
|
49
|
YY/T
0187-1994
|
医用中心供氧系统通用技术条件
|
|
50
|
YY/T
0186-1994
|
医用中心吸引系统通用技术条件
|
|
51
|
YY/T
1490-2016
|
电子加热灸疗设备
|
|
52
|
YY/T
1469-2016
|
便携式电动输液泵
|
|
53
|
YY/T
1409-2016
|
等离子手术设备
|
|
54
|
YY/T 0994-2015
|
磁刺激设备
|
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55
|
YY/T 0061-2021
|
特定电磁波治疗器
|
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56
|
YY/T
0982-2016
|
热磁振子治疗设备
|
|
57
|
YY
9706.108-2021
|
医用电气设备
第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
|
|
58
|
GB
10035-2006
|
气囊式体外反搏装置
|
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59
|
YY
0903-2013
|
脑电生物反馈仪
|
|
60
|
YY
0793.1-2010
|
血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求
第1部分 用于多床透析
|
|
61
|
GB
50751-2012
|
医用气体工程技术规范
|
|
62
|
YY
0801.1-2010
|
医用气体管道系统终端第1部分：用于压缩医用气体和真空的终端
|
|
63
|
YY
9706.230-2023
|
医用电气设备
第2-30部分：自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求
|
|
64
|
YY/T
0636.1-2021
|
医用吸引设备 第1部分：电动吸引设备
|
|
65
|
YY
9706.234-2021
|
医用电气设备 第2-34部分：有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求
|
|
66
|
YY
9706.269-2021
|
医用电气设备 第2-69部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求
|
|
67
|
YY/T
0696-2021
|
神经和肌肉刺激器输出特性的测量
|
|
68
|
YY
9706.210-2021
|
医用电气设备
第 2-10 部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
|
|
69
|
YY/T
0868-2021
|
神经和肌肉刺激器用电极
|
|
70
|
YY
9706.235-2021
|
医用电气设备
第 2-35 部分：医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求
|
|
71
|
GB
7247.1-2012
|
激光产品的安全
第 1 部分：设备分类、要求
|
|
72
|
GB
9706.218
|
医用电气设备
第 2-18 部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
|
|
73
|
YY
9706.269-2021
|
医用电气设备
第 2-69 部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求
|
|
74
|
YY
1468-2016
|
用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统
|
|
75
|
GB/T
25000.51-2016
|
系统与软件工程
系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第 51 部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则
|
|
76
|
GB
9706.227-2021
|
医用电气设备
第 2-27 部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
|
|
77
|
YY
0668-2008
|
医用电气设备
第 2 部分：多参数患者监护设备安全专用要求
|
|
78
|
YY
0667-2008
|
医用电气设备
第 2-30 部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求
|
|
79
|
YY
0784-2010
|
医用电气设备
医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求
|
|
80
|
YY
0785-2010
|
临床体温计
连续测量的电子体温计性能要求
|
|
81
|
YY
0601-2009
|
医用电气设备
呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求
|
|
82
|
GB
9706.225-2021
|
医用电气设备
第 2-25 部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求
|
|
83
|
YY
1139-2013
|
心电诊断设备
|
|
84
|
YY
9706.247-2021
|
医用电气设备
第 2-47 部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求
|
|
85
|
GB
9706.226-2021
|
医用电气设备
第 2-26 部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
|
|
86
|
YY/T
0196-2005
|
一次性使用心电电极
|
|
87
|
YY/T
9706.106-2021
|
医用电气设备
第 1-6 部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：可用性医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用
|
|
88
|
YY/T
1474-2016
|
医用电气设备
第 1-11 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
|
|
89
|
YY
9706.111-2021
|
医疗器械软件
软件生存周期过程
|
|
90
|
YYT
0664-2020
|
医用脚踏开关通用技术条件
|
|
91
|
YY
1057-2016
|
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求
|
|
92
|
GB
4793.4-2019
|
第
4 部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求
|
|
93
|
YY/T
0636.1-2021
|
医用吸引设备
第 1 部分：电动吸引设备
|
|
94
|
GB
9706.260-2020
|
第
2-60 部分：牙科设备的基本安全和基本性能专用要求
|
|
95
|
YY/T
0793.1-2022
|
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理
第 1 部分:血液透析和相关治疗用水处理设备
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注册检验