2023-11-29
脉搏血氧仪注册检验报告，国家级CMA资质机构，YY9706.261-2023，出具的检测报告全国医疗所认可，可直接用于医疗器械注册或备案，无需排队
2023-11-29
真空负压机、医用真空负压机注册检验报告 国家级CMA资质机构，出具的检测报告全国医疗所认可，可直接用于医疗器械注册或备案，无需排队
2023-11-28
数字式助听器注册检验报告，国家级CMA资质，GB9706.1-2020和YY9706.102-2021，出具的检测报告可直接用于医疗器械注册，无需排队
2023-11-28
艾灸仪注册检验报告，GB9706.1-2020和YY9706.102-2021，中医灸疗设备，国家级CMA资质，出具的检测报告可直接用于医疗器械注册，无需排队
2023-11-27
内镜清洗工作站YY/T0992-2016注册检验报告，YY/T0992-2023即将执行，国家级CMA资质检验机构，出具的检测报告全国医疗所认可，可直接用于医疗器械注册或备案，无需排队
2023-11-27
便携式制氧机属于二类器械，YY 9706.269-2021，YY9706.102-2021，GB9706.1-2020国家级CMA资质检验机构，出具的检测报告全国医疗所认可，可直接用于医疗器械注册或备案，无需排队
2023-11-22
恒温核酸扩增分析仪医疗器械注册检验机构_GB4793.1-2007，GB4793.9-2013，YY0648-2008，GB4793.6-2008，GB/T18268.1-2010，GB/T18268.26-2010，国家级CMA资质检验机构，可直接用于医疗器械注册或备案
2023-11-20
全自动凝血分析仪第三方注册检验机构-GB9706.1-2020和YY9706.102-2021，国家级CMA资质，CNAS资质，第三方检测报告药监局认可，无需排队等待。
2023-11-09
医用电气产品对锂蓄电池GB 31241-2022和GB/T 28164-2011的要求，无论锂蓄电池是否符合GB31241或其他锂电池标准(例如：UL标准)的要求，GB9706.1-2020规定的要求均应满足。
2023-11-01
医疗器械注册发补资料需要提供网络安全研究报告怎么办？结合产品包含的嵌入式软件及应用软件，以及GB/T 25000.51-2016对相关测试文档的要求，重新提交产品符合GB/T 25000.51-2016的研究资料，医疗器械补正资料通知