2023-11-27
内镜清洗工作站YY/T0992-2016注册检验报告，YY/T0992-2023即将执行，国家级CMA资质检验机构，出具的检测报告全国医疗所认可，可直接用于医疗器械注册或备案，无需排队
2023-11-27
便携式制氧机属于二类器械，YY 9706.269-2021，YY9706.102-2021，GB9706.1-2020国家级CMA资质检验机构，出具的检测报告全国医疗所认可，可直接用于医疗器械注册或备案，无需排队
2023-11-22
恒温核酸扩增分析仪医疗器械注册检验机构_GB4793.1-2007，GB4793.9-2013，YY0648-2008，GB4793.6-2008，GB/T18268.1-2010，GB/T18268.26-2010，国家级CMA资质检验机构，可直接用于医疗器械注册或备案
2023-11-20
全自动凝血分析仪第三方注册检验机构-GB9706.1-2020和YY9706.102-2021，国家级CMA资质，CNAS资质，第三方检测报告药监局认可，无需排队等待。
2023-11-09
医用电气产品对锂蓄电池GB 31241-2022和GB/T 28164-2011的要求，无论锂蓄电池是否符合GB31241或其他锂电池标准(例如：UL标准)的要求，GB9706.1-2020规定的要求均应满足。
2023-11-01
医疗器械注册发补资料需要提供网络安全研究报告怎么办？结合产品包含的嵌入式软件及应用软件，以及GB/T 25000.51-2016对相关测试文档的要求，重新提交产品符合GB/T 25000.51-2016的研究资料，医疗器械补正资料通知
2023-11-01
GB 9706.1-2020对医用电气设备中电池的要求，医用电气锂电池/蓄电池检测要求GB/T 28164-2011，IEC62133，国家级CMA资质，出具的检测报告全国医疗所认可。
2023-10-31
核酸扩增分析仪检测-国家级CMA资质实验室-医疗器械注册检验报告，国家级CMA资质，GB4793.1-2007，GB4793.9-2013，GB4793.6-2008，YY 0648-2008，GB/T18268.1-2010，GB/T18268.26-2010，GB/T14710-2009等标准
2023-10-25
生物芯片阅读仪电磁兼容EMC检测YY9706.102与GB9706.1注册检验，无需排队，出具的检测报告可直接用于医疗器械注册或备案，拥有CNAS资质和国家级CMA资质。
2023-10-24
血浆采集机注册检验_医疗器械GB9706.1-2020和YY9706.102-2021，血浆采集机属于第三类医疗器械，需办理医疗器械注册证等审批手续方可上市销售。