GB 9706.290-2022检测报告_国家级CMA资质机构_高流量呼吸机

GB 9706.290-2022注册检验报告，第三方检测报告，国家级CMA资质机构，高流量呼吸机

解答：我公司拥有高流量呼吸机GB9706.290-2022标准的国家级CMA资质，CNAS资质，一般该标准结合YY9706.102-2021，GB9706.1-2020，GB4793.1-2007，GB/T18268.1-2010，GB/T18268.26-2010，GB/T14710-2009等标准使用，国家级CMA资质检验机构，出具的检测报告全国医疗所认可，可直接用于医疗器械注册或备案，无需排队，欢迎来电咨询！

中文名称：医用电气设备 第2-90部分：高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

英文名称：Medical electrical equipment—Part 2-90:Particular requirements for basic safety and essential performance of respiratory high flow therapy equipment

采标情况：ISO 80601-2-90:2021 MOD

发布部门：国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会

发布日期：2022-12-29

实施日期：2026-01-01

GB 9706.290-2022标准简介

本文件规定了与附件组合使用的用于高流量呼吸治疗设备(见201.3.220定义)(以下简称ME设备或ME系统)的基本安全和基本性能。

高流量呼吸治疗设备：

——预期用于有自主呼吸的患者；

——预期用于那些需要改善肺泡气体交换的患者，能从接受高流量湿化呼吸气体受益的患者，包括那些上呼吸道被旁路的患者。

示例1：表现为动脉血氧合减少的1型呼吸衰竭患者。

示例2：根据2型呼吸衰竭需要，动脉二氧化碳含量高的，可从减少呼吸功受益的患者。

示例3：需要湿化以改善黏液纤毛清除率的患者。

高流量呼吸治疗设备可用于家庭护理环境或专业医疗机构。

注1： 在家庭护理环境中使用时，供电网电源往往不可靠。

高流量呼吸治疗设备可以是：

——完全集成的ME设备；或

——由分立的产品组合而形成的一个ME系统。

当其他类型的呼吸设备包含高流量呼吸治疗模式时，本文件也适用于该设备。

引用标准：GB 50751 GB/T 14574-2000 GB/T 3767-2016 GB/T 3785.1 IEC 62570:2014 ISO 18190:2016 ISO 20417:2021 ISO 7396-1 ISO 80369-7:2021 YY 0461-2003 YY 9706.102-2021 YY 9706.108-2021 YY 9706.111-2021 YY 9706.112 YY/T 0753.1-2009 YY/T 0753.2-2009 YY/T 0799-2010 YY/T 0916.1-2021 YY/T 1778.1-2021 YY/T 9706.106-2021

机构名称：广州器审检测技术有限公司（报告单位拥有CNAS资质，国家级CMA资质，审评中心认可报告）

联系方式：何工 130-4935-4532，QQ：527687553

关于我们：我们是一家综合性的医疗器械第三方检测认证机构，提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目：电磁兼容EMC检测，YY9706.102-2021检测，安全安规检测，GB9706.1-2020检测，软件安全测试GB/T25000.51-2016检测，性能及各种专用标准检测，环境试验 GB/T14710-2009等，各大省所认可检测报告，医疗器械产品注册检验报告（加盖国家级CMA资质章，审评中心认可），保障医疗产品的全生命周期服务……